薬剤名

ランマーク皮下注120mg

yj-code

3999435A1020

添付文書No

3999435A1020_1_15

改定年月

2019-06

版

第1版

一般名

デノスマブ（遺伝子組換え）注

薬効分類名

ヒト型抗RANKLモノクローナル抗体製剤

用法・用量

〈多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変〉 通常、成人にはデノスマブ（遺伝子組換え）として120mgを4週間に1回、皮下投与する。 〈骨巨細胞腫〉 通常、デノスマブ（遺伝子組換え）として120mgを第1日、第8日、第15日、第29日、その後は4週間に1回、皮下投与する。

効能・効果

多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変 骨巨細胞腫

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 低カルシウム血症（5.6%）

－QT延長、痙攣、テタニー、しびれ、失見当識等の症状を伴う低カルシウム血症があらわれることがあり、死亡に至った例が報告されている。低カルシウム血症が認められた場合には、カルシウム及びビタミンDの経口投与に加えて、緊急を要する場合には、カルシウムの点滴投与を併用するなど、適切な処置を速やかに行うこと。,,2: 顎骨壊死・顎骨骨髄炎（1.8%）

3: アナフィラキシー（頻度不明）

4: 大腿骨転子下、近位大腿骨骨幹部、近位尺骨骨幹部等の非定型骨折（頻度不明）

5: 治療中止後の多発性椎体骨折（頻度不明）

6: 重篤な皮膚感染症（0.1%）

－重篤な蜂巣炎等の皮膚感染症があらわれることがあるので、発赤、腫脹、疼痛、発熱等の症状が認められた場合には、適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

血液 －貧血－白血球減少、血小板減少
皮膚 －発疹、そう痒症、皮膚乾燥、脱毛症、多汗症、湿疹－扁平苔癬
代謝 －低リン酸血症－高カルシウム血症、低マグネシウム血症
精神神経系 －頭痛－めまい、不眠症、錯感覚、味覚異常、感覚鈍麻、嗜眠、末梢性感覚ニューロパチー、錯乱
循環器 －高血圧、動悸、心不全、不整脈
呼吸器 －呼吸困難、咳嗽、口腔咽頭痛、気胸
消化器 －悪心、下痢、食欲減退、嘔吐、便秘、歯の障害（歯痛、歯膿瘍等）－腹痛、歯肉障害（歯肉痛、歯肉炎等）、消化不良、口内乾燥、鼓腸、口内炎
筋骨格系 －関節痛、筋肉痛、骨痛、背部痛、顎痛、四肢痛－筋骨格痛、筋痙縮、頸部痛、脊椎痛
肝臓 －ALT上昇、AST上昇、ALP上昇
腎臓 －血中クレアチニン増加－腎機能障害
その他 －疲労、無力症、発熱、注射部位反応（疼痛、そう痒感、血腫等）－インフルエンザ様疾患、疼痛、末梢性浮腫、体重減少、胸痛、ほてり、悪寒、上気道感染、倦怠感、尿路感染、視力障害、粘膜の炎症、体重増加、骨髄炎、流涙増加、白内障、薬物過敏症