薬剤名

ウステキヌマブBS皮下注45mgシリンジ「F」

yj-code

3999473G1029

添付文書No

3999473G1029_1_03

改定年月

2024-05

版

一般名

ウステキヌマブ（遺伝子組換え）［ウステキヌマブ後続1］

薬効分類名

ヒト型抗ヒトIL-12/23p40モノクローナル抗体製剤

用法・用量

通常、成人にはウステキヌマブ（遺伝子組換え）［ウステキヌマブ後続1］として1回45mgを皮下投与する。初回投与及びその4週後に投与し、以降12週間隔で投与する。ただし、効果不十分な場合には1回90mgを投与することができる。

効能・効果

既存治療で効果不十分な下記疾患尋常性乾癬、乾癬性関節炎

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: アナフィラキシー（頻度不明）

－発疹、蕁麻疹、血管浮腫等があらわれることがある。2: 重篤な感染症（1～5%未満）

－ウイルス、細菌あるいは真菌による重篤な感染症（蜂巣炎、憩室炎、骨髄炎、胃腸炎、肺炎及び尿路感染等）があらわれることがある。重篤な感染症が発現した場合には、感染が回復するまで本剤の投与をしないこと。,,,,3: 結核（頻度不明）

－結核が発現又は再活性化する可能性がある。,,,,4: 間質性肺炎（頻度不明）

－咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常（捻髪音）等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施すること。間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

感染症及び寄生虫症 －鼻咽頭炎－上気道感染－外陰腟真菌感染、副鼻腔炎、帯状疱疹、歯肉炎
精神障害 －うつ病
神経系障害 －頭痛、浮動性めまい
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －咽喉頭疼痛－鼻閉－好酸球性肺炎
胃腸障害 －悪心、嘔吐－下痢
皮膚及び皮下組織障害 －発疹、そう痒症－ざ瘡、蕁麻疹、過敏性血管炎－膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
筋骨格系及び結合組織障害 －関節痛－筋痛、背部痛
全身障害及び投与局所様態 －注射部位反応、疲労－無力症