薬剤名

トルカプ錠160mg

yj-code

4291082F1028

添付文書No

4291082F1028_1_01

改定年月

2024-03

版

第1版

一般名

カピバセルチブ錠

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤（AKT阻害剤）

用法・用量

フルベストラントとの併用において、通常、成人にはカピバセルチブとして1回400mgを1日2回、4日間連続して経口投与し、その後3日間休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

内分泌療法後に増悪したPIK3CA、AKT1又はPTEN遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

強いCYP3A阻害剤


イトラコナゾール


クラリスロマイシン


ボリコナゾール 等


,


本剤の副作用が増強されるおそれがあるので、これらの薬剤との併用は可能な限り避け、CYP3A阻害作用のない又は弱い薬剤への代替を考慮すること。やむを得ず併用する場合には、本剤を減量するとともに、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


これらの薬剤等がCYP3Aの代謝活性を阻害するため、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


グレープフルーツ含有食品


,


本剤の副作用が増強されるおそれがあるので、摂取しないよう注意すること。


これらの薬剤等がCYP3Aの代謝活性を阻害するため、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


中程度のCYP3A阻害剤


ベラパミル


エリスロマイシン


フルコナゾール 等


本剤の副作用が増強されるおそれがあるので、CYP3A阻害作用のない又は弱い薬剤への代替を考慮すること。やむを得ず併用する場合には、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


これらの薬剤等がCYP3Aの代謝活性を阻害するため、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


強いCYP3A誘導剤


カルバマゼピン


フェニトイン


リファンピシン 等


本剤の有効性が減弱するおそれがあるので、これらの薬剤との併用は可能な限り避け、CYP3A誘導作用のない又は弱い薬剤への代替を考慮すること。


これらの薬剤等がCYP3Aの代謝酵素を誘導するため、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


セイヨウオトギリソウ（St. John's Wort、セント・ジョーンズ・ワート）含有食品


本剤の有効性が減弱するおそれがあるので、摂取しないよう注意すること。


これらの薬剤等がCYP3Aの代謝酵素を誘導するため、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


中程度のCYP3A誘導剤


モダフィニル


フェノバルビタール


リファブチン 等


本剤の有効性が減弱するおそれがあるので、CYP3A誘導作用のない又は弱い薬剤への代替を考慮すること。


これらの薬剤等がCYP3Aの代謝酵素を誘導するため、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


CYP3Aの基質となる薬剤


ミダゾラム


カルバマゼピン


シクロスポリン 等


これらの薬剤の副作用が増強されるおそれがあるので、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


本剤がCYP3Aの代謝活性を阻害するため、これらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


MATE1、MATE2-K及びOCT2の基質となる薬剤


メトホルミン


プロカインアミド 等


これらの薬剤の副作用が増強されるおそれがあるので、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


本剤がMATE1、MATE2-K及びOCT2を阻害するため、これらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 高血糖（14.1%）

－,2: 重度の下痢（9.3%）

3: 重度の皮膚障害

－多形紅斑（1.7%）、全身性剥脱性皮膚炎（0.6%）等の重度の皮膚障害があらわれることがある。

副作用：その他副作用

感染症および寄生虫症 －尿路感染
血液および －貧血－好中球減少症、血小板減少症、白血球減少症、リンパ球減少症
免疫系障害 －過敏症
代謝および栄養障害 －食欲減退
神経系障害 －味覚不全、頭痛
胃腸障害 －下痢（67.3%）、悪心（27.3%）、嘔吐、口内炎－消化不良
皮膚および －発疹（34.1%）－そう痒症、皮膚乾燥、薬疹－皮膚炎
腎および尿路障害 －急性腎障害－腎不全、腎機能障害
一般・全身障害および投与部位の状態 －疲労－粘膜の炎症、無力症、発熱
臨床検査 －血中クレアチニン増加、グリコヘモグロビン増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、白血球数減少－心電図QT延長、糸球体濾過率減少