薬剤名

ケブザラ皮下注200mgオートインジェクター

yj-code

3999444G4021

添付文書No

3999444G1022_1_08

改定年月

2023-02

版

第2版

一般名

サリルマブ（遺伝子組換え）

薬効分類名

ヒト型抗ヒトIL-6受容体モノクローナル抗体

用法・用量

通常、成人にはサリルマブ（遺伝子組換え）として1回200mgを2週間隔で皮下投与する。なお、患者の状態により1回150mgに減量すること。

効能・効果

既存治療で効果不十分な関節リウマチ

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

CYP3A4基質


経口避妊薬


シンバスタチン


ミダゾラム　等


CYP3A4基質の薬剤の血中濃度が減少するおそれがある。


リウマチ患者ではIL-6値の上昇に伴いCYP活性が下方制御を受け、CYPにより代謝を受ける薬剤の血中濃度が上昇する。本剤などのIL-6Rα受容体阻害剤によりIL-6シグナル伝達が抑制されると、CYP活性が非炎症状態のレベルに回復し、その結果、CYPにより代謝を受ける薬剤の血中濃度が減少する可能性がある。


肝機能障害を起こす可能性のある薬剤


肝機能障害があらわれるおそれがある。


機序不明

副作用：重大な副作用

1: 感染症

－蜂巣炎（1.2%）、肺炎（0.6%）、憩室炎（頻度不明）等の日和見感染を含む重篤な感染症があらわれ、致命的な経過をたどることがある。,,,,2: 無顆粒球症（頻度不明）、白血球減少症（1.8%）、好中球減少症（12.3%）、血小板減少症（2.8%）

－,,3: 腸管穿孔

－消化管穿孔（頻度不明）が報告されている。本剤投与により、憩室炎等の急性腹症の症状（腹痛、発熱等）が抑制され、発見が遅れて穿孔に至る可能性があるため、異常が認められた場合には、腹部X線、CT等の検査を実施するなど十分に観察し、適切な処置を行うこと。4: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－血圧低下、呼吸困難、意識消失、めまい、嘔気、嘔吐、そう痒感、潮紅等があらわれることがあるので、本剤投与中は、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、アドレナリン、副腎皮質ステロイド薬、抗ヒスタミン薬を投与するなど適切な処置を行うとともに症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。また、投与終了後も症状のないことを確認すること。5: 間質性肺炎（頻度不明）

－発熱、咳嗽、呼吸困難等の呼吸器症状に十分に注意し、異常が認められた場合には、速やかに胸部X線、CT及び血液ガス検査等を実施し、本剤の投与を中止するとともにニューモシスチス肺炎との鑑別診断（β-D-グルカンの測定等）を考慮に入れ適切な処置を行うこと。6: 肝機能障害

－AST（1.2%）、ALT（3.4%）の上昇等の肝機能障害があらわれることがある。,,,

副作用：その他副作用

感染症 －鼻咽頭炎－上気道感染、口腔ヘルペス－尿路感染
代謝 －高コレステロール血症－高トリグリセリド血症
肝臓 －肝機能異常、ALT増加
循環器 －高血圧
消化器 －口内炎
その他 －注射部位紅斑－注射部位そう痒感