薬剤詳細データ 一般名 【般】ビカルタミド錠８０ｍｇ 製品名 ビカルタミド錠８０ｍｇ「オーハラ」 薬効名 その他の腫瘍用薬 エビでやんす論文検索 添付文書（抜粋） 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 ビカルタミド錠80mg「オーハラ」 yj-code 4291009F1209 添付文書No 4291009F1209_2_12 改定年月 2024-07 版 第3版 一般名 ビカルタミド 薬効分類名 前立腺癌治療剤 用法・用量 通常、成人にはビカルタミドとして80mgを1日1回、経口投与する。 効能・効果 前立腺癌 相互作用：併用禁忌 相互作用：併用注意 クマリン系抗凝血薬ワルファリン等クマリン系抗凝血薬の作用を増強するおそれがある。プロトロンビン時間を測定する、又は、トロンボテストを実施するなど、血液凝固能検査等出血管理を十分に行いつつ、凝固能の変動に注意し、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。in vitro試験で蛋白結合部位においてワルファリンと置換するとの報告がある。トルブタミドトルブタミドの作用を増強するおそれがある。但し、相互作用に関する報告症例はない。本剤は、in vitro試験でトルブタミドの代謝を阻害した。デキストロメトルファンデキストロメトルファンの作用を増強するおそれがある。但し、相互作用に関する報告症例はない。本剤は、in vitro試験でデキストロメトルファンの代謝を阻害した。主にCYP3A4によって代謝される薬物カルバマゼピン、シクロスポリン、トリアゾラム等主にCYP3A4によって代謝される薬物の作用を増強するおそれがある。但し、相互作用に関する報告症例はない。本剤は、in vitro試験でCYP3A4によるテストステロン6β-水酸化酵素活性を阻害した。 副作用：重大な副作用 1: 劇症肝炎、肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）－劇症肝炎、AST、ALT、Al-P、γ-GTP、LDHの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。2: 白血球減少（1.0%）、血小板減少（1.9%）3: 間質性肺炎（頻度不明）4: 心不全、心筋梗塞（いずれも頻度不明） 副作用：その他副作用 内分泌 －乳房腫脹（44.7％）、乳房圧痛（46.6％）、ほてり生殖器 －勃起力低下肝臓 －AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇－γ-GTP上昇、LDH上昇泌尿器 －腎機能障害（クレアチニン上昇、BUN上昇）－血尿、夜間頻尿皮膚 －そう痒、発疹－発汗、皮膚乾燥、脱毛、多毛、光線過敏症精神神経系 －性欲減退－傾眠－頭痛、めまい、不眠、抑うつ状態循環器 －心電図異常消化器 －便秘－口渇－食欲不振、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、鼓腸放屁、腹痛筋・骨格系 －胸痛－骨盤痛過敏症 －血管浮腫、蕁麻疹その他 －総コレステロール上昇、中性脂肪上昇－さむけ－貧血、浮腫、倦怠感、無力症、疲労、高血糖、体重増加・減少 薬剤名 ビカルタミド錠80mg「オーハラ」 yj-code 4291009F1209 添付文書No 4291009F1209_2_12 改定年月 2024-07 版 第3版 一般名 ビカルタミド 薬効分類名 前立腺癌治療剤 用法・用量 通常、成人にはビカルタミドとして80mgを1日1回、経口投与する。 効能・効果 前立腺癌 相互作用：併用禁忌 相互作用：併用注意 クマリン系抗凝血薬ワルファリン等クマリン系抗凝血薬の作用を増強するおそれがある。プロトロンビン時間を測定する、又は、トロンボテストを実施するなど、血液凝固能検査等出血管理を十分に行いつつ、凝固能の変動に注意し、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。in vitro試験で蛋白結合部位においてワルファリンと置換するとの報告がある。トルブタミドトルブタミドの作用を増強するおそれがある。但し、相互作用に関する報告症例はない。本剤は、in vitro試験でトルブタミドの代謝を阻害した。デキストロメトルファンデキストロメトルファンの作用を増強するおそれがある。但し、相互作用に関する報告症例はない。本剤は、in vitro試験でデキストロメトルファンの代謝を阻害した。主にCYP3A4によって代謝される薬物カルバマゼピン、シクロスポリン、トリアゾラム等主にCYP3A4によって代謝される薬物の作用を増強するおそれがある。但し、相互作用に関する報告症例はない。本剤は、in vitro試験でCYP3A4によるテストステロン6β-水酸化酵素活性を阻害した。 副作用：重大な副作用 1: 劇症肝炎、肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）－劇症肝炎、AST、ALT、Al-P、γ-GTP、LDHの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。2: 白血球減少（1.0%）、血小板減少（1.9%）3: 間質性肺炎（頻度不明）4: 心不全、心筋梗塞（いずれも頻度不明） 副作用：その他副作用 内分泌 －乳房腫脹（44.7％）、乳房圧痛（46.6％）、ほてり生殖器 －勃起力低下肝臓 －AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇－γ-GTP上昇、LDH上昇泌尿器 －腎機能障害（クレアチニン上昇、BUN上昇）－血尿、夜間頻尿皮膚 －そう痒、発疹－発汗、皮膚乾燥、脱毛、多毛、光線過敏症精神神経系 －性欲減退－傾眠－頭痛、めまい、不眠、抑うつ状態循環器 －心電図異常消化器 －便秘－口渇－食欲不振、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、鼓腸放屁、腹痛筋・骨格系 －胸痛－骨盤痛過敏症 －血管浮腫、蕁麻疹その他 －総コレステロール上昇、中性脂肪上昇－さむけ－貧血、浮腫、倦怠感、無力症、疲労、高血糖、体重増加・減少 年代別 ※令和４年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳～ 10歳～ 20歳～ 30歳～ 40歳～ 50歳～ 60歳～ 70歳～ 80歳～ 90歳～ 100歳～ 男性 1,461,972 0 0 0 0 0 11,075 115,351 507,141 696,591 131,814 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 1,463,330 0 0 0 0 0 11,075 115,351 507,141 696,591 131,814 0 男性 1,461,972 0 0 0 0 0 11,075 115,351 507,141 696,591 131,814 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 1,463,330 0 0 0 0 0 11,075 115,351 507,141 696,591 131,814 0 男性 1,461,972 0 0 0 0 0 11,075 115,351 507,141 696,591 131,814 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 1,463,330 0 0 0 0 0 11,075 115,351 507,141 696,591 131,814 0 男性 1,461,972 0 0 0 0 0 11,075 115,351 507,141 696,591 131,814 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 1,463,330 0 0 0 0 0 11,075 115,351 507,141 696,591 131,814 0 男性 1,461,972 0 0 0 0 0 11,075 115,351 507,141 696,591 131,814 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 1,463,330 0 0 0 0 0 11,075 115,351 507,141 696,591 131,814 0 男性 1,461,972 0 0 0 0 0 11,075 115,351 507,141 696,591 131,814 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 1,463,330 0 0 0 0 0 11,075 115,351 507,141 696,591 131,814 0 単位：錠 性別・年代別グラフ 単位：錠 都道府県別 ※令和４年度データ 地方区分別（７） 地方区分名 合計 北海道105,582東北74,461関東659,382中部193,922近畿186,464中国・四国144,846九州96,256合計1,463,330 単位：錠 地方区分別（１４） 地方区分名 合計 北海道105,582北東北4,964南東北66,700北関東235,237南関東424,145甲信越128,747北陸5,429東海64,122関西182,088中国103,102四国41,744北九州93,171南九州1,470沖縄3,230合計1,463,330 単位：錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道105,582青森県3,781岩手県2,797宮城県18,591秋田県1,183山形県27,318福島県20,791茨城県127,073栃木県92,436群馬県15,728埼玉県46,561千葉県51,221東京都208,162神奈川県118,201新潟県41,054富山県0石川県5,429福井県0山梨県7,150長野県80,543岐阜県1,185静岡県24,885愛知県33,676三重県4,376滋賀県7,931京都府19,380大阪府111,220兵庫県35,234奈良県4,108和歌山県4,215鳥取県0島根県3,222岡山県41,862広島県23,496山口県34,522徳島県0香川県38,003愛媛県3,741高知県0福岡県22,586佐賀県0長崎県17,468熊本県18,572大分県34,545宮崎県0鹿児島県1,470沖縄県1,615合計1,463,330 単位：錠