薬剤名

ザイティガ錠500mg

yj-code

4291033F2020

添付文書No

4291033F1024_1_16

改定年月

2023-10

版

第4版

一般名

アビラテロン酢酸エステル

薬効分類名

前立腺癌治療剤（CYP17阻害剤）

用法・用量

プレドニゾロンとの併用において、通常、成人にはアビラテロン酢酸エステルとして1日1回1,000mgを空腹時に経口投与する。

効能・効果

去勢抵抗性前立腺癌 内分泌療法未治療のハイリスクの予後因子を有する前立腺癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

CYP2D6基質


デキストロメトルファンプロパフェノンフレカイニドハロペリドール等


CYP2D6により代謝される薬剤と併用する場合は、これらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


本剤のCYP2D6阻害作用により、これらの薬剤の代謝が阻害される。


CYP3A4誘導剤


リファンピシンフェニトインカルバマゼピンリファブチンフェノバルビタール等


本剤の血漿中濃度が低下し、本剤の有効性が減弱する可能性があるので、CYP3A4誘導作用のない又は弱い薬剤への代替を考慮すること。


これらの薬剤のCYP3A4誘導作用により、本剤の代謝が促進される。


低カリウム血症を起こすおそれのある薬剤,


低カリウム血症が発現、又は増悪するおそれがある。


本剤及びこれらの薬剤は、低カリウム血症をおこすおそれがある。


ピオグリタゾン


レパグリニド


ピオグリタゾン又はレパグリニドと併用する場合は、これらの薬剤の血中濃度が上昇し、低血糖が発現するおそれがあるため、患者の状態を十分に観察すること。


本剤のCYP2C8阻害作用により、これらの薬剤の代謝が阻害される。

副作用：重大な副作用

1: 心障害

－心不全（0.5%）等の重篤な心障害があらわれることがある。2: 劇症肝炎、肝不全、肝機能障害

－劇症肝炎（頻度不明）があらわれることがある。また、AST増加（7.1%）、ALT増加（7.4%）、ビリルビン上昇（1.4%）等を伴う肝機能障害があらわれ、肝不全に至ることがある。,3: 低カリウム血症（14.0％）

－痙攣、筋力低下等の症状を伴う低カリウム血症があらわれることがあり、QT延長、Torsade de Pointesを含む不整脈に至った例が報告されている。異常が認められた場合にはカリウムの補給や本剤の休薬等、適切な処置を行うこと。4: 血小板減少（0.8%）

5: 横紋筋融解症（頻度不明）

－筋力低下、筋肉痛、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇に注意し、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

感染症 －尿路感染
血液 －リンパ球減少症、白血球減少－発熱性好中球減少症
内分泌 －副腎不全
代謝・栄養 －糖尿病、高脂血症－高アミラーゼ血症、脱水、低アルブミン血症
電解質 －高カリウム血症、高マグネシウム血症
精神神経系 －浮動性めまい、頭痛、味覚異常
眼 －眼精疲労、羞明
循環器 －高血圧－心房細動、頻脈、狭心症、不整脈、徐脈、右脚ブロック、心室性頻脈
呼吸器 －胸膜炎－アレルギー性胞隔炎
消化器 －悪心、便秘、下痢－嘔吐、消化不良－胃潰瘍、膵炎
肝臓 －ALP増加－LDH増加
皮膚 －皮疹
筋骨格 －骨折、骨粗鬆症
腎臓・泌尿器 －血尿
生殖器 －精巣上体炎
全身 －疲労、末梢性浮腫－浮腫、顔面浮腫、倦怠感
その他 －ほてり－体重増加－血中尿酸減少、高比重リポ蛋白増加、膵管内乳頭粘液性腫瘍