薬剤名

ペプレオ注射用5mg

yj-code

4234402D1032

添付文書No

4234402D1032_1_06

改定年月

2023-07

版

第1版

一般名

ペプロマイシン硫酸塩

薬効分類名

抗腫瘍性抗生物質

用法・用量

（1）静脈内注射 ペプロマイシン硫酸塩として5～10mg（力価）を生理食塩液又はブドウ糖液等の適当な静脈用注射液約5～20mLに溶解し、緩徐に静注する。 （2）筋肉内注射 ペプロマイシン硫酸塩として5～10mg（力価）を生理食塩液等の適当な溶解液約5mLに溶解し筋注する。 （3）動脈内注射 ペプロマイシン硫酸塩として5～10mg（力価）をヘパリン等の血液凝固阻止剤を加えた生理食塩液等の適当な動脈用注射液3～25mLに溶解し、ワンショット動注、又は持続動注する。 （4）注射の頻度 通常1週2～3回投与とし、症状に応じて1日1回連日投与から週1回投与まで適宜増減する。週間投与量20～30mg（力価）を標準とする。 （5）総投与量 腫瘍の消失を目標とし、150mg（力価）以下とする。

効能・効果

皮膚癌、頭頸部悪性腫瘍（上顎癌、舌癌・その他の口腔癌、咽頭癌、喉頭癌）、肺癌（扁平上皮癌）、前立腺癌、悪性リンパ腫

相互作用：併用禁忌

胸部及びその周辺部への放射線照射


間質性肺炎・肺線維症等の重篤な肺症状を起こすことがある。


ともに間質性肺炎・肺線維症等の重篤な肺症状を誘発する作用を有する。

相互作用：併用注意

抗悪性腫瘍剤


間質性肺炎・肺線維症等の重篤な肺症状、血小板減少等の骨髄抑制等を起こすことがある。


ともに間質性肺炎・肺線維症等の重篤な肺症状及び血小板減少等の骨髄抑制を誘発する作用を有する。


放射線照射


間質性肺炎・肺線維症等の重篤な肺症状等を起こすことがある。


ともに間質性肺炎・肺線維症等の重篤な肺症状を誘発する作用を有する。


頭頸部放射線照射


口内炎が増悪することがある。


ともに粘膜の炎症を誘発する作用を有する。

副作用：重大な副作用

1: 間質性肺炎・肺線維症（7%）

－肺機能検査で異常が認められた場合、あるいは咳嗽、労作性呼吸困難、捻髪音（ラ音）等の肺症状があらわれた場合は、直ちに投与を中止し、副腎皮質ホルモンの投与と適切な抗生物質等による治療を行うこと。,,,2: ショック（0.1%未満）

－臨床上アナフィラキシーに類似する反応を起こすことがある。血圧低下、悪寒、発熱、意識混濁、喘鳴、嘔吐等があらわれることがある。

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹、蕁麻疹、発熱を伴う紅皮症
皮膚 －脱毛－皮膚硬化・肥厚、色素沈着、爪の変形・変色、scratch dermatitis
消化器 －口内炎、食欲不振－嘔気、嘔吐－下痢、口角炎
肝臓 －肝障害
血液 －白血球減少－赤血球減少、貧血、血小板減少
泌尿器 －頻尿、膀胱炎
精神神経系 －頭痛・頭重感
投与部位静注 －肥厚・硬結、疼痛
投与部位筋注局注 －硬結
投与部位動注 －動脈炎
その他 －発熱－倦怠感