薬剤名

ピノルビン注射用30mg

yj-code

4235403D3029

添付文書No

4235403D1050_3_02

改定年月

2024-01

版

第1版

一般名

注射用ピラルビシン塩酸塩

薬効分類名

抗悪性腫瘍抗生物質製剤

用法・用量

投与方法（1）静脈内注射の場合 頭頸部癌はⅢ法又はⅣ法を、乳癌及び胃癌はⅠ法又はⅢ法を、卵巣癌及び子宮癌はⅠ法を、尿路上皮癌はⅠ法又はⅡ法を、急性白血病はV法を、悪性リンパ腫はⅠ法又はⅣ法を標準的用法・用量として選択する。 Ⅰ法（3～4週1回法） ピラルビシンとして、1日1回、40～60mg（25～40mg/m2）（力価）を投与し、3～4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。 Ⅱ法（3～4週2回法） ピラルビシンとして、1日1回、30～40mg（20～25mg/m2）（力価）を2日間連日投与し、3～4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。 Ⅲ法（週1回法） ピラルビシンとして、1日1回、20～40mg（14～25mg/m2）（力価）を1週間間隔で2～3回投与し、3～4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。 Ⅳ法（連日法） ピラルビシンとして、1日1回、10～20mg（7～14mg/m2）（力価）を3～5日間連日投与し、3～4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。 Ⅴ法（連日法） ピラルビシンとして、1日1回、10～30mg（7～20mg/m2）（力価）を5日間連日投与する。骨髄機能が回復するまで休薬し、投与を繰り返す。 （2）動脈内注射による頭頸部癌、膀胱癌の場合 ピラルビシンとして、1日1回、10～20mg（7～14mg/m2）（力価）を連日又は隔日に5～10回投与する。 （3）膀胱内注入による膀胱癌の場合 カテーテルを用いて導尿した後、ピラルビシンとして、1日1回、15～30mg（力価）を500～1000μg（力価）/mLの溶液として週3回、各1～2時間膀胱内把持する。これを1クールとし、2～3クール繰り返す。 なお、年齢、症状により適宜増減する。

効能・効果

下記疾患の自覚的・他覚的症状の寛解並びに改善 頭頸部癌、乳癌、胃癌、尿路上皮癌（膀胱癌、腎盂・尿管腫瘍）、卵巣癌、子宮癌、急性白血病、悪性リンパ腫

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

投与前の心臓部あるいは縦隔への放射線照射潜在的に心毒性を有する他の抗悪性腫瘍剤


アントラサイクリン系薬剤等


心筋障害が増強されるおそれがある。


心筋に対する蓄積毒性が増強される。


他の抗悪性腫瘍剤放射線照射


骨髄機能抑制等の副作用が増強することがある。


副作用が相互に増強される。

副作用：重大な副作用

1: 心筋障害（頻度不明）

－心筋障害、更に心不全等があらわれることがある。,,,2: 骨髄抑制

－汎血球減少（頻度不明）、貧血（頻度不明）、白血球減少（63.3%）、好中球減少（頻度不明）、血小板減少（13.7%）、出血傾向（2.9%）等の骨髄抑制があらわれることがある。,,,3: ショック（頻度不明）

4: 間質性肺炎（頻度不明）

－発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線像異常等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。5: 萎縮膀胱（4.0%）

－膀胱内注入療法によって萎縮膀胱があらわれることがある。

副作用：その他副作用

心臓 －心電図異常－頻脈、不整脈
肝臓 －肝障害－γ-GTP上昇－AST、ALT、Al-P、LDH、総ビリルビン上昇
腎臓 －腎障害、蛋白尿、BUN上昇、クレアチニン上昇
消化器 －食欲不振（35.1%）、悪心・嘔吐、口内炎－下痢、腹痛、イレウス－消化管出血、便秘
皮膚 －脱毛－色素沈着
精神神経系 －全身倦怠（19.0%）－頭痛、めまい、しびれ
泌尿器 －排尿痛、血尿
泌尿器（膀胱内注入療法時） －頻尿（50.0%）、排尿痛（38.0%）、血尿等の膀胱刺激症状－排尿障害
過敏症 －発疹等の過敏症状－皮膚炎
その他 －発熱－胸痛、動悸、息切れ、味覚異常－感染症、浮腫、血清総蛋白減少、電解質異常、顔面潮紅、耳鳴