薬剤名

ゾレドロン酸点滴静注液4mg/5mL「VTRS」

yj-code

3999423A1176

添付文書No

3999423A1176_1_03

改定年月

2024-07

版

第2版

一般名

ゾレドロン酸水和物

薬効分類名

骨吸収抑制剤

用法・用量

〈バイアル〉 悪性腫瘍による高カルシウム血症 通常、成人にはゾレドロン酸として4mgを日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液（5%）100mLに希釈し、15分以上かけて点滴静脈内投与する。なお、再投与が必要な場合には、初回投与による反応を確認するために少なくとも1週間の投与間隔をおくこと。 多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変 通常、成人にはゾレドロン酸として4mgを日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液（5%）100mLに希釈し、15分以上かけて3～4週間間隔で点滴静脈内投与する。 〈バッグ〉 悪性腫瘍による高カルシウム血症 通常、成人には1袋（ゾレドロン酸として4mg）を15分以上かけて点滴静脈内投与する。なお、再投与が必要な場合には、初回投与による反応を確認するために少なくとも1週間の投与間隔をおくこと。 多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変 通常、成人には1袋（ゾレドロン酸として4mg）を15分以上かけて3～4週間間隔で点滴静脈内投与する。

効能・効果

悪性腫瘍による高カルシウム血症 多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

カルシトニン製剤


カルシトニンエルカトニンサケカルシトニン


血清カルシウムが急速に低下するおそれがある。


相互に作用を増強する。


アミノグリコシド系抗生物質


ゲンタマイシン等


長期間にわたり血清カルシウムが低下するおそれがある。


相互に作用を増強する。


シナカルセト


血清カルシウムが低下するおそれがある。


相互に作用を増強する。

副作用：重大な副作用

1: 急性腎障害、間質性腎炎、ファンコニー症候群

－急性腎障害、間質性腎炎、ファンコニー症候群（低リン血症、低カリウム血症、代謝性アシドーシス等を主症状とする近位腎尿細管障害）等の腎障害（1％～10％未満）があらわれることがある。,,,2: うっ血性心不全（頻度不明）

－輸液過量負荷によりうっ血性心不全（浮腫、呼吸困難、肺水腫）があらわれることがある。3: 低カルシウム血症（5％未満）

－臨床症状（QT延長、痙攣、テタニー、しびれ、失見当識等）を伴う低カルシウム血症があらわれた場合には、カルシウム剤の点滴投与等の適切な処置を行うこと。4: 間質性肺炎（頻度不明）

－間質性肺炎があらわれることがあるので、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常（捻髪音）等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施すること。間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。5: 顎骨壊死・顎骨骨髄炎（頻度不明）

6: 外耳道骨壊死（頻度不明）

7: 大腿骨転子下、近位大腿骨骨幹部、近位尺骨骨幹部等の非定型骨折（頻度不明）

副作用：その他副作用

血液系 －─－貧血－血小板減少、白血球減少、汎血球減少
過敏症 －─－紅斑、水疱、皮疹、湿疹、そう痒－紅斑性皮疹、斑状皮疹、血管神経性浮腫、蕁麻疹
代謝及び栄養 －低リン酸血症－低カリウム血症、高カリウム血症－低マグネシウム血症、高ナトリウム血症
精神 －─－─－不安、睡眠障害、錯乱、幻覚
神経系 －頭痛－浮動性めまい、味覚異常、感覚減退－錯感覚、知覚過敏、振戦、傾眠
眼 －─－結膜炎、結膜充血－霧視、ブドウ膜炎、上強膜炎、強膜炎、眼窩の炎症（眼窩浮腫、眼窩蜂巣炎等）
心臓 －─－─－徐脈、低血圧、高血圧
呼吸器系 －─－呼吸困難－咳嗽
胃腸 －嘔気－下痢、便秘、腹痛、食欲不振、嘔吐、口内炎、歯周病（歯肉炎、歯周炎等）－消化不良、口内乾燥
肝胆道系 －肝機能異常（AST、ALT、γ-GTP増加）－─－─
筋骨格系 －関節痛注)、骨痛注)－関節硬直、筋肉痛注)、筋硬直、背部痛注)－全身痛注）
腎及び尿路 －尿中β2－ミクログロブリン増加－血尿、多尿、蛋白尿、血中尿素増加、血中クレアチニン増加、β-Nアセチル-D-グルコサミニダーゼ増加－─
全身障害及び投与局所様態 －発熱注)、けん怠感注)－脱力、疲労注)、浮腫、末梢性浮腫、胸痛、疼痛、悪寒注)、口渇、関節炎注)、関節腫脹注)－注射部位反応（疼痛、刺激感、腫脹、硬結、発赤）、体重増加、多汗、インフルエンザ様疾患注）