薬剤名

エポエチンアルファBS注750「JCR」

yj-code

3999427A1026

添付文書No

3999427A1026_1_11

改定年月

2023-12

版

第1版

一般名

エポエチン　カッパ（遺伝子組換え）［エポエチンアルファ後続1］

薬効分類名

遺伝子組換えヒトエリスロポエチン製剤

用法・用量

〈透析施行中の腎性貧血〉 投与初期は、エポエチンアルファ（遺伝子組換え）［後続1］として、通常、成人、1回3000国際単位を週3回、できるだけ緩徐に静脈内投与する。貧血改善効果が得られたら、維持量として、通常、成人、1回1500国際単位を週2～3回、あるいは1回3000国際単位を週2回投与する。貧血改善効果の目標値はヘモグロビン濃度で10g/dL（ヘマトクリット値で30%）前後とする。なお、いずれの場合も貧血症状の程度、年齢等により適宜増減するが、維持量での最高投与量は、1回3000国際単位、週3回投与とする。 〈未熟児貧血〉 通常、エポエチンアルファ（遺伝子組換え）［後続1］として、1回200国際単位/kgを週2回皮下投与する。ただし、未熟児早期貧血期を脱し、ヘモグロビン濃度が10g/dL（ヘマトクリット値で30%）前後で臨床症状が安定したと考えられる場合は投与を中止すること。なお、貧血症状の程度により適宜増減する。

効能・効果

透析施行中の腎性貧血 未熟児貧血

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－ショック、アナフィラキシー（じん麻疹、呼吸困難、口唇浮腫、咽頭浮腫等）があらわれることがある。,2: 高血圧性脳症、脳出血（いずれも頻度不明）

－急激な血圧上昇により、頭痛・意識障害・痙攣等を示す高血圧性脳症、高血圧性脳出血があらわれることがある。,3: 心筋梗塞、肺梗塞、脳梗塞（いずれも頻度不明）

4: 赤芽球癆（頻度不明）

－抗エリスロポエチン抗体産生を伴う赤芽球癆があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、他のエリスロポエチン製剤・ダルベポエチン アルファ製剤への切替えは避けること。5: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

副作用：その他副作用

循環器 －血圧上昇－動悸
皮膚 －そう痒感－発疹－ざ瘡
肝臓 －AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、LDH上昇、Al-P上昇－ビリルビン上昇－肝機能異常
消化器 －嘔気・嘔吐－食欲不振、下痢－腹痛
感覚器系 －頭痛、発熱－熱感・ほてり感、全身倦怠感、関節痛、筋肉痛、不眠－めまい、口内苦味感
血液 －好酸球増多、顆粒球減少a）、血小板増多a）－白血球増多
その他 －血清カリウム上昇、くる病a）－BUN上昇、尿酸上昇、クレアチニン上昇、浮腫－眼底出血（網膜動脈血栓症、網膜静脈血栓症等）、脾腫増大、鼻出血