薬剤名

ニンラーロカプセル2.3mg

yj-code

4291049M1024

添付文書No

4291049M1024_1_09

改定年月

2024-08

版

第5版

一般名

イキサゾミブクエン酸エステルカプセル

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤（プロテアソーム阻害剤）

用法・用量

〈再発又は難治性の多発性骨髄腫〉 レナリドミド及びデキサメタゾンとの併用において、通常、成人にはイキサゾミブとして1日1回4mgを空腹時に週1回、3週間（1、8及び15日目）経口投与した後、13日間休薬（16〜28日目）する。この4週間を1サイクルとし、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。 〈多発性骨髄腫における維持療法〉 通常、成人には1日1回、本剤を空腹時に週1回、3週間（1、8及び15日目）経口投与した後、13日間休薬（16〜28日目）する。この4週間を1サイクルとし、投与を繰り返す。本剤の投与量は、4サイクルまではイキサゾミブとして3㎎、5サイクル以降はイキサゾミブとして4mgとする。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

〈ニンラーロカプセル0.5mg〉 多発性骨髄腫における維持療法 〈ニンラーロカプセル2.3mg、3mg、4mg〉 再発又は難治性の多発性骨髄腫 多発性骨髄腫における維持療法

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

CYP3A誘導剤


リファンピシンカルバマゼピンフェニトイン等


セイヨウオトギリソウ（St. John's Wort、セント・ジョーンズ・ワート）含有食品等


本剤の血中濃度が低下し、効果が減弱するおそれがあるので、CYP3A誘導作用のない薬剤への代替を考慮すること。


リファンピシンの薬物代謝酵素（CYP3A等）に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進される。

副作用：重大な副作用

1: 血小板減少症（13.6%）

－,,2: 重度の下痢（2.7%）

3: 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）

4: 末梢神経障害

－末梢性感覚ニューロパチー（11.1%）、末梢性ニューロパチー（5.3%）、多発ニューロパチー（2.0%）、末梢性感覚運動ニューロパチー（1%未満）等があらわれることがある。,5: 可逆性後白質脳症症候群（頻度不明）

－可逆性後白質脳症症候群（症状：痙攣発作、血圧上昇、頭痛、意識変容、視覚障害等）があらわれることがある。6: 感染症（21.2%）

－帯状疱疹（4.1%）、肺炎（3.0%）等があらわれることがある。

副作用：その他副作用

血液／リンパ系 －好中球減少症－貧血－白血球減少症、リンパ球減少症、汎血球減少症
過敏症 －血管性浮腫
神経系 －浮動性めまい、錯感覚、味覚異常、頭痛、振戦、感覚鈍麻、傾眠、注意力障害、嗜眠、味覚減退、神経痛
眼 －白内障、霧視、眼乾燥、結膜炎、眼刺激
血管 －高血圧、深部静脈血栓症、潮紅、低血圧
呼吸器 －咳嗽、呼吸困難、しゃっくり、肺塞栓症、鼻出血、口腔咽頭痛
消化器 －悪心（24.1%）、下痢（23.0%）、嘔吐－便秘－上腹部痛、腹痛、消化不良、口内炎、腹部膨満、胃食道逆流性疾患、口内乾燥、胃炎、腹部不快感、放屁、口腔内潰瘍形成
肝臓 －ALT増加、AL-P増加、γ-GTP増加
皮膚 －発疹－そう痒症、紅斑、ざ瘡様皮膚炎、薬疹、そう痒性皮疹、多汗症、紅斑性皮疹、剥脱性皮膚炎、全身性そう痒症、急性熱性好中球性皮膚症（Sweet症候群）、脱毛症
その他 －疲労－不眠症、無力症、末梢性浮腫、発熱－食欲減退、筋痙縮、関節痛、筋力低下、倦怠感、筋肉痛、体重増加、高血糖、体重減少、四肢痛、激越、気分変化、低カリウム血症、末梢腫脹、顔面浮腫、背部痛、易刺激性、インフルエンザ様疾患、挫傷、錯乱状態、クッシング様症状、うつ病、不安、血中クレアチニン増加、低カルシウム血症、気分動揺、動悸、腎不全、耳鳴、回転性めまい、疼痛、関節腫脹