薬剤名

ドキシル注20mg

yj-code

4235402A1025

添付文書No

4235402A1025_3_01

改定年月

2024-01

版

第1版

一般名

ドキソルビシン塩酸塩 リポソーム注射剤

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤

用法・用量

〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉 通常、成人にはドキソルビシン塩酸塩として1日1回50mg/m2を1mg/分の速度で静脈内投与し、その後4週間休薬する。これを1コースとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。 〈エイズ関連カポジ肉腫〉 通常、成人にはドキソルビシン塩酸塩として1日1回20mg/m2を1mg/分の速度で静脈内投与し、その後2～3週間休薬する。これを1コースとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

がん化学療法後に増悪した卵巣癌 エイズ関連カポジ肉腫

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

本剤投与前の心臓部あるいは縦隔への放射線照射潜在的に心毒性を有する抗悪性腫瘍剤


アントラサイクリン系薬剤等


心筋障害が増強されるおそれがある。


心筋に対する蓄積毒性が増強される。


他の抗悪性腫瘍剤


骨髄抑制等の副作用が増強することがある。


副作用が相互に増強される。


放射線照射


骨髄抑制等の副作用が増強することがある。本剤の投与で、放射線照射の前治療に起因する皮膚反応が再発することがある。


副作用が相互に増強される。

副作用：重大な副作用

1: 心筋障害（頻度不明）

－心筋症、うっ血性心不全があらわれることがある。,,,2: 骨髄抑制

－白血球数減少（93.2％）、好中球数減少（93.2％）、血小板数減少（60.8％）、貧血（ヘモグロビン減少（85.1％）、赤血球数減少（75.7％））があらわれることがある。また、骨髄抑制が生じた結果、感染症、発熱性好中球減少症又は出血が起こることがある。,,,,3: Infusion reaction（18.9％）

－Infusion reactionのうち重篤で致死的なアレルギー様又はアナフィラキシー様の症状があらわれることがある。,4: 手足症候群（78.4％）

－腫脹、疼痛、紅斑、手足の皮膚の落屑を特徴とする手掌・足底の皮疹があらわれることがある。,5: 口内炎（77.0％）

－,6: 肝機能障害（頻度不明）

－,,7: 間質性肺疾患

－間質性肺疾患（1.4％）、肺臓炎（1.4％）があらわれることがある。8: 肺塞栓症（頻度不明）

－致死的な肺塞栓症がまれに報告されている。9: 深部静脈血栓症（1.4％）

副作用：その他副作用

〈がん化学療法後に増悪した卵巣癌〉
感染症及び寄生虫症 －毛包炎、鼻咽頭炎－上気道感染、外耳炎、口腔感染、体部白癬、膀胱炎、ウイルス性肝炎、帯状疱疹、ヘルペス性口内炎、感染、インフルエンザ、咽頭炎、皮膚感染、足部白癬、尿路感染、創傷感染、咽喉頭炎
血液及びリンパ系障害 －リンパ球数減少－単球数減少、血小板数増加、白血球数増加、単球数増加－リンパ球数増加、好酸球数増加、ヘマトクリット減少、平均赤血球ヘモグロビン濃度減少、好中球数増加
免疫系障害 －季節性アレルギー、過敏症
代謝及び栄養障害 －食欲不振－高カリウム血症、耐糖能障害
精神障害 －不眠症
神経系障害 －頭痛、味覚異常、末梢性感覚ニューロパチー－嗅覚錯誤、浮動性めまい、感覚鈍麻、片頭痛
眼障害 －眼の障害、白内障、結膜炎、眼乾燥、眼脂、角膜炎、流涙増加、硝子体浮遊物
耳及び迷路障害 －耳痛、耳鳴
心臓障害 －第一度房室ブロック、動悸、洞性頻脈、大動脈弁閉鎖不全症、左脚ブロック、洞性不整脈、上室性期外収縮、心室肥大、駆出率減少、心電図ST部分下降、心拍数増加、心電図ST-T部分下降、心電図PQ間隔延長、心電図ST-T変化
血管障害 －高血圧－起立性低血圧、潮紅
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －咽喉頭疼痛、咳嗽－咽頭不快感、鼻漏、咽頭の炎症、鼻出血、喀血
胃腸障害 －悪心－便秘、下痢、嘔吐、消化不良、上腹部痛、痔核－腹部膨満、腹痛、胃不快感、口唇炎、嚥下障害、肛門周囲痛、口唇びらん、腹部不快感、歯肉腫脹、歯肉炎、歯周病、小腸閉塞、舌変色、歯痛
肝胆道系障害 －LDH増加－AST増加、ALT増加、γ-GTP増加、ALP増加、血中ビリルビン増加、血中ビリルビン減少－高ビリルビン血症、AST減少、LDH減少、γ-GTP減少
皮膚及び皮下組織障害 －発疹－脱毛症、色素沈着障害－爪の障害、紅斑、そう痒症、多汗症、過角化、点状出血－苔癬様皮膚炎
筋骨格系及び結合組織障害 －背部痛－四肢痛、肩部痛、側腹部痛、筋痛、筋骨格硬直、関節痛
腎及び尿路障害 －蛋白尿、尿中蛋白陽性、血中クレアチニン増加、血中クレアチニン減少－頻尿、尿道障害、尿道痛、尿中ブドウ糖陽性、尿pH上昇、尿中ケトン体陽性
生殖系及び乳房障害 －性器発疹、陰部そう痒症、女性外陰部潰瘍
全身障害及び投与局所様態 －疲労、体重減少－倦怠感、発熱、胸痛－注射部位反応、胸部不快感、悪寒、熱感、低体温、インフルエンザ様疾患
臨床検査 －血中アルブミン減少－総蛋白減少、CK減少、血中Na減少、血中尿素増、血中尿素減少、血中Cl減少、血中K減少、血中K増加、CK増加、血中Cl増加、血中Na増加－血圧上昇、総蛋白増加
傷害、中毒及び処置合併症 －凍瘡、熱傷〈エイズ関連カポジ肉腫〉
全身 －無力症、発熱－頭痛、背部痛、感染、アレルギー反応、悪寒－顔面浮腫、蜂巣炎、敗血症、膿瘍、放射線損傷、インフルエンザ症候群、モニリア症、低体温、注射部位出血、注射部位疼痛、クリプトコッカス症、腹水
心臓血管 －胸痛、低血圧、頻脈－血栓性静脈炎、心囊液貯留、出血、動悸、失神、脚ブロック、心拡大、心停止、片頭痛、血栓症、心室性不整脈
皮膚・付属器 －脱毛症－単純ヘルペス、発疹、そう痒－斑状丘疹状皮疹、皮膚潰瘍、皮膚変色、帯状疱疹、剥脱性皮膚炎、皮膚モニリア症、多形紅斑、結節性紅斑、せつ腫症、乾癬、膿疱性皮疹、皮膚壊死、蕁麻疹、小水疱性皮疹－苔癬様皮膚炎
消化器 －悪心、嘔吐、下痢、口腔モニリア症－口腔内潰瘍形成、舌炎、便秘、アフタ性口内炎、食欲不振、嚥下障害、腹痛－消化不良、胆汁うっ滞性黄疸、胃炎、歯肉炎、潰瘍性直腸炎、大腸炎、食道潰瘍、食道炎、胃腸出血、肝不全、口腔内白斑症、膵炎、潰瘍性口内炎、肝炎、肝脾腫大、食欲亢進、黄疸、硬化性胆管炎、しぶり、宿便
内分泌 －糖尿病
血液及びリンパ －低色素性貧血－溶血、プロトロンビン時間延長－好酸球増加症、リンパ節症、リンパ管炎、リンパ浮腫、点状出血、トロンボプラスチン減少
代謝・栄養 －ALP増加－ALT増加、体重減少、低カルシウム血症、高ビリルビン血症、高血糖－LDH増加、高ナトリウム血症、クレアチニン増加、BUN増加、脱水、浮腫、高カルシウム血症、高カリウム血症、高脂血症、高尿酸血症、低血糖、低カリウム血症、低脂血症、低マグネシウム血症、低ナトリウム血症、低リン酸血症、低蛋白血症、ケトーシス、体重増加
筋骨格 －筋痛、関節痛、骨痛、筋炎
神経 －錯感覚、不眠症、末梢神経炎、うつ病、ニューロパチー、不安、痙攣、筋緊張低下、急性脳症候群、錯乱、片麻痺、筋緊張亢進、運動低下、回転性めまい
呼吸器 －胸水、喘息、気管支炎、咳嗽増加、過換気、咽頭炎、気胸、鼻炎、副鼻腔炎
特殊感覚 －中耳炎、味覚倒錯、視覚異常、盲、結膜炎、眼痛、視神経炎、耳鳴、視野欠損
泌尿生殖 －血尿、亀頭炎、膀胱炎、排尿困難、性器浮腫、糖尿、腎不全
その他 －呼吸困難、アルブミン尿、肺炎、網膜炎、情動不安定、浮動性めまい、傾眠