薬剤名

注射用フィルデシン3mg

yj-code

4240402D2028

添付文書No

4240402D1021_2_02

改定年月

2023-04

版

第1版

一般名

注射用ビンデシン硫酸塩

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤

用法・用量

〈急性白血病、悪性リンパ腫〉 ビンデシン硫酸塩として、通常成人1回3mg（0.06mg/kg）、小児1回0.07～0.1mg/kgを1週間間隔で静脈内に注射する。なお、年齢、症状により、適宜増減する。 〈肺癌、食道癌〉 ビンデシン硫酸塩として、通常成人1回3～4.5mg（0.06～0.09mg/kg）を1週間間隔で静脈内に注射する。なお、年齢、症状により、適宜増減する。 （注射液の調製法）ビンデシン硫酸塩3mg（1バイアル）又は1mg（1バイアル）に、1mg当り1mLの割合で注射用水又は生理食塩液を加えて溶解する。

効能・効果

下記疾患の自覚的並びに他覚的症状の寛解 急性白血病（慢性骨髄性白血病の急性転化を含む）、悪性リンパ腫、肺癌、食道癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

他の抗悪性腫瘍剤


骨髄抑制等の副作用が増強することがある。


共に骨髄抑制作用を有する。


他の抗悪性腫瘍剤


心筋梗塞、脳梗塞等が発現したとの報告がある。


機序は不明


放射線照射


骨髄抑制等の副作用が増強することがある。


共に骨髄抑制作用を有する。


マイトマイシンC


息切れ及び気管支痙攣が発現しやすいとの報告がある。


機序は不明


アゾール系抗真菌剤


イトラコナゾール　等


本剤の筋神経系の副作用が増強するとの報告がある。


本剤の代謝は肝代謝酵素CYP3Aが関与しているとの報告がある。アゾール系抗真菌剤は肝代謝酵素CYP3Aを阻害するため、併用により本剤の代謝を抑制する可能性がある。


フェニトイン


フェニトインの血中濃度が低下し、痙攣が増悪するとの報告があるので、フェニトインの投与量を調節することが望ましい。


機序は不明


類薬のビンブラスチンでは、フェニトインの吸収の減少又は代謝が亢進するとの報告がある。

副作用：重大な副作用

1: 骨髄抑制

－汎血球減少（頻度不明）、貧血（頻度不明）、白血球減少（46.1%）、血小板減少（11.3%）、また、出血（0.4%）等があらわれることがある。,2: 抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）（0.1%）

－低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量の増加、高張尿、意識障害等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）があらわれることがある。このような症状があらわれた場合には水分摂取の制限等適切な処置を行うこと。3: 麻痺性イレウス（頻度不明）、消化管出血（0.1%）

－腸管麻痺（食欲不振、悪心・嘔吐、著しい便秘、腹痛、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等の症状）を来し、麻痺性イレウスに移行することがある。腸管麻痺があらわれた場合には投与を中止し、腸管減圧法等の適切な処置を行うこと。また、消化管出血があらわれることがある。4: 間質性肺炎（0.1%）

5: 心筋虚血（頻度不明）

－心筋梗塞、狭心症があらわれることがある。6: 脳梗塞（頻度不明）

7: 神経麻痺（頻度不明）、痙攣（0.1%）、聴覚異常（0.1%）、筋力低下（起立障害、歩行障害、階段昇降障害、手指連動障害等）（頻度不明）、知覚異常（14.7%）、末梢神経障害（4.3%）

－,8: アナフィラキシー（頻度不明）

－蕁麻疹、呼吸困難、血管浮腫等があらわれることがある。

副作用：その他副作用

消化器 －食欲不振（13.9%）、悪心・嘔吐（11.2%）－腹痛、下痢、味覚低下－味覚異常等－口内炎、便秘
肝臓 －AST上昇（14.7%）、ALT上昇（23.9%）、Al-P上昇（13.3%）等－黄疸
腎臓 －蛋白尿－BUN上昇、クレアチニン上昇等
過敏症 －発疹等
皮膚 －脱毛（25.6%）等
精神神経系 －倦怠感、脱力感、複視、眩暈、抑うつ、振戦、失神、頭痛等
神経・筋症状 －しびれ感（13.0%）－深部腱反射減弱、疼痛、筋痛、顎痛、排尿障害、尿閉等－知覚低下
呼吸器 －息切れ、気管支痙攣
循環器 －狭心症発作様の症状（胸部痛、息切れ、発汗亢進）、不整脈、心電図異常等
その他 －悪寒、発熱、静脈炎等