薬剤名

タズベリク錠200mg

yj-code

4291073F1029

添付文書No

4291073F1029_1_04

改定年月

2022-09

版

第4版

一般名

タゼメトスタット臭化水素酸塩製剤

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤（EZH2阻害剤）

用法・用量

通常、成人にはタゼメトスタットとして1回800mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

再発又は難治性のEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫（標準的な治療が困難な場合に限る）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

CYP3A阻害剤


フルコナゾール


ボリコナゾール


クラリスロマイシン　等


グレープフルーツジュース


本剤の副作用が増強されるおそれがあるので、CYP3A阻害作用のない薬剤への代替を考慮し、併用は可能な限り避けること。やむを得ず併用する場合には、本剤の減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。


これらの薬剤等がCYP3Aを阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


CYP3Aの基質となる薬剤


ミダゾラム


経口避妊薬（エチニルエストラジオール等）


トリアゾラム　等


これらの薬剤の効果が減弱するおそれがある。


本剤がCYP3Aを誘導することにより、これらの薬剤の血中濃度が低下する可能性がある。


CYP2C8の基質となる薬剤


レパグリニド


モンテルカスト


ピオグリタゾン　等


これらの薬剤の副作用が増強されるおそれがあるので、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。


本剤がCYP2C8を阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 骨髄抑制

－血小板減少（11.3%）、好中球減少（9.7%）、リンパ球減少（8.1%）、貧血（6.5%）等があらわれることがある。,2: 感染症（30.6%）

－肺炎、ニューモシスチス肺炎、異型肺炎、肺感染（各1.6%）等があらわれることがある。

副作用：その他副作用

消化器 －悪心（16.1%）－下痢、口内炎、腹痛－アミラーゼ増加、嘔吐、便秘、腹部不快感、口内乾燥、鼓腸、心窩部不快感
一般・全身症状 －倦怠感、疲労、筋痙縮－筋肉痛、浮腫、転倒、四肢痛、出血、疼痛、発熱、非心臓性胸痛、ほてり、末梢冷感
精神神経系 －味覚異常（24.2%）－頭痛、眩暈、記憶障害、不眠症、異常な夢、一過性全健忘、嗅覚錯誤、錯乱状態、嗜眠、振戦、認知障害、末梢性ニューロパチー
代謝 －食欲減退、低リン酸血症－血中クレアチンホスホキナーゼ増加、高カリウム血症、高トリグリセリド血症
呼吸器 －咳嗽、上気道の炎症、喘息、肺塞栓症、発声障害
皮膚 －脱毛症（19.4%）－皮疹－爪の障害、皮膚乾燥、光線過敏症、紅斑、瘙痒、粘膜乾燥、毛髪成長異常
腎臓 －血中クレアチニン増加
循環器 －QT延長
肝臓 －ALT増加、AST増加、トランスアミナーゼ上昇
その他 －体重減少、外陰腟乾燥、血中免疫グロブリンG減少、失神寸前の状態、大赤血球症、低γグロブリン血症、寝汗、歯の障害、夜間頻尿