薬剤名

ペマジール錠4.5mg

yj-code

4291072F1024

添付文書No

4291072F1024_1_04

改定年月

2023-03

版

第4版

一般名

ペミガチニブ錠

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤/FGFR阻害剤

用法・用量

〈がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌〉 通常、成人には、ペミガチニブとして1日1回13.5mgを14日間経口投与した後、7日間休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。 〈FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍〉 通常、成人には、ペミガチニブとして1日1回13.5mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌 FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

強い又は中程度のCYP3A誘導剤


リファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピン等


本剤の有効性が減弱するおそれがあるので、これらの薬剤との併用は可能な限り避けること。


これらの薬剤がCYP3Aを誘導することにより、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


強い又は中程度のCYP3A阻害剤


クラリスロマイシン、イトラコナゾール、ベラパミル等


本剤の副作用が増強されるおそれがあるので、これらの薬剤との併用は可能な限り避けること。やむを得ず併用する場合には本剤の減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


これらの薬剤がCYP3Aを阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 網膜剥離（6.1%）

－網膜色素上皮剥離、網膜剥離等があらわれることがある。飛蚊症、視野欠損、光視症、視力低下等が認められた場合には、眼科検査を実施し、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。,2: 高リン血症（59.5%）

－,

副作用：その他副作用

血液及びリンパ系障害 －貧血－血小板数減少、白血球数減少、好中球数減少、血中クレアチニン増加
眼障害 －ドライアイ（33.8%）、睫毛乱生、角膜障害、結膜炎－霧視－眼痛、羞明
胃腸障害 －下痢（42.6%）、口内炎（45.3%）、口内乾燥（35.1%）、悪心、便秘、腹痛－嘔吐－腹部膨満、消化不良、胃食道逆流性疾患、嚥下障害
一般・全身障害及び投与部位の状態 －疲労（36.5%）、体重減少－末梢性浮腫
肝胆道系障害 －ALP増加－高ビリルビン血症、ALT増加、AST増加、トランスアミナーゼ上昇
感染症及び寄生虫症 －爪真菌症、尿路感染
代謝及び栄養障害 －食欲減退、低リン血症－高カルシウム血症、ビタミンD減少－脱水、低ナトリウム血症
筋骨格系及び結合組織障害 －関節痛、四肢痛－筋肉痛－背部痛、筋痙縮、筋骨格痛、筋力低下
神経系障害 －味覚障害（39.2%）－浮動性めまい、末梢性ニューロパチー、頭痛－錯感覚、記憶障害
腎及び尿路障害 －急性腎障害、排尿困難
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －鼻出血、鼻乾燥－口腔咽頭痛、呼吸困難、鼻閉
皮膚及び皮下組織障害 －脱毛症（56.8%）、爪の障害（49.3%）、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚乾燥－発疹、爪囲炎、紅斑－ざ瘡様皮膚炎、そう痒症、毛髪成長異常、陥入爪、皮膚潰瘍
その他 －血中副甲状腺ホルモン減少