薬剤名

ターゼナカプセル1mg

yj-code

4291081M3025

添付文書No

4291081M1022_1_02

改定年月

2024-01

版

第1版

一般名

タラゾパリブトシル酸塩

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤/ポリアデノシン5'二リン酸リボースポリメラーゼ（PARP）阻害剤

用法・用量

効能又は効果 用法及び用量 ターゼナカプセル0.1mgターゼナカプセル0.25mg BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌 エンザルタミドとの併用において、通常、成人にはタラゾパリブとして1日1回0.5mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 ターゼナカプセル0.25mgターゼナカプセル1mg がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌 通常、成人にはタラゾパリブとして1日1回1mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

〈ターゼナカプセル0.1mg〉 BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌 〈ターゼナカプセル0.25mg〉 BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌 がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌 〈ターゼナカプセル1mg〉 がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

P-gp阻害薬


イトラコナゾールクラリスロマイシンラパチニブ等


本剤の副作用が増強されるおそれがあるので、これらの薬剤との併用は可能な限り避けること。やむを得ず併用する場合には、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


これらの薬剤のP-gp阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 骨髄抑制

－貧血（57.3%）、好中球減少（35.0%）、血小板減少（24.6%）、白血球減少（20.3%）、リンパ球減少（7.8%）、赤血球減少（1.6%）、汎血球減少（0.3%）等があらわれることがある。2: 間質性肺疾患（0.4%）

3: 血栓塞栓症

－肺塞栓症（0.6%）、血栓症（0.1%）、深部静脈血栓症（頻度不明）等の血栓塞栓症があらわれることがある。

副作用：その他副作用

感染症及び寄生虫症 －感染症（上気道、尿路、眼、口腔、下気道、皮膚、膣）－敗血症、敗血症性ショック、結膜炎、副鼻腔炎、上咽頭炎、肺炎、菌血症、ウイルス感染、真菌感染（カンジダ症）
血液及びリンパ系障害 －血中エリスロポエチン増加－網状赤血球増加、ヘモグロビン増加、白血球増加、ビタミンB12欠乏性貧血
代謝及び栄養障害 －食欲減退－高血糖、低マグネシウム血症、低ナトリウム血症、低カルシウム血症、ビタミンB12減少、ビタミンB12欠乏－脱水、高コレステロール血症、高脂血症、高トリグリセリド血症、高カリウム血症、低カリウム血症、高カルシウム血症、低アルブミン血症、低リン血症
精神障害 －不眠症－うつ病、不安、睡眠障害、易刺激性、落ち着きのなさ
神経系障害 －頭痛、浮動性めまい、味覚障害（味覚不全、味覚消失、味覚減退）、傾眠、錯感覚、記憶障害、注意力障害、末梢性ニューロパチー－失神、失神寸前の状態、嗜眠、感覚鈍麻、振戦、下肢静止不能症候群、健忘、認知障害
眼障害 －眼球乾燥症－眼痛、眼そう痒症、流涙増加、視力障害（霧視）
耳及び迷路障害 －回転性めまい－耳鳴
心臓障害 －心不全、心筋梗塞、不整脈（頻脈、洞性頻脈、心電図QT延長）、心房細動、動悸
血管障害 －出血（鼻出血、点状出血、網膜出血、眼出血、歯肉出血、直腸出血、肛門出血）、ほてり、高血圧－高血圧クリーゼ、潮紅、低血圧
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －呼吸困難、咳嗽－労作性呼吸困難、口腔咽頭痛、鼻閉、鼻乾燥
胃腸障害 －悪心（24.5%）－口内炎、口内乾燥、嘔吐、腹痛、消化不良、胃食道逆流性疾患、胃炎、便秘、下痢－イレウス、口唇炎、歯周病（歯周炎）、嚥下障害、腹部膨満、鼓腸、血便、痔核
肝胆道系障害 －肝機能障害（ALT増加、AST増加、血中ビリルビン増加、γ-GTP増加）
皮膚及び皮下組織障害 －脱毛症－発疹、皮疹、皮膚乾燥、爪の障害（爪変色、爪色素沈着、爪破損、爪床障害）、皮膚障害（皮膚色素過剰、皮膚変色、皮膚亀裂、皮膚萎縮、皮膚感作、皮膚反応）－睫毛眉毛脱落症、そう痒症、皮膚疼痛、多汗症、寝汗
筋骨格系及び結合組織障害 －筋骨格系胸痛、背部痛、四肢痛、関節痛、筋肉痛、筋力低下、筋痙縮－頚部痛、脊椎痛、骨痛、弾発指、筋骨格硬直、骨粗鬆症、骨減少症
腎及び尿路障害 －腎不全、血尿、排尿困難、腎機能障害（血中クレアチニン増加、急性腎障害、糸球体濾過率減少）
生殖系及び乳房障害 －女性化乳房、乳房痛（乳房圧痛）、外陰腟乾燥
一般・全身障害及び投与部位の状態 －疲労・無力症（43.8%）－発熱、倦怠感、浮腫（全身性浮腫、表在性浮腫（末梢性浮腫、末梢腫脹、顔面浮腫、顔面腫脹、眼窩浮腫、口唇浮腫））、粘膜の炎症－胸痛、非心臓性胸痛、胸部不快感、悪寒、インフルエンザ様疾患、歩行障害、全身健康状態悪化
その他 －体重減少、転倒、骨折（肋骨骨折、脊椎圧迫骨折、頚椎骨折、上腕骨骨折、腰椎骨折、仙骨骨折、病的骨折）－体重増加、ALP増加、LDH増加

薬剤名

ターゼナカプセル1mg

yj-code

4291081M3025

添付文書No

4291081M1022_1_02

改定年月

2024-01

版

第1版

一般名

タラゾパリブトシル酸塩

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤/ポリアデノシン5'二リン酸リボースポリメラーゼ（PARP）阻害剤

用法・用量

効能又は効果 用法及び用量 ターゼナカプセル0.1mgターゼナカプセル0.25mg BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌 エンザルタミドとの併用において、通常、成人にはタラゾパリブとして1日1回0.5mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 ターゼナカプセル0.25mgターゼナカプセル1mg がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌 通常、成人にはタラゾパリブとして1日1回1mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

〈ターゼナカプセル0.1mg〉 BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌 〈ターゼナカプセル0.25mg〉 BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌 がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌 〈ターゼナカプセル1mg〉 がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

P-gp阻害薬


イトラコナゾールクラリスロマイシンラパチニブ等


本剤の副作用が増強されるおそれがあるので、これらの薬剤との併用は可能な限り避けること。やむを得ず併用する場合には、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


これらの薬剤のP-gp阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 骨髄抑制

－貧血（57.3%）、好中球減少（35.0%）、血小板減少（24.6%）、白血球減少（20.3%）、リンパ球減少（7.8%）、赤血球減少（1.6%）、汎血球減少（0.3%）等があらわれることがある。2: 間質性肺疾患（0.4%）

3: 血栓塞栓症

－肺塞栓症（0.6%）、血栓症（0.1%）、深部静脈血栓症（頻度不明）等の血栓塞栓症があらわれることがある。

副作用：その他副作用

感染症及び寄生虫症 －感染症（上気道、尿路、眼、口腔、下気道、皮膚、膣）－敗血症、敗血症性ショック、結膜炎、副鼻腔炎、上咽頭炎、肺炎、菌血症、ウイルス感染、真菌感染（カンジダ症）
血液及びリンパ系障害 －血中エリスロポエチン増加－網状赤血球増加、ヘモグロビン増加、白血球増加、ビタミンB12欠乏性貧血
代謝及び栄養障害 －食欲減退－高血糖、低マグネシウム血症、低ナトリウム血症、低カルシウム血症、ビタミンB12減少、ビタミンB12欠乏－脱水、高コレステロール血症、高脂血症、高トリグリセリド血症、高カリウム血症、低カリウム血症、高カルシウム血症、低アルブミン血症、低リン血症
精神障害 －不眠症－うつ病、不安、睡眠障害、易刺激性、落ち着きのなさ
神経系障害 －頭痛、浮動性めまい、味覚障害（味覚不全、味覚消失、味覚減退）、傾眠、錯感覚、記憶障害、注意力障害、末梢性ニューロパチー－失神、失神寸前の状態、嗜眠、感覚鈍麻、振戦、下肢静止不能症候群、健忘、認知障害
眼障害 －眼球乾燥症－眼痛、眼そう痒症、流涙増加、視力障害（霧視）
耳及び迷路障害 －回転性めまい－耳鳴
心臓障害 －心不全、心筋梗塞、不整脈（頻脈、洞性頻脈、心電図QT延長）、心房細動、動悸
血管障害 －出血（鼻出血、点状出血、網膜出血、眼出血、歯肉出血、直腸出血、肛門出血）、ほてり、高血圧－高血圧クリーゼ、潮紅、低血圧
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －呼吸困難、咳嗽－労作性呼吸困難、口腔咽頭痛、鼻閉、鼻乾燥
胃腸障害 －悪心（24.5%）－口内炎、口内乾燥、嘔吐、腹痛、消化不良、胃食道逆流性疾患、胃炎、便秘、下痢－イレウス、口唇炎、歯周病（歯周炎）、嚥下障害、腹部膨満、鼓腸、血便、痔核
肝胆道系障害 －肝機能障害（ALT増加、AST増加、血中ビリルビン増加、γ-GTP増加）
皮膚及び皮下組織障害 －脱毛症－発疹、皮疹、皮膚乾燥、爪の障害（爪変色、爪色素沈着、爪破損、爪床障害）、皮膚障害（皮膚色素過剰、皮膚変色、皮膚亀裂、皮膚萎縮、皮膚感作、皮膚反応）－睫毛眉毛脱落症、そう痒症、皮膚疼痛、多汗症、寝汗
筋骨格系及び結合組織障害 －筋骨格系胸痛、背部痛、四肢痛、関節痛、筋肉痛、筋力低下、筋痙縮－頚部痛、脊椎痛、骨痛、弾発指、筋骨格硬直、骨粗鬆症、骨減少症
腎及び尿路障害 －腎不全、血尿、排尿困難、腎機能障害（血中クレアチニン増加、急性腎障害、糸球体濾過率減少）
生殖系及び乳房障害 －女性化乳房、乳房痛（乳房圧痛）、外陰腟乾燥
一般・全身障害及び投与部位の状態 －疲労・無力症（43.8%）－発熱、倦怠感、浮腫（全身性浮腫、表在性浮腫（末梢性浮腫、末梢腫脹、顔面浮腫、顔面腫脹、眼窩浮腫、口唇浮腫））、粘膜の炎症－胸痛、非心臓性胸痛、胸部不快感、悪寒、インフルエンザ様疾患、歩行障害、全身健康状態悪化
その他 －体重減少、転倒、骨折（肋骨骨折、脊椎圧迫骨折、頚椎骨折、上腕骨骨折、腰椎骨折、仙骨骨折、病的骨折）－体重増加、ALP増加、LDH増加