薬剤名

エザルミア錠50mg

yj-code

4291079F1026

添付文書No

4291079F1026_1_03

改定年月

2022-12

版

第2版

一般名

バレメトスタットトシル酸塩錠

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤


EZH1/2阻害剤

用法・用量

通常、成人にはバレメトスタットとして200mgを1日1回空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

強いCYP3A阻害作用及びP-gp阻害作用を有する薬剤


イトラコナゾール


クラリスロマイシン


リトナビル等


,


本剤の副作用が増強されるおそれがあるので、本剤を減量するとともに、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。


これらの薬剤がCYP3A及びP-gpを阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


強いCYP3A阻害剤


ポサコナゾール


ボリコナゾール等


,


本剤の副作用が増強されるおそれがあるので、本剤を減量するとともに、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。


これらの薬剤がCYP3Aを阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


P-gp阻害剤


キニジン


ベラパミル


カルベジロール等


,


本剤の副作用が増強されるおそれがあるので、本剤を減量するとともに、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。


これらの薬剤がP-gpを阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


中程度のCYP3A阻害剤


フルコナゾール


エリスロマイシン


ジルチアゼム等


本剤の副作用が増強されるおそれがあるので、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。


これらの薬剤がCYP3Aを阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


強い又は中程度のCYP3A誘導剤


リファンピシン


フェニトイン


エファビレンツ等


,


本剤の有効性が減弱するおそれがあるので、CYP3A誘導作用のない又はCYP3A誘導作用の弱い薬剤への代替を考慮すること。


これらの薬剤がCYP3Aを誘導することにより、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


P-gpの基質となる薬剤


ダビガトランエテキシレート


ジゴキシン


フェキソフェナジン等


これらの薬剤の副作用が増強されるおそれがある。


本剤がP-gpを阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 骨髄抑制

－血小板減少（48.4%）、貧血（28.4%）、好中球減少（21.8%）、白血球減少（13.3%）、リンパ球減少（6.2%）があらわれることがある。,2: 感染症（12.4%）

－上気道感染（2.2%）、ニューモシスチス・イロベチイ肺炎（1.3%）等があらわれることがある。

副作用：その他副作用

皮膚 －脱毛症、発疹－皮膚乾燥
精神神経系 －味覚不全（31.6%）
呼吸器 －咳嗽
消化器 －悪心、下痢
肝臓 －AST増加、ALT増加
その他 －疲労－食欲減退、発熱、末梢性浮腫