薬剤名

ジフォルタ注射液20mg

yj-code

4229404A1027

添付文書No

4229404A1027_1_02

改定年月

2022-01

版

第1版

一般名

プララトレキサート

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤

用法・用量

通常、成人には、プララトレキサートとして、1日1回30mg/m2（体表面積）を3～5分間かけて、週1回、静脈内投与する。これを6週連続で行い、7週目は休薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

プロベネシド


本剤の血中濃度が上昇するおそれがあるので、併用を避け、代替の治療薬への変更を考慮すること。併用が必要な場合は、本剤の減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


機序は不明である。

副作用：重大な副作用

1: 口内炎（65.8%）

2: 骨髄抑制

－血小板減少症（43.0％）、貧血（ヘモグロビン減少を含む）（34.9％）、好中球減少症（27.5％）、白血球減少症（18.8％）、リンパ球減少症（15.4％）、発熱性好中球減少症（4.0％）等があらわれることがある。,3: 感染症

－細菌、真菌又はウイルスによる重篤な感染症（敗血症（2.7％）、帯状疱疹（2.7％）、肺炎（2.0％）、ニューモシスチス肺炎（1.3%）等）があらわれることがある。4: 重度の皮膚障害

－中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）、多形紅斑（頻度不明）、皮膚潰瘍（4.7％）等の重度の皮膚障害があらわれることがある。5: 腫瘍崩壊症候群（0.7%）

－異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置（生理食塩液、高尿酸血症治療剤等の投与、透析等）を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。6: 間質性肺疾患（0.7%）

副作用：その他副作用

精神・神経系 －頭痛－味覚異常、不眠症、錯感覚、浮動性めまい、うつ病、感覚鈍麻、末梢性ニューロパチー、蟻走感、記憶障害、神経痛、末梢性感覚ニューロパチー、感覚消失、失神、不安、激越、錯乱状態、妄想
血液・リンパ系 －リンパ節痛、脾腫、好酸球増加症、白血球数増加
循環器（心・血管系） －頻脈、心肺停止、心拡大、駆出率減少、低血圧、頚静脈血栓症、鎖骨下静脈血栓症、血圧上昇
呼吸器 －鼻出血－咽喉頭疼痛、咳嗽、呼吸困難－発声障害、咽頭の炎症、咽喉乾燥、胸水、湿性咳嗽、しゃっくり、低酸素症、肺硬化、鼻閉、胸膜痛、肺うっ血、肺塞栓症、逆流性喉頭炎、鼻漏、頻呼吸、咽喉絞扼感、鼻の炎症、上気道の炎症
消化器 －悪心、嘔吐、下痢、便秘－上腹部痛－口腔内痛、胃食道逆流性疾患、腹部不快感、口唇炎、肛門の炎症、口の感覚鈍麻、腹痛、口渇、消化不良、痔核、鼓腸、胃炎、食道炎、口唇症、口唇乾燥、嚥下障害、歯肉浮腫、歯肉痛、痔出血、口唇障害、口唇痛、口唇潰瘍、嚥下痛、食道痛、口腔障害、口腔粘膜紅斑、膵炎、口の錯感覚、肛門周囲紅斑、直腸出血、舌変色、歯痛、早期満腹、腹部膨満、口角口唇炎、心窩部不快感、軟便、齲歯
眼 －眼刺激、眼充血、流涙増加、結膜充血、霧視、結膜炎、眼乾燥、眼瞼紅斑、眼そう痒症、眼瞼浮腫、眼瞼下垂、眼瞼そう痒症、光視症、強膜充血、ぶどう膜炎、視力低下
耳 －耳鳴、難聴、聴力低下、回転性めまい
筋・骨格系 －四肢痛－筋痙縮、筋肉痛、背部痛、関節痛、筋骨格痛、頚部痛、肋軟骨炎、関節硬直、関節腫脹、筋骨格系胸痛、筋骨格不快感、筋骨格硬直、肉離れ
腎臓・泌尿器 －腎不全、排尿躊躇、血中クレアチン増加、頻尿、腎機能障害、血中クレアチニン増加
乳房・生殖器 －亀頭包皮炎、性器発疹、性器潰瘍形成、外陰腟そう痒症、包茎、精巣痛
代謝 －食欲減退、低カリウム血症、体重減少－低マグネシウム血症、高カリウム血症、高尿酸血症、脱水、低リン酸血症、細胞死、高カルシウム血症、高血糖、低血糖、血中尿酸増加、血中カリウム減少、血中ブドウ糖増加、血中リン増加、体重増加、低アルブミン血症
肝臓 －ALT増加、AST増加－高ビリルビン血症、胆管炎、肝脾腫大、血中ビリルビン増加、肝機能検査異常、血中アルカリホスファターゼ増加、血中乳酸脱水素酵素増加、γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、肝機能検査値上昇
投与部位 －注入に伴う反応、注射部位反応
その他 －末梢性浮腫、発熱、疲労－粘膜の炎症－無力症、顔面浮腫、寝汗、疼痛、腋窩痛、悪寒、インフルエンザ様疾患、限局性浮腫、局所腫脹、粘膜乾燥、挫傷、擦過傷、胸痛、肛門性器疣贅、倦怠感、浮腫、湿疹