薬剤名

イブランスカプセル125mg

yj-code

4291051M2028

添付文書No

4291051M1021_2_04

改定年月

2024-01

版

第3版

一般名

パルボシクリブ

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤（CDK4/6阻害剤）

用法・用量

内分泌療法剤との併用において、通常、成人にはパルボシクリブとして1日1回125mgを3週間連続して食後に経口投与し、その後1週間休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

手術不能又は再発乳癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

CYP3A阻害剤コビシスタット、エルビテグラビル、インジナビル、イトラコナゾール、リトナビル、テラプレビル、ボリコナゾール、クラリスロマイシン、グレープフルーツジュース、ネルフィナビル、サキナビル等


本剤の血中濃度が上昇し、副作用の発現頻度及び重症度が増加するおそれがあるので、CYP3A阻害作用のない薬剤への代替を考慮すること。


これらの薬剤等がCYP3Aの代謝活性を阻害するため、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


強いCYP3A誘導剤フェニトイン、カルバマゼピン、リファンピシン、リファブチン、フェノバルビタール、セイヨウオトギリソウ含有食品等


本剤の血中濃度が低下し、本剤の有効性が減弱するおそれがあるので、CYP3A誘導作用のない又は弱い薬剤への代替を考慮すること。


これらの薬剤等がCYP3Aの代謝活性を誘導するため、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


CYP3Aの基質となる薬剤ミダゾラム、フェンタニル等


CYP3Aにより代謝される薬剤と併用する場合は、これらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


本剤のCYP3A阻害作用により、これらの薬剤の代謝が阻害される。

副作用：重大な副作用

1: 骨髄抑制

－好中球減少（81.4%）、白血球減少（46.9%）、貧血（23.6%）、血小板減少（20.0%）、発熱性好中球減少症（1.4%）等があらわれることがある。2: 間質性肺疾患（0.5%）

－異常が認められた場合には、本剤の投与を中止し、必要に応じて、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。,,

副作用：その他副作用

皮膚 －脱毛症－発疹－皮膚乾燥、手足症候群
眼 －流涙増加、霧視、眼乾燥
代謝 －食欲減退
神経系 －味覚異常
呼吸器 －鼻出血
消化器 －悪心、口内炎－下痢－嘔吐
腎臓 －腎機能障害（血中クレアチニン増加等）
その他 －疲労－感染症（尿路感染、上気道感染、口腔ヘルペス、歯肉炎、上咽頭炎等）－無力症、発熱、AST増加、ALT増加