薬剤名

イラリス皮下注射液150mg

yj-code

3999434A1026

添付文書No

3999434A1026_1_05

改定年月

2021-11

版

第2版

一般名

カナキヌマブ（遺伝子組換え）

薬効分類名

ヒト型抗ヒトIL-1 β モノクローナル抗体

用法・用量

〈クリオピリン関連周期性症候群〉 通常、体重40kg以下の患者にはカナキヌマブ（遺伝子組換え）として1回2mg/kgを、体重40kgを超える患者には1回150mgを8週毎に皮下投与する。十分な臨床的効果（皮疹及び炎症症状の寛解）がみられない場合には適宜漸増するが、1回最高用量は体重40kg以下の患者では8mg/kg、体重40kgを超える患者では600mgとする。最高用量まで増量し、8週以内に再燃がみられた場合には、投与間隔を4週間まで短縮できる。なお、症状に応じて1回投与量の増減を検討すること。 〈高IgD症候群（メバロン酸キナーゼ欠損症）〉 通常、体重40kg以下の患者にはカナキヌマブ（遺伝子組換え）として1回2mg/kgを、体重40kgを超える患者には1回150mgを、4週毎に皮下投与する。十分な臨床的効果がみられない場合には追加投与又は適宜漸増するが、1回最高用量は体重40kg以下の患者では6mg/kg、体重40kgを超える患者では450mgとする。 〈TNF受容体関連周期性症候群及び家族性地中海熱〉 通常、体重40kg以下の患者にはカナキヌマブ（遺伝子組換え）として1回2mg/kgを、体重40kgを超える患者には1回150mgを、4週毎に皮下投与する。十分な臨床的効果がみられない場合には追加投与又は適宜漸増するが、1回最高用量は体重40kg以下の患者では4mg/kg、体重40kgを超える患者では300mgとする。 〈全身型若年性特発性関節炎〉 通常、カナキヌマブ（遺伝子組換え）として1回4mg/kgを、4週毎に皮下投与する。1回最高用量は300mgとする。

効能・効果

以下のクリオピリン関連周期性症候群 家族性寒冷自己炎症症候群 マックル・ウェルズ症候群 新生児期発症多臓器系炎症性疾患 高IgD症候群（メバロン酸キナーゼ欠損症） TNF受容体関連周期性症候群 既存治療で効果不十分な下記疾患 家族性地中海熱 全身型若年性特発性関節炎

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

抗TNF製剤


重篤な感染症発現のリスクが増大するおそれがある。また、他の抗IL-1製剤と抗TNF製剤との併用により、重篤な感染症の発現頻度増加が認められているため、本剤との併用は行わないことが望ましい。


共に免疫抑制作用を有するため。

副作用：重大な副作用

1: 重篤な感染症（10.2%）

－敗血症や日和見感染症（アスペルギルス症、非定型抗酸菌症、帯状疱疹等）等の重篤な感染症があらわれることがある。,,,,,,,2: 好中球減少（頻度不明）

副作用：その他副作用

感染症 －鼻咽頭炎－胃腸炎、肺炎、副鼻腔炎、上気道感染、咽頭炎－尿路感染、気管支炎、ウイルス感染、扁桃炎、鼻炎、耳感染、外陰部膣カンジダ症、下気道感染、肺感染
神経系 －頭痛－回転性めまい
過敏症 －過敏症反応
皮膚 －注射部位反応
消化器 －口内炎－下痢、腹痛
肝臓 －AST・ALT上昇
血液 －白血球数減少－血小板数減少
その他 －体重増加