一般名
ブリグチニブ
製品名
アルンブリグ錠30mg
薬効名
抗悪性腫瘍剤/チロシンキナーゼ阻害剤
添付文書(抜粋)
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薬剤名
アルンブリグ錠30mg
yj-code
4291069F1022
添付文書No
4291069F1022_1_04
改定年月
2022-05
版
第4版
一般名
ブリグチニブ
薬効分類名
抗悪性腫瘍剤/チロシンキナーゼ阻害剤
用法・用量
通常、成人にはブリグチニブとして、1日1回90mgを7日間経口投与する。その後、1日1回180mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
効能・効果
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
相互作用:併用禁忌
相互作用:併用注意
強い又は中程度のCYP3A阻害剤
イトラコナゾール
クラリスロマイシン
ジルチアゼム
等
グレープフルーツ(ジュース)
本剤の副作用が増強されるおそれがあるため、これらの薬剤との併用は避け、CYP3A阻害作用のない又は弱い薬剤への代替を考慮すること。併用が避けられない場合は、本剤の減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。
左記薬剤等との併用により本剤の代謝が阻害され、本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。
強い又は中程度のCYP3A誘導剤
リファンピシン
フェニトイン
カルバマゼピン
等セイヨウオトギリソウ(St. John’s Wort、セント・ジョーンズ・ワート)含有食品
本剤の効果が減弱するおそれがあるため、これらの薬剤との併用は避け、CYP3A誘導作用のない又は弱い薬剤への代替を考慮すること。
左記薬剤等との併用により本剤の代謝が促進され、本剤の血中濃度が低下するおそれがある。
副作用:重大な副作用
1: 間質性肺疾患(6.3%)
-,,,2: 膵炎(頻度不明)
3: 肝機能障害(32.2%)
-ALT、AST、AL-P等の上昇を伴う肝機能障害があらわれることがある。
副作用:その他副作用
呼吸器
-咳嗽-呼吸困難、肺炎-上気道感染
血液
-好中球減少症、血小板減少症、白血球減少症、貧血、リンパ球減少症-活性化部分トロンボプラスチン時間延長
循環器
-高血圧-徐脈、心電図QT延長、頻脈-動悸
消化器
-下痢(40.4%)、悪心-口内炎、嘔吐、便秘、食欲減退、腹痛-口内乾燥、消化不良-鼓腸
精神神経系
-頭痛、味覚異常、末梢性ニューロパチー、浮動性めまい、不眠症-記憶障害
筋・骨格系
-CK上昇(54.8%)-筋肉痛-関節痛、四肢痛-筋骨格系胸痛、筋骨格硬直
肝臓
-LDH上昇
皮膚
-発疹-光線過敏性反応、そう痒症-皮膚乾燥
その他
-リパーゼ上昇、アミラーゼ上昇-疲労-血中クレアチニン上昇、血中コレステロール上昇、非心臓性胸痛、疼痛、発熱、浮腫、高血糖、視力障害、体重減少、高インスリン血症、高尿酸血症、低リン酸血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、低ナトリウム血症、高カルシウム血症-胸部不快感
年代別 ※令和4年度データ
| 区分 | 合計 | 0歳~ | 10歳~ | 20歳~ | 30歳~ | 40歳~ | 50歳~ | 60歳~ | 70歳~ | 80歳~ | 90歳~ | 100歳~ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 男性 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 女性 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 合計 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
都道府県別 ※令和4年度データ
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 0 |
| 東北 | 0 |
| 関東 | 0 |
| 中部 | 0 |
| 近畿 | 0 |
| 中国・四国 | 0 |
| 九州 | 0 |
| 合計 | 0 |
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 0 |
| 北東北 | 0 |
| 南東北 | 0 |
| 北関東 | 0 |
| 南関東 | 0 |
| 甲信越 | 0 |
| 北陸 | 0 |
| 東海 | 0 |
| 関西 | 0 |
| 中国 | 0 |
| 四国 | 0 |
| 北九州 | 0 |
| 南九州 | 0 |
| 沖縄 | 0 |
| 合計 | 0 |
| 都道府県名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 0 |
| 青森県 | 0 |
| 岩手県 | 0 |
| 宮城県 | 0 |
| 秋田県 | 0 |
| 山形県 | 0 |
| 福島県 | 0 |
| 茨城県 | 0 |
| 栃木県 | 0 |
| 群馬県 | 0 |
| 埼玉県 | 0 |
| 千葉県 | 0 |
| 東京都 | 0 |
| 神奈川県 | 0 |
| 新潟県 | 0 |
| 富山県 | 0 |
| 石川県 | 0 |
| 福井県 | 0 |
| 山梨県 | 0 |
| 長野県 | 0 |
| 岐阜県 | 0 |
| 静岡県 | 0 |
| 愛知県 | 0 |
| 三重県 | 0 |
| 滋賀県 | 0 |
| 京都府 | 0 |
| 大阪府 | 0 |
| 兵庫県 | 0 |
| 奈良県 | 0 |
| 和歌山県 | 0 |
| 鳥取県 | 0 |
| 島根県 | 0 |
| 岡山県 | 0 |
| 広島県 | 0 |
| 山口県 | 0 |
| 徳島県 | 0 |
| 香川県 | 0 |
| 愛媛県 | 0 |
| 高知県 | 0 |
| 福岡県 | 0 |
| 佐賀県 | 0 |
| 長崎県 | 0 |
| 熊本県 | 0 |
| 大分県 | 0 |
| 宮崎県 | 0 |
| 鹿児島県 | 0 |
| 沖縄県 | 0 |
| 合計 | 0 |









