薬剤名

エボルトラ点滴静注20mg

yj-code

4229403A1022

添付文書No

4229403A1022_1_04

改定年月

2023-10

版

第2版

一般名

クロファラビン

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤

用法・用量

通常、クロファラビンとして52mg/m2（体表面積）を1日1回2時間以上かけて点滴静注する。これを5日間連日投与し、少なくとも9日間休薬する。これを1クールとして繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

再発又は難治性の急性リンパ性白血病

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 骨髄抑制

－白血球減少（81.7%）、リンパ球減少（84.6%）、血小板減少（81.7%）、貧血（80.0%）、好中球減少（68.7%）等の血液障害、及び発熱性好中球減少症（43.2%）があらわれることがある。2: 感染症

－敗血症（3.0%）、肺炎（2.3%）等の感染症（35.6%）があらわれることがある。,3: 全身性炎症反応症候群（0.8%）、毛細血管漏出症候群（2.3%）

－死亡に至った例が報告されているので、患者の状態を十分に観察すること。頻呼吸、頻脈、低血圧、肺水腫など症状がみられた場合には、本剤の投与を直ちに中止し、適切な処置を行うこと。4: 肝不全、肝機能障害、黄疸、静脈閉塞性肝疾患肝不全（頻度不明）、AST上昇（79.6%）、ALT上昇（78.9%）及びビリルビン上昇（50.5%）等を伴う肝機能障害、黄疸（1.5%）、静脈閉塞性肝疾患（0.8%）

－死亡に至った例が報告されている。5: 腎不全（2.3%）

－腎不全等の腎機能障害があらわれることがある。6: 腫瘍崩壊症候群（4.5%）

－血清中電解質濃度及び腎機能検査を行うなど患者の状態を十分に観察すること。異常が認められた場合には減量、休薬又は投与を中止し、適切な処置（生理食塩液、高尿酸血症治療剤等の投与、透析等）を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。7: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）

8: 心障害

－心嚢液貯留（2.3%）、左室機能不全（1.5%）、心不全（0.8%）、QT延長（頻度不明）等の心障害があらわれることがある。

副作用：その他副作用

心臓障害 －頻脈
胃腸障害 －悪心（51.5%）、嘔吐（60.6%）、下痢（22.7%）、腹痛－肛門周囲痛、口内炎、口腔内出血、胃腸出血－歯肉出血、膵炎、上腹部痛－口腔内潰瘍形成
一般・全身障害および投与部位の状態 －発熱（28.8%）、粘膜の炎症、疲労、悪寒－易刺激性、浮腫、末梢性浮腫、無力症－多臓器不全、疼痛、全身性浮腫、熱感、異常感
代謝および栄養障害 －食欲減退－低ナトリウム血症、低カリウム血症－脱水
筋骨格系および結合組織障害 －四肢痛－骨痛、背部痛、関節痛、筋肉痛－胸壁痛－頚部痛
神経系障害 －頭痛（31.8%）－嗜眠、浮動性めまい、末梢性ニューロパチー－振戦－傾眠、錯感覚
精神障害 －不安－激越－精神状態変化－落ち着きのなさ
呼吸器、胸郭および縦隔障害 －呼吸困難、咳嗽、鼻出血－呼吸窮迫－頻呼吸
皮膚および皮下組織障害 －発疹（22.7%）、手掌・足底発赤知覚不全症候群、そう痒症－紅斑、そう痒性皮疹、脱毛症、皮膚乾燥、多汗症、点状出血－皮膚剥脱、全身性皮疹、全身紅斑、皮膚色素過剰－斑状丘疹性発疹、紅斑性発疹
血管障害 －潮紅、低血圧－血腫
感染症および寄生虫症 －単純ヘルペス、口腔カンジダ症、菌血症－帯状疱疹－カテーテル関連感染
免疫系障害 －過敏症
その他 －体重減少－聴力低下、挫傷、血尿－黄疸眼