薬剤名

エトポシド点滴静注液100mg「サンド」

yj-code

4240403A2069

添付文書No

4240403A2069_1_10

改定年月

2024-02

版

第1版

一般名

エトポシド注射液

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤

用法・用量

〈肺小細胞癌、悪性リンパ腫、急性白血病、睾丸腫瘍、膀胱癌、絨毛性疾患、胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍）〉 （1）エトポシドとして、1日量60〜100mg/m2（体表面積）を5日間連続点滴静注し、3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量は疾患、症状により適宜増減する。 （2）胚細胞腫瘍に対しては、確立された標準的な他の抗悪性腫瘍剤との併用療法を行い、エトポシドとして、1日量100mg/m2（体表面積）を5日間連続点滴静注し、16日間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。 〈小児悪性固形腫瘍（ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、横紋筋肉腫、神経芽腫、網膜芽腫、肝芽腫その他肝原発悪性腫瘍、腎芽腫その他腎原発悪性腫瘍等）に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法〉 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、エトポシドの投与量及び投与方法は、1日量100〜150mg/m2（体表面積）を3〜5日間連続点滴静注し、3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。なお、投与量及び投与日数は疾患、症状、併用する他の抗悪性腫瘍剤により適宜減ずる。 〈腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置〉 再生医療等製品の用法及び用量又は使用方法に基づき使用する。

効能・効果

肺小細胞癌、悪性リンパ腫、急性白血病、睾丸腫瘍、膀胱癌、絨毛性疾患、胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍） 以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法 小児悪性固形腫瘍（ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、横紋筋肉腫、神経芽腫、網膜芽腫、肝芽腫その他肝原発悪性腫瘍、腎芽腫その他腎原発悪性腫瘍等） 腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

抗悪性腫瘍剤、放射線照射


骨髄抑制等を増強することがあるので、併用療法を行う場合には、患者の状態を観察しながら、減量するなど用量に注意すること。


ともに骨髄抑制作用を有する。

副作用：重大な副作用

1: 骨髄抑制

－汎血球減少（頻度不明）、白血球減少（70.9%）、好中球減少（頻度不明）、血小板減少（33.7%）、出血（頻度不明）、貧血（46.7%）等があらわれることがある。,,,,2: ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

－チアノーゼ、呼吸困難、胸内苦悶、血圧低下等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。3: 間質性肺炎（頻度不明）

－発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

肝臓 －AST上昇、ALT上昇－ビリルビン上昇、Al-P上昇、LDH上昇－γ-GTP上昇
腎臓 －BUN上昇、クレアチニン上昇、尿蛋白
消化器 －悪心・嘔吐（54.7%）、食欲不振（48.5%）、口内炎－下痢、腹痛、便秘
過敏症 －発疹
皮膚 －脱毛（74.3%）－そう痒－紅斑、色素沈着
精神神経系 －頭痛－しびれ、一過性皮質盲
循環器 －頻脈－心電図異常、血圧低下－不整脈
電解質 －ナトリウム異常、クロール異常、カリウム異常、カルシウム異常
その他 －倦怠感（27.8%）、発熱－血清総蛋白減少－浮腫－注射部位反応（発赤、腫脹、疼痛、壊死、硬結等）、顔面潮紅、味覚異常