薬剤名

ビカルタミド錠80mg「DSEP」

yj-code

4291009F1276

添付文書No

4291009F1276_1_04

改定年月

2022-03

版

第1版

一般名

ビカルタミド口腔内崩壊錠

薬効分類名

前立腺癌治療剤

用法・用量

通常、成人にはビカルタミドとして1回80mgを1日1回、経口投与する。

効能・効果

前立腺癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

クマリン系抗凝血薬


ワルファリン等


クマリン系抗凝血薬の作用を増強するおそれがある。プロトロンビン時間を測定する、又は、トロンボテストを実施するなど、血液凝固能検査等出血管理を十分に行いつつ、凝固能の変動に注意し、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。


in vitro試験で蛋白結合部位においてワルファリンと置換するとの報告がある。


トルブタミド


トルブタミドの作用を増強するおそれがある。但し、相互作用に関する報告症例はない。


本剤は、in vitro試験でトルブタミドの代謝を阻害した。


デキストロメトルファン


デキストロメトルファンの作用を増強するおそれがある。但し、相互作用に関する報告症例はない。


本剤は、in vitro試験でデキストロメトルファンの代謝を阻害した。


主にCYP3A4によって代謝される薬物


カルバマゼピン、シクロスポリン、トリアゾラム等


主にCYP3A4によって代謝される薬物の作用を増強するおそれがある。但し、相互作用に関する報告症例はない。


本剤は、in vitro試験でCYP3A4によるテストステロン6β-水酸化酵素活性を阻害した。

副作用：重大な副作用

1: 劇症肝炎、肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－劇症肝炎、AST、ALT、Al-P、γ-GTP、LDHの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。2: 白血球減少（1.0%）、血小板減少（1.9%）

3: 間質性肺炎（頻度不明）

4: 心不全、心筋梗塞（いずれも頻度不明）

副作用：その他副作用

内分泌 －乳房腫脹（44.7%）、乳房圧痛（46.6%）、ほてり
生殖器 －勃起力低下
肝臓 －AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇－γ-GTP上昇、LDH上昇
泌尿器 －腎機能障害（クレアチニン上昇、BUN上昇）－血尿、夜間頻尿
皮膚 －そう痒、発疹－発汗、皮膚乾燥、脱毛、多毛、光線過敏症
精神神経系 －性欲減退－傾眠－頭痛、めまい、不眠、抑うつ状態
循環器 －心電図異常
消化器 －便秘－口渇－食欲不振、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、鼓腸放屁、腹痛
筋・骨格系 －胸痛－骨盤痛
過敏症 －血管浮腫、蕁麻疹
その他 －総コレステロール上昇、中性脂肪上昇－さむけ－貧血、浮腫、倦怠感、無力症、疲労、高血糖、体重増加・減少