薬剤名

パリンジック皮下注2.5mg

yj-code

3999469G1022

添付文書No

3999469G1022_1_01

改定年月

2023-05

版

第1版

一般名

ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤

薬効分類名

フェニルケトン尿症治療剤

用法・用量

通常、成人にはペグバリアーゼ（遺伝子組換え）として1日1回20mgを維持用量とし、皮下投与する。ただし、週1回2.5mgを開始用量として、以下の漸増法に従い、段階的に増量する。1日1回20mgを一定期間投与しても効果が不十分な場合は、40mg又は60mgに段階的に増量できるが、最大用量は60mgである。なお、患者の状態に応じて適宜増減する。 1日1回20mgまでの漸増法 用量・投与頻度 投与期間 2.5mgを週1回投与 4週間以上 2.5mgを週2回投与 1週間以上 10mgを週1回投与 1週間以上 10mgを週2回投与 1週間以上 10mgを週4回投与 1週間以上 10mgを1日1回投与 1週間以上 20mgを1日1回投与 －

効能・効果

フェニルケトン尿症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

ポリエチレングリコールを含有する注射剤,


併用した注射剤に対する過敏症の発現が増加するおそれがある。


本剤投与による抗PEG抗体の産生による。

副作用：重大な副作用

1: アナフィラキシー（5.4%）、血清病（2.4%）

－アナフィラキシー、血清病等の全身性の過敏症反応があらわれることがある。発現した場合は重症度に応じた適切な処置を行い、アナフィラキシーが発現した場合は、本剤の投与を中止し、適切な薬物治療や緊急処置を行うこと。臨床試験において、アナフィラキシー発現後に抗ペグバリアーゼIgE抗体が認められた被験者はいなかった。,,,,

副作用：その他副作用

血液およびリンパ系障害 －リンパ節症
一般・全身障害および投与部位の状態 －注射部位反応 （90%）、疲労
免疫系障害 －過敏症反応 （65%）－血管浮腫
神経系障害 －頭痛（42%）、浮動性めまい
呼吸器、胸郭および縦隔障害 －咳嗽－呼吸困難
胃腸障害 －腹痛、悪心、嘔吐－下痢
皮膚および皮下組織障害 －発疹（35%）、蕁麻疹、そう痒症－脱毛、紅斑、斑状丘疹性皮疹－皮膚剥脱
筋骨格系および結合組織障害 －関節痛（79%）－筋肉痛、関節腫脹、筋骨格硬直、関節硬直
臨床検査 －補体因子C3低下（75%）、補体因子C4低下（66%）、CRP上昇－低フェニルアラニン血症
血液およびリンパ系障害 －リンパ節症
一般・全身障害および投与部位の状態 －注射部位反応 （65%）、疲労
免疫系障害 －過敏症反応 （61%）－血管浮腫
神経系障害 －頭痛（47%）、浮動性めまい
呼吸器、胸郭および縦隔障害 －咳嗽－呼吸困難
胃腸障害 －腹痛、悪心、嘔吐、下痢
皮膚および皮下組織障害 －脱毛、蕁麻疹、発疹、そう痒症－紅斑、斑状丘疹性皮疹、皮膚剥脱
筋骨格系および結合組織障害 －関節痛（67%）－筋肉痛、関節腫脹、筋骨格硬直、関節硬直
臨床検査 －低フェニルアラニン血症 （63%）、補体因子C3低下（81%）、補体因子C4低下（41%）－CRP上昇