薬剤名

コスメゲン静注用0.5mg

yj-code

4233400D1036

添付文書No

4233400D1036_3_05

改定年月

2023-04

版

第1版

一般名

アクチノマイシンD

薬効分類名

抗腫瘍性抗生物質

用法・用量

〈ウイルムス腫瘍、絨毛上皮腫、破壊性胞状奇胎〉 一般的な投与法は次の通りである。成人：通常1日量体重1kg当り0.010mg（10μg）5日間の静脈内注射を1クールとする。小児：通常1日量体重1kg当り0.015mg（15μg）5日間の静脈内注射を1クールとする。休薬期間は通常2週間であるが、前回の投与によって中毒症状があらわれた場合は、中毒症状が消失するまで休薬する。 〈小児悪性固形腫瘍（ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、横紋筋肉腫、腎芽腫その他腎原発悪性腫瘍）に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法〉 （1）1回投与法 他の抗悪性腫瘍剤との併用における用法・用量は、1日1回1.25〜1.35mg/m2（体重30kg以上：1日最大投与量2.3mg）または0.045mg/kg（体重30kg未満）を静注または点滴静注とする。 （2）分割投与法 他の抗悪性腫瘍剤との併用における用法・用量は、1日1回0.015mg/kg（1日最大投与量0.5mg）を静注または点滴静注、5日間連続投与とする。 休薬期間は通常2週間であるが、前回の投与によって中毒症状があらわれた場合は、中毒症状が消失するまで休薬する。年齢、併用薬、患者の状態に応じて適宜減量を行う。

効能・効果

ウイルムス腫瘍、絨毛上皮腫、破壊性胞状奇胎 以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法 小児悪性固形腫瘍（ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、横紋筋肉腫、腎芽腫その他腎原発悪性腫瘍）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

抗悪性腫瘍剤


放射線照射


骨髄機能抑制等の副作用が増強することがあるので、頻回に臨床検査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。


いずれも骨髄機能抑制等の副作用の強い薬剤及び治療法であるため、併用により増強されると考えられる。


抗悪性腫瘍剤


放射線照射


二次性悪性腫瘍（白血病を含む）があらわれることがあるので、本剤の投与終了後も長期的に十分な観察を行う必要がある。


機序不明

副作用：重大な副作用

1: 骨髄抑制（頻度不明）

－再生不良性貧血、無顆粒球症、汎血球減少症、白血球減少、好中球減少、血小板減少、貧血があらわれることがある。また、骨髄機能が抑制された結果、感染症（敗血症等）、発熱性好中球減少症があらわれることがある。,2: アナフィラキシー、呼吸困難（いずれも頻度不明）

3: 肝静脈閉塞症（頻度不明）

－血管内凝固、多臓器不全、肝腫大、腹水等を伴う重篤な肝障害があらわれることがある。4: 播種性血管内凝固症候群（DIC）（頻度不明）

5: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）

副作用：その他副作用

血液 －白血球減少、血小板減少－出血－貧血－網状赤血球減少、血球貪食症候群
肝臓 －肝障害（AST上昇、ALT上昇等）－黄疸－腹水
腎臓 －BUN上昇
消化器 －悪心・嘔吐（56.0%）、食欲不振（51.5%）、口内炎－腹部膨満感、下痢、口唇炎、腹痛－嚥下困難、消化性潰瘍、食道炎 粘液便、イレウス、便秘、腸炎
皮膚 －脱毛、色素沈着－発疹、皮膚炎－発赤、痤瘡
精神神経系 －神経過敏－不安感、頭痛、頭重、倦怠感－手足のしびれ、痙攣－嗜眠、めまい
その他 －鼻出血－発熱、血痰、血便、咽頭炎、眼瞼浮腫－不快感、胸水、視神経症、筋肉痛、胸部圧迫感