薬剤名

ロゼウス静注液40mg

yj-code

4240407A2032

添付文書No

4240407A1036_1_06

改定年月

2024-09

版

第2版

一般名

ビノレルビン酒石酸塩

薬効分類名

ビンカアルカロイド系抗悪性腫瘍剤

用法・用量

〈非小細胞肺癌〉 通常、成人にはビノレルビンとして1回20～25mg/m2を1週間間隔で静脈内に緩徐に注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1回最高用量は25mg/m2とする。 〈手術不能又は再発乳癌〉 通常、成人にはビノレルビンとして1回25mg/m2を1週間間隔で2週連続投与し、3週目は休薬する。なお、年齢、症状により適宜減量する。

効能・効果

非小細胞肺癌、手術不能又は再発乳癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

アゾール系抗真菌剤


イトラコナゾール等


マクロライド系抗生剤


エリスロマイシンクラリスロマイシン等


カルシウム拮抗剤


ジルチアゼムニフェジピンベラパミル等


ベンゾジアゼピン系薬剤


ジアゼパムトリアゾラムミダゾラム等


他のビンカアルカロイド系抗悪性腫瘍剤との併用で筋神経系の副作用の増強が報告されている。


左記薬剤は肝チトクロームP-450（CYP3A4）を阻害するので、併用によりビンカアルカロイドの代謝を阻害する。


マイトマイシンC


息切れ及び気管支痙攣が発現しやすいことが報告されている。


作用機序は不明。


他の抗悪性腫瘍剤放射線療法


骨髄機能抑制等の副作用が増強することがある。


副作用が相互に増強される。

副作用：重大な副作用

1: 骨髄機能抑制

－汎血球減少・無顆粒球症・白血球減少（84.4%）、好中球減少（75.8%）、貧血（74.1%）、血小板減少（28.5%）等があらわれることがある。,2: 間質性肺炎（1.4%）、肺水腫（0.1%未満）

－胸部X線検査異常等が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等適切な処置を行うこと。,3: 気管支痙攣（0.1%未満）

－息切れ、呼吸困難等の異常があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等適切な処置を行うこと。なお、本症状は投与直後から2時間以内に発現する例が多い。4: 麻痺性イレウス（0.4%）

5: 心不全（0.1%）、心筋梗塞（0.1%未満）、狭心症（0.1%未満）

6: ショック（0.1%未満）、アナフィラキシー（0.1%未満）

－発疹、呼吸困難、血圧低下等の症状があらわれることがある。7: 肺塞栓症（頻度不明）

8: 抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）（0.1%）

－低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム量の増加、高張尿、意識障害等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には水分摂取の制限等適切な処置を行うこと。9: 重篤な腎障害

－急性腎障害（0.2%）等があらわれることがある。10: 急性膵炎（0.1%未満）

－腹痛、血清アミラーゼ上昇等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

過敏症 －アレルギー様症状
呼吸器 －呼吸困難、喘鳴－咳嗽
循環器 －不整脈、血圧低下、血圧上昇、動悸、頻脈
神経・筋症状 －知覚異常・腱反射減弱、筋肉痛、関節痛、筋力低下、腰背痛、筋痙攣、運動障害、排尿障害
精神神経系 －頭痛、不穏、めまい、不眠－激越
肝臓 －AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、LDH上昇－肝機能障害、総ビリルビン上昇、ウロビリノーゲン陽性、γ-GTP上昇
腎臓 －BUN上昇、クレアチニン上昇－蛋白尿、クレアチニンクリアランス低下
消化器 －食欲不振、嘔気－嘔吐、便秘、下痢－口内炎、腹痛、腹部不快感、腹部膨満感、腹部膨隆、嚥下障害
皮膚 －脱毛－紅斑・丘疹、水疱・落屑、爪の異常、そう痒
注射部位 －静脈炎
代謝栄養障害 －総蛋白低下、血漿中電解質（ナトリウム、カリウム、クロール、カルシウム）異常－アルブミン低下－尿糖
その他 －発熱、全身倦怠感、CRP上昇－血尿、体重減少、体重増加、味覚異常、疼痛、出血、胸痛、浮腫、出血性膀胱炎、潮紅、しゃっくり－悪寒