薬剤名

プラリア皮下注60mgシリンジ

yj-code

3999435G1023

添付文書No

3999435G1023_1_15

改定年月

2023-08

版

第5版

一般名

デノスマブ（遺伝子組換え）注

薬効分類名

ヒト型抗RANKLモノクローナル抗体製剤

用法・用量

〈骨粗鬆症〉 通常、成人にはデノスマブ（遺伝子組換え）として60mgを6ヵ月に1回、皮下投与する。 〈関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制〉 通常、成人にはデノスマブ（遺伝子組換え）として60mgを6ヵ月に1回、皮下投与する。なお、6ヵ月に1回の投与においても、骨びらんの進行が認められる場合には、3ヵ月に1回、皮下投与することができる。

効能・効果

骨粗鬆症 関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 低カルシウム血症（1.4%）

－QT延長、痙攣、テタニー、しびれ、失見当識等を伴う低カルシウム血症があらわれることがある。低カルシウム血症が認められた場合には、カルシウム及びビタミンDの補充に加えて、緊急時には、カルシウムの点滴投与を併用するなど、適切な処置を速やかに行うこと。,,,,2: 顎骨壊死・顎骨骨髄炎（0.1%）

3: アナフィラキシー（頻度不明）

4: 大腿骨転子下、近位大腿骨骨幹部、近位尺骨骨幹部等の非定型骨折（頻度不明）

5: 治療中止後の多発性椎体骨折（頻度不明）

－,,6: 重篤な皮膚感染症（頻度不明）

－重篤な蜂巣炎等の皮膚感染症があらわれることがあるので、発赤、腫脹、疼痛、発熱等の症状が認められた場合には、適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

血液 －貧血－白血球減少
皮膚 －湿疹－脱毛症、扁平苔癬
代謝 －低リン酸血症
内分泌 －血中副甲状腺ホルモン増加
精神神経系 －めまい
循環器 －高血圧
呼吸器 －鼻咽頭炎
消化器 －胃炎、口内炎、歯周炎、胃食道逆流性疾患－上腹部痛、口腔ヘルペス、歯肉炎、悪心、嘔吐
筋骨格系 －背部痛－関節痛、四肢痛、筋骨格痛
肝臓 －肝機能異常、γ-GTP上昇－ALT上昇、AST上昇
腎臓 －尿蛋白陽性
その他 －注射部位反応（疼痛、腫脹、紅斑等）、発熱、白内障、倦怠感、ほてり－薬物過敏症、末梢性浮腫、無力症