薬剤名

ポマリストカプセル2mg

yj-code

4291038M2022

添付文書No

4291038M1026_2_04

改定年月

2023-04

版

第3版

一般名

ポマリドミド

薬効分類名

抗造血器悪性腫瘍剤

用法・用量

〈デキサメタゾン併用〉 通常、成人にはポマリドミドとして1日1回4mgを21日間連日経口投与した後、7日間休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。 〈ボルテゾミブ及びデキサメタゾン併用〉 通常、成人にはポマリドミドとして1日1回4mgを14日間連日経口投与した後、7日間休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

再発又は難治性の多発性骨髄腫

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

CYP1A2阻害剤フルボキサミンマレイン酸塩、シプロフロキサシン等,


本剤とCYP1A2阻害剤及びCYP3A4阻害剤との併用により、また、本剤とCYP1A2阻害剤との併用により、本剤の血中濃度が増加したとの報告があるので、併用は避け、代替の治療薬への変更を考慮すること。やむを得ず併用投与する場合には、本剤の減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察し、有害事象の発現に十分注意すること。


本剤とCYP1A2阻害剤又はCYP3A4阻害剤を併用した場合に、本剤の代謝が阻害されると考えられる。


CYP3A4阻害剤ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン等,


本剤とCYP1A2阻害剤及びCYP3A4阻害剤との併用により、また、本剤とCYP1A2阻害剤との併用により、本剤の血中濃度が増加したとの報告があるので、併用は避け、代替の治療薬への変更を考慮すること。やむを得ず併用投与する場合には、本剤の減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察し、有害事象の発現に十分注意すること。


本剤とCYP1A2阻害剤又はCYP3A4阻害剤を併用した場合に、本剤の代謝が阻害されると考えられる。

副作用：重大な副作用

1: 深部静脈血栓症、肺塞栓症

－深部静脈血栓症（2.0%）、肺塞栓症（1.6%）、静脈塞栓症（0.4%）、静脈血栓症（0.3%）等があらわれることがある。,2: 脳梗塞（0.2%）

3: 骨髄抑制

－好中球減少（48.3%）、血小板減少（23.9%）、貧血（17.5%）、発熱性好中球減少症（4.9%）、汎血球減少症（頻度不明）等の骨髄抑制があらわれることがある。,,4: 感染症

－肺炎（8.9%）、敗血症（1.6%）等の重篤な感染症があらわれることがある。5: 進行性多巣性白質脳症（PML）（頻度不明）

－本剤投与中及び投与終了後は患者の状態を十分に観察し、意識障害、認知機能障害、麻痺症状（片麻痺、四肢麻痺）、構音障害、失語等の症状があらわれた場合は、MRIによる画像診断及び脳脊髄液検査を行うとともに、投与を中止し、適切な処置を行うこと。6: 腫瘍崩壊症候群（0.2%）

－異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行い、症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。7: 心不全、不整脈

－心不全（0.4%）、心房細動（0.8%）、頻脈性不整脈（0.1%）等があらわれることがある。8: 急性腎障害（0.3%）

－急性腎障害等の腎障害があらわれることがある。9: 過敏症

－血管浮腫（頻度不明）、発疹（5.6%）、蕁麻疹（0.2%）等の過敏症があらわれることがある。10: 末梢神経障害

－末梢性感覚ニューロパチー（7.2%）、末梢性ニューロパチー（0.7%）、多発ニューロパチー（0.6%）等の末梢神経障害があらわれることがある。11: 間質性肺疾患（頻度不明）

12: 肝機能障害、黄疸（頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTP、ビリルビン上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。13: 催奇形性（頻度不明）

－妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。

副作用：その他副作用

消化器 －便秘－下痢－悪心、口内炎、腹痛、口内乾燥、嘔吐、腹部膨満、上腹部痛、痔出血－胃腸出血
循環器 －低血圧、高血圧
呼吸器 －呼吸困難、咳嗽、労作性呼吸困難、鼻出血、口腔咽頭痛、発声障害
筋骨格 －筋痙縮－筋力低下、四肢痛、筋肉痛、背部痛、骨痛
代謝 －食欲減退、低カリウム血症、低アルブミン血症、低リン酸血症、低カルシウム血症、低ナトリウム血症、高血糖、低マグネシウム血症、高カリウム血症、高カルシウム血症
精神・神経系 －浮動性めまい、振戦、味覚不全、錯感覚、頭痛、失神、感覚鈍麻、錯乱状態、不眠症、うつ病、意識レベルの低下、傾眠
皮膚 －そう痒症、脱毛症、皮膚乾燥、寝汗、紅斑、多汗症、点状出血
その他 －疲労－発熱、無力症－末梢性浮腫、体重減少、回転性めまい、転倒、悪寒、倦怠感、CRP増加、浮腫、白内障、非心臓性胸痛、尿閉、慢性腎臓病、骨盤痛