薬剤名

リサイオ点滴静注液100mg

yj-code

4212400A1021

添付文書No

4212400A1021_1_06

改定年月

2020-03

版

第1版

一般名

チオテパ

薬効分類名

造血幹細胞移植前治療薬

用法・用量

＜悪性リンパ腫における自家造血幹細胞移植の前治療＞ ブスルファンとの併用において、通常、成人にはチオテパとして1日1回5mg/kgを2時間かけて点滴静注し、これを2日間連続で行う。なお、患者の状態により適宜減量する。 ＜小児悪性固形腫瘍における自家造血幹細胞移植の前治療＞ メルファランとの併用において、通常、チオテパとして1日1回200mg/m2を24時間かけて点滴静注する。これを2日間連続で行い、5日間休薬した後、さらに同用量を2日間連続で行う。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

下記疾患における自家造血幹細胞移植の前治療 　悪性リンパ腫、小児悪性固形腫瘍

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

シクロホスファミド


シクロホスファミドの活性代謝物の血中濃度が低下し、シクロホスファミドの有効性が減弱するおそれがある。


本剤のCYP2B6阻害作用により、シクロホスファミドの代謝活性化が阻害される可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 感染症（21.1%）

－細菌感染（15.8%）、真菌感染（10.5%）、肺炎（5.3%）、敗血症（頻度不明）等の感染症があらわれることがある。,,2: 骨髄抑制（78.9%）

－発熱性好中球減少症（78.9%）、白血球減少（頻度不明）、血小板減少（頻度不明）、貧血（頻度不明）等の骨髄抑制があらわれることがある。,,3: 出血（10.5%）

－胃腸出血（頻度不明）、肺出血（頻度不明）等の出血があらわれることがある。,,4: 肺水腫、浮腫、体液貯留（21.1%）

－肺水腫（10.5%）、浮腫（21.1%）、胸水（10.5%）、心嚢液貯留（10.5%）があらわれることがあり、胸水及び心嚢液貯留により心停止に至ったと考えられる症例が報告されているので、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、利尿剤の投与、本剤の減量又は投与中止等の適切な処置を行うこと。5: 腎機能障害（10.5%）

－急性腎障害（10.5%）等の腎障害があらわれることがある。,6: 胃腸障害（100.0%）

－口内炎等の粘膜障害（94.7%）、悪心（84.2%）、嘔吐（68.4%）、下痢（84.2%）、食欲不振（73.7%）等があらわれることがある。7: 皮膚障害（63.2%）

－皮膚色素過剰（21.1%）、皮膚炎（10.5%）、皮膚乾燥（10.5%）、皮膚剥脱（5.3%）、皮膚疼痛（5.3%）、そう痒（5.3%）等の皮膚障害があらわれることがある。8: 血栓性微小血管症（頻度不明）

9: 肝中心静脈閉塞症（VOD）/類洞閉塞症候群（SOS）（頻度不明）

副作用：その他副作用

血液 －低ガンマグロブリン血症
肝臓 －ALT上昇（63.2%）、AST上昇（52.6%）、γ-GTP上昇（36.8%）－ALP上昇、血中乳酸脱水素酵素増加－肝障害
腎臓 －尿中ブドウ糖陽性、血尿、蛋白尿
呼吸器 －呼吸不全、肺高血圧症、鼻閉、咽喉頭痛－喀血、急性呼吸窮迫症候群、呼吸困難、低酸素症
循環器 －血圧上昇、心停止、大動脈弁閉鎖不全症、洞性頻脈、毛細血管漏出症候群－房室ブロック、心室性期外収縮、心不全
消化器 －肛門の炎症、肛門周囲痛、腸炎、腹痛、胃炎、口腔内痛、口内乾燥－肛門狭窄、イレウス、消化管浮腫
精神神経系 －味覚異常（42.1%）－不安、頭痛、感覚鈍麻、傾眠、譫妄、不眠－痙攣、熱性痙攣、異常行動、意識変容状態、脳症
皮膚 －斑状丘疹状皮疹、脱毛症－紫斑、手掌・足底発赤知覚不全症候群－発疹
眼 －眼そう痒症
その他 －血中アルブミン低下（31.6%）、倦怠感－発熱、血中カルシウム低下、血中カリウム低下、陰茎痛、悪寒、血中アミラーゼ増加、血中カリウム上昇、血中ナトリウム上昇、血中ナトリウム低下、血中マグネシウム低下、非心臓性胸痛、血中リン低下－口渇、術創の治癒遷延、注射部位疼痛、骨肉腫、甲状腺癌、聴覚障害、ショック、無力症、全身健康状態低下