薬剤名

ニュベクオ錠300mg

yj-code

4291063F1025

添付文書No

4291063F1025_1_05

改定年月

2023-02

版

第5版

一般名

ダロルタミド

薬効分類名

前立腺癌治療剤

用法・用量

〈遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌〉 通常、成人にはダロルタミドとして1回600mgを1日2回、食後に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 〈遠隔転移を有する前立腺癌〉 ドセタキセルとの併用において、通常、成人にはダロルタミドとして1回600mgを1日2回、食後に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌 遠隔転移を有する前立腺癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

強いCYP3A誘導薬


リファンピシン、カルバマゼピン、フェノバルビタール等


本剤の有効性が減弱するおそれがあるので、CYP3A誘導作用のない薬剤又は中程度以下のCYP3A誘導薬への代替を考慮すること。


これらの薬剤がCYP3Aを誘導することにより、本剤の血漿中濃度が低下する可能性がある。


BCRP、OATP1B1及びOATP1B3の基質となる薬剤


ロスバスタチン、フルバスタチン、アトルバスタチン等


これらの薬剤の副作用が増強されるおそれがあるので、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


本剤がBCRP、OATP1B1及びOATP1B3を阻害することにより、これらの薬剤の血漿中濃度が増加する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 心臓障害（1.1%）

－不整脈等の心臓障害があらわれることがある。

副作用：その他副作用

血液およびリンパ系障害 －貧血－好中球減少
代謝および栄養障害 －食欲減退
神経系障害 －頭痛、浮動性めまい、味覚障害
血管障害 －ほてり－高血圧
胃腸障害 －下痢、悪心－便秘
肝胆道系障害 －AST増加、ALT増加－ビリルビン増加
皮膚および皮下組織障害 －発疹
筋骨格系および結合組織障害 －関節痛、筋肉痛、筋力低下、四肢痛
生殖系および乳房障害 －女性化乳房
一般・全身障害および投与部位の状態 －疲労－無力症、浮腫
その他 －体重増加