薬剤名

リクラスト点滴静注液5mg

yj-code

3999423A4027

添付文書No

3999423A4027_1_09

改定年月

2023-01

版

第5版

一般名

ゾレドロン酸水和物

薬効分類名

骨粗鬆症治療剤

用法・用量

通常、成人には1年に1回ゾレドロン酸として5mgを15分以上かけて点滴静脈内投与する。

効能・効果

骨粗鬆症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

カルシトニン製剤


エルカトニン


サケカルシトニン


血清カルシウムが急速に低下するおそれがある。


相互に作用を増強する。


アミノグリコシド系抗生物質


ゲンタマイシン等


長期間にわたり血清カルシウムが低下するおそれがある。


相互に作用を増強する。


シナカルセト


血清カルシウムが低下するおそれがある。


相互に作用を増強する。


利尿剤


フロセミド


ヒドロクロロチアジド等


脱水により急性腎障害の発現リスクを増加させるおそれがある。


利尿作用を有する薬剤により、体液量が減少し脱水状態になることがある。


腎毒性を有する薬剤


非ステロイド系消炎鎮痛剤（インドメタシン等）等


急性腎障害の発現リスクを増加させるおそれがある。


腎機能が低下し、本剤の排泄が低下することが考えられている。

副作用：重大な副作用

1: 急性腎障害、間質性腎炎、ファンコニー症候群（頻度不明）

－急性腎障害、間質性腎炎、ファンコニー症候群（低リン血症、低カリウム血症、代謝性アシドーシス等を主症状とする近位腎尿細管障害）等の腎障害があらわれることがある。2: 低カルシウム血症（0.3%）

－QT延長、痙攣、テタニー、しびれ、失見当識等を伴う低カルシウム血症があらわれることがあるので、異常が認められた場合にはカルシウム剤を投与する等の適切な処置を行うこと。3: 顎骨壊死・顎骨骨髄炎（頻度不明）

4: 外耳道骨壊死（頻度不明）

5: 大腿骨転子下、近位大腿骨骨幹部、近位尺骨骨幹部等の非定型骨折（頻度不明）

6: アナフィラキシー（頻度不明）

副作用：その他副作用

感染症及び寄生虫症 －肺炎、歯肉炎－インフルエンザ、鼻咽頭炎
血液及びリンパ系障害 －貧血
代謝及び栄養障害 －食欲減退－脱水注2）
精神障害 －不眠症
神経系障害 －頭痛注1）－傾眠、浮動性めまい－嗜眠、錯感覚、振戦、失神、味覚異常、感覚鈍麻
血管障害 －ほてり、潮紅－高血圧
眼障害 －虹彩炎－結膜炎、眼痛、ぶどう膜炎、上強膜炎、眼充血、霧視
耳及び迷路障害 －耳鳴、耳不快感、回転性めまい
心臓障害 －狭心症－心房細動、動悸
呼吸器系 －咳嗽、呼吸困難
胃腸障害 －悪心注1）－嘔吐注1）、便秘、下痢注1）－消化不良、上腹部痛、腹痛、胃食道逆流性疾患、口内乾燥、食道炎、胃炎、歯痛
肝胆道系障害 －肝機能異常
皮膚及び皮下組織障害 －発疹－全身紅斑、湿疹、皮膚炎、薬疹、脱毛症－多汗症、そう痒症、紅斑
筋骨格系及び結合組織障害 －関節痛（10.8%）注1）、筋肉痛注1）－背部痛、頚部痛、筋骨格硬直、関節腫脹、筋痙縮、筋骨格痛、関節炎、尾骨痛－骨痛注1）、四肢痛、筋骨格系胸痛、関節硬直、筋力低下
腎及び尿路障害 －頻尿－蛋白尿
全身障害及び投与局所様態 －発熱（39.3%）注1）、倦怠感注1）、インフルエンザ様疾患注1）－悪寒、胸痛－疼痛、熱感、注射部位腫脹、浮腫－疲労、無力症、末梢性浮腫、口渇、急性期反応、非心臓性胸痛、注入部位反応、異常感
臨床検査 －血中カルシウム減少－血中クレアチニン増加、尿中蛋白陽性、血中リン減少－C-反応性蛋白増加、血中ブドウ糖増加、血中尿酸増加、白血球数減少、肝機能検査異常、好酸球数増加、尿中ブドウ糖陽性、ヘモグロビン減少、血中アルカリホスファターゼ減少、血中鉄減少、血中乳酸脱水素酵素増加、血小板数増加、赤血球数減少、血沈亢進、腎機能検査異常