薬剤名

タブレクタ錠200mg

yj-code

4291067F2020

添付文書No

4291067F1023_1_03

改定年月

2022-02

版

第3版

一般名

カプマチニブ塩酸塩水和物

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤/MET阻害剤

用法・用量

通常、成人にはカプマチニブとして1回400mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

MET遺伝子エクソン14スキッピング変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

強力な又は中等度のCYP3A誘導剤


リファンピシン


カルバマゼピン


エファビレンツ等


,


本剤の有効性が減弱するおそれがあるので、CYP3A誘導作用のない又はCYP3A誘導作用の弱い薬剤への代替を考慮すること。


これらの薬剤がCYP3Aを誘導することにより、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


強力なCYP3A阻害剤


イトラコナゾール


リトナビル


クラリスロマイシン等


本剤の副作用が増強されるおそれがあるので、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。


これらの薬剤がCYP3Aを阻害することにより、本剤の血中濃度が増加する可能性がある。


CYP1A2の基質となる薬剤


テオフィリン


チザニジン


ピルフェニドン等


これらの薬剤の副作用が増強されるおそれがあるので、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。


本剤がCYP1A2を阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度が増加する可能性がある。


P-gpの基質となる薬剤


ジゴキシン


フェンタニル


タクロリムス等


これらの薬剤の副作用が増強されるおそれがあるので、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。


本剤がP-gpを阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度が増加する可能性がある。


BCRPの基質となる薬剤


ロスバスタチン


アトルバスタチン


メトトレキサート等


これらの薬剤の副作用が増強されるおそれがあるので、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。


本剤がBCRPを阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度が増加する可能性がある。


胃内pHを上昇させる薬剤


プロトンポンプ阻害剤


ラベプラゾール


ランソプラゾール


オメプラゾール等


本剤の有効性が減弱するおそれがあるので、これらの薬剤との併用は可能な限り避けること。


これらの薬剤が胃内pHを上昇させるため、本剤の吸収が低下し、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 間質性肺疾患

－間質性肺疾患（2.1%）、肺臓炎（4.1%）があらわれることがある。異常が認められた場合には本剤の投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。,,,2: 体液貯留（54.6%）

－末梢性浮腫（52.6%）、低アルブミン血症（7.2%）、胸水（頻度不明）、心嚢液貯留（1.0%）等の体液貯留があらわれることがある。急激な体重の増加、呼吸困難等の異常が認められた場合には本剤の投与を中止するなど適切な処置を行うこと。3: 肝機能障害（10.3%）

－AST増加（7.2%）、ALT増加（10.3%）等の肝機能障害があらわれることがある。,4: 腎機能障害（25.8%）

－血中クレアチニン増加（25.8%）、腎不全（頻度不明）、急性腎障害（頻度不明）等の腎機能障害があらわれることがある。,

副作用：その他副作用

感染症および寄生虫症 －―－蜂巣炎－―
代謝および栄養障害 －食欲減退－低リン酸血症－低ナトリウム血症
呼吸器、胸郭および縦隔障害 －―－呼吸困難、咳嗽－―
胃腸障害 －悪心（37.1%）、嘔吐、下痢、リパーゼ増加－便秘、アミラーゼ増加－急性膵炎
肝胆道系障害 －―－血中ビリルビン増加－―
皮膚および皮下組織障害 －―－そう痒症、蕁麻疹、発疹－―
一般・全身障害および投与部位の状態 －疲労－発熱、体重減少－背部痛、非心臓性胸痛