薬剤名

オレンシア皮下注125mgオートインジェクター1mL

yj-code

3999429G2024

添付文書No

3999429G1028_2_12

改定年月

2023-04

版

第3版

一般名

アバタセプト（遺伝子組換え）

薬効分類名

T細胞選択的共刺激調節剤

用法・用量

通常，成人には，投与初日に負荷投与としてアバタセプト（遺伝子組換え）点滴静注用製剤の点滴静注を行った後，同日中に本剤125mgの皮下注射を行い，その後，本剤125mgを週1回，皮下注射する。また，本剤125mgの週1回皮下注射から開始することもできる。

効能・効果

既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 重篤な感染症

－敗血症（0.1%），肺炎（ニューモシスチス肺炎を含む）（0.9%），蜂巣炎（0.4%），局所感染（0.1%未満），尿路感染（0.3%），気管支炎（1.2%），憩室炎（0.1%未満），急性腎盂腎炎（0.1%未満）等の重篤な感染症があらわれることがあり，致命的な経過をたどることがある。重篤な感染症の多くは，免疫抑制療法を併用している患者において認められている。2: 重篤な過敏症

－ショック，アナフィラキシー（0.1%未満）及び低血圧，蕁麻疹，呼吸困難等の重篤な過敏症があらわれることがある。3: 間質性肺炎（0.4%）

－発熱，咳嗽，呼吸困難等の呼吸器症状に十分注意し，異常が認められた場合には，速やかに胸部レントゲン検査，胸部CT検査及び血液ガス検査等を実施し，本剤の投与を中止するとともに適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

血液・リンパ系 －白血球増加，リンパ球減少，白血球減少，血小板減少，好中球減少，好酸球増加，貧血，鉄欠乏性貧血－赤芽球癆
精神・神経系 －頭痛，浮動性めまい，睡眠障害（不眠症を含む），末梢性ニューロパチー－錯感覚，うつ病，味覚異常，片頭痛，脳梗塞，脳炎－不安
眼 －結膜炎，眼乾燥，角膜炎，結膜出血－麦粒腫，眼瞼炎，眼痛，細菌性結膜炎－視力低下
耳 －回転性めまい，中耳炎－耳鳴，耳不快感
循環器 －血圧上昇，血圧低下，高血圧，動悸－徐脈，潮紅，頻脈，低血圧，ほてり，上室性期外収縮
呼吸器 －上気道感染（鼻咽頭炎を含む），上気道の炎症， 下気道感染（気管支炎を含む）－咳嗽，鼻炎，副鼻腔炎，鼻漏，口腔咽頭痛，アレルギー性鼻炎－気管支痙攣，咽頭膿瘍，高炭酸ガス血症，鼻閉－咽頭絞扼感
消化器 －口内炎－悪心，下痢，胃炎，腹痛，便秘，嘔吐，胃腸炎，齲歯，歯周炎，胃潰瘍，胃ポリープ，腹部不快感，腸炎，感染性腸炎，歯肉炎，逆流性食道炎－消化不良，アフタ性口内炎，歯感染，歯周病，舌炎，口唇炎，胃腸出血，歯痛，口腔内潰瘍形成
皮膚 －発疹（湿疹，痒疹，紅斑を含む）－爪真菌症，白癬感染，爪囲炎，蕁麻疹，乾癬－脱毛症，ざ瘡，皮膚嚢腫，毛包炎，膿皮症，皮下組織膿瘍，発汗障害，白血球破砕性血管炎，爪の障害－感染性皮膚潰瘍，皮膚乾燥，挫傷発生の増加傾向，多汗症
筋・骨格系 －筋痙縮，背部痛－関節痛，骨髄炎，細菌性関節炎－四肢痛
生殖器 －無月経，月経過多
泌尿器 －尿中白血球陽性，膀胱炎，尿中赤血球陽性，尿中血陽性，BUN増加，尿中ブドウ糖陽性，血中クレアチニン増加，尿中蛋白陽性，腎盂腎炎－膿尿，頻尿，血尿，排尿困難
代謝 －血中カリウム減少，血中ブドウ糖増加，高コレステロール血症－高脂血症，血中コレステロール増加，糖尿病，血中カリウム増加
肝臓 －ALT増加，AST増加，γ–GTP増加，脂肪肝，血中アルカリホスファターゼ増加，胆嚢ポリープ－胆石症，血中ビリルビン増加，胆管炎
投与部位 －注射部位反応（そう痒感，紅斑，疼痛，丘疹，発疹等）
抵抗機構 －帯状疱疹－ヘルペスウイルス感染，口腔ヘルペス，真菌感染，インフルエンザ－単純ヘルペス，創傷感染，水痘－インフルエンザ様疾患，パルボウイルス感染
その他 －異常感，倦怠感，発熱，季節性アレルギー，末梢性浮腫，低体温－無力症，体重増加，胸痛，体重減少，総蛋白減少，胸部不快感，食欲不振－疲労