薬剤名

コセンティクス皮下注150mgペン

yj-code

3999439G2028

添付文書No

3999439G3024_1_08

改定年月

2024-10

版

第10版

一般名

セクキヌマブ（遺伝子組換え）

薬効分類名

ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤

用法・用量

〈尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬〉 通常、成人にはセクキヌマブ（遺伝子組換え）として、1回300mgを、初回、1週後、2週後、3週後、4週後に皮下投与し、以降、4週間の間隔で皮下投与する。また、体重により、1回150mgを投与することができる。通常、6歳以上の小児にはセクキヌマブ（遺伝子組換え）として、体重50kg未満の患者には1回75mgを、体重50kg以上の患者には1回150mgを、初回、1週後、2週後、3週後、4週後に皮下投与し、以降、4週間の間隔で皮下投与する。なお、体重50kg以上の患者では、状態に応じて1回300mgを投与することができる。 〈強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎〉 通常、成人にはセクキヌマブ（遺伝子組換え）として、1回150mgを、初回、1週後、2週後、3週後、4週後に皮下投与し、以降、4週間の間隔で皮下投与する。

効能・効果

〈75mgシリンジ、150mgペン〉 既存治療で効果不十分な下記疾患尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎 〈300mgペン〉 既存治療で効果不十分な下記疾患尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 重篤な感染症（1.5%）

－ウイルス、細菌あるいは真菌等による重篤な感染症があらわれることがある。,,2: 過敏症反応

－アナフィラキシー（頻度不明）、蕁麻疹（1.0%）、血管性浮腫（0.5%）等の過敏症反応があらわれることがある。3: 好中球数減少（0.5%）

4: 炎症性腸疾患（0.5%）

5: 紅皮症（剥脱性皮膚炎）（頻度不明）

副作用：その他副作用

感染症 －上気道感染（上咽頭炎、上気道感染、鼻炎、咽頭炎、副鼻腔炎、扁桃炎）、カンジダ症－足部白癬、口腔ヘルペス－-
眼障害 －-－-－結膜炎
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －-－鼻漏－-
胃腸障害 －-－下痢－-
皮膚及び皮下組織障害 －蕁麻疹、皮膚炎－-－異汗性湿疹、壊疽性膿皮症
肝胆道系障害 －-－肝機能検査値異常－-
神経系障害 －-－-－頭痛
全身障害及び投与部位様態 －-－注射部位反応－-

薬剤名

コセンティクス皮下注150mgペン

yj-code

3999439G2028

添付文書No

3999439G3024_1_08

改定年月

2024-10

版

第10版

一般名

セクキヌマブ（遺伝子組換え）

薬効分類名

ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤

用法・用量

〈尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬〉 通常、成人にはセクキヌマブ（遺伝子組換え）として、1回300mgを、初回、1週後、2週後、3週後、4週後に皮下投与し、以降、4週間の間隔で皮下投与する。また、体重により、1回150mgを投与することができる。通常、6歳以上の小児にはセクキヌマブ（遺伝子組換え）として、体重50kg未満の患者には1回75mgを、体重50kg以上の患者には1回150mgを、初回、1週後、2週後、3週後、4週後に皮下投与し、以降、4週間の間隔で皮下投与する。なお、体重50kg以上の患者では、状態に応じて1回300mgを投与することができる。 〈強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎〉 通常、成人にはセクキヌマブ（遺伝子組換え）として、1回150mgを、初回、1週後、2週後、3週後、4週後に皮下投与し、以降、4週間の間隔で皮下投与する。

効能・効果

〈75mgシリンジ、150mgペン〉 既存治療で効果不十分な下記疾患尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎 〈300mgペン〉 既存治療で効果不十分な下記疾患尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 重篤な感染症（1.5%）

－ウイルス、細菌あるいは真菌等による重篤な感染症があらわれることがある。,,2: 過敏症反応

－アナフィラキシー（頻度不明）、蕁麻疹（1.0%）、血管性浮腫（0.5%）等の過敏症反応があらわれることがある。3: 好中球数減少（0.5%）

4: 炎症性腸疾患（0.5%）

5: 紅皮症（剥脱性皮膚炎）（頻度不明）

副作用：その他副作用

感染症 －上気道感染（上咽頭炎、上気道感染、鼻炎、咽頭炎、副鼻腔炎、扁桃炎）、カンジダ症－足部白癬、口腔ヘルペス－-
眼障害 －-－-－結膜炎
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －-－鼻漏－-
胃腸障害 －-－下痢－-
皮膚及び皮下組織障害 －蕁麻疹、皮膚炎－-－異汗性湿疹、壊疽性膿皮症
肝胆道系障害 －-－肝機能検査値異常－-
神経系障害 －-－-－頭痛
全身障害及び投与部位様態 －-－注射部位反応－-