薬剤名

カルセド注射用50mg

yj-code

4235406D2026

添付文書No

4235406D1020_2_14

改定年月

2023-06

版

第1版

一般名

アムルビシン塩酸塩

薬効分類名

抗悪性腫瘍性抗生物質

用法・用量

通常、成人にはアムルビシン塩酸塩として45mg（力価）/m2（体表面積）を約20mLの日局生理食塩液あるいは5%ブドウ糖注射液に溶解し、1日1回3日間連日静脈内に投与し、3～4週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

非小細胞肺癌、小細胞肺癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

潜在的に心毒性を有する抗悪性腫瘍剤（アントラサイクリン系薬剤等）


これらの薬剤による前治療歴がある場合、あるいは併用療法を行う場合は、心筋障害が増強されるおそれがあるので、患者の状態を観察しながら、減量するなど用量に注意すること。


心筋障害が増強される可能性がある。


投与前の心臓部あるいは縦隔への放射線照射


心筋障害が増強するおそれがあるので、患者の状態を観察しながら、減量するなど用量に注意すること。


心筋障害が増強される可能性がある。


抗悪性腫瘍剤放射線照射


骨髄機能抑制等の副作用が増強するおそれがあるので、併用療法を行う場合には、患者の状態を観察しながら、減量するなど用量に注意すること。


ともに骨髄機能抑制作用を有する。

副作用：重大な副作用

1: 骨髄機能抑制

－汎血球減少（頻度不明）、白血球減少（93.9%）、好中球減少（発熱性好中球減少症を含む）（95.0%）、貧血（80%以上）、血小板減少（47.0%）等があらわれることがある。また、高度な骨髄機能抑制に起因する重篤な感染症（敗血症、肺炎等）の発現による死亡例が報告されているので、投与中に感染徴候に十分留意すること。なお、白血球数、好中球数及び血小板数の最低値までの期間（中央値）は、それぞれ各クールの投与開始後13日、14日及び13日であった。,,,,,,,,2: 間質性肺炎（2.2%）

－異常が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。,,3: 胃・十二指腸潰瘍（頻度不明）

－吐血、下血、穿孔を伴う胃・十二指腸潰瘍があらわれることがある。

副作用：その他副作用

心臓 －心電図異常（T波平低化、QT延長、心房細動、心室性期外収縮、上室性期外収縮、ST低下等）－不整脈、動悸、左室駆出率低下、血圧低下－心拡大、心膜滲出液
肝臓 －ALT上昇（22.7%）、AST上昇（17.1%）、LDH上昇（11.6%）、ALP上昇、総ビリルビン上昇－ウロビリノーゲン陽性－γ-GTP上昇
腎臓 －BUN上昇－尿蛋白陽性、クレアチニン上昇
消化器 －食欲不振（65.7%）、悪心・嘔吐（58.6%）、口内炎（12.7%）、下痢（16.0%）－便秘、口角炎、歯周炎、軟便、下血－腹痛、腹部不快感
呼吸器 －肺炎、気胸－咽頭痛
精神神経系 －頭痛、手足のしびれ、末梢・知覚神経障害－頭重、めまい・ふらつき、不眠
過敏症 －皮疹、発疹－そう痒
その他 －脱毛（70.4%）、発熱（29.8%）、白血球分画異常（39.0%）、血沈亢進（28.6%）、血清総蛋白低下（26.5%）、血清アルブミン低下（24.9%）、A/G比異常（12.9%）、電解質異常（Na、K、Cl、Ca）、尿潜血－全身倦怠、飛蚊症、尿糖陽性、鼻出血、体力喪失、静脈炎、注射部反応、色素沈着－耳鳴、出血傾向、浮腫、胸内苦悶感、感染、血管痛、尿沈渣白血球陽性、血清アミラーゼ上昇、CRP上昇、吃逆、味覚異常、血小板増加、体重減少、背部痛、白血球増加、関節痛、ほてり