薬剤名

ジャイパーカ錠100mg

yj-code

4291084F2023

添付文書No

4291084F1027_1_01

改定年月

2024-06

版

第1版

一般名

ピルトブルチニブ錠

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤　可逆的非共有結合型BTK注2）阻害剤


注2）BTK:Bruton's Tyrosine Kinase（ブルトン型チロシンキナーゼ）

用法・用量

通常、成人にはピルトブルチニブとして200mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

他のBTK阻害剤に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

強い又は中程度のCYP3A誘導剤


リファンピシン


カルバマゼピン


エファビレンツ等


,


本剤の有効性が減弱するおそれがあるので、CYP3A誘導作用のない又は弱い薬剤への代替を考慮すること。


これらの薬剤がCYP3Aの代謝酵素を誘導することにより、本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


CYP2C8の基質となる薬剤


レパグリニド


ピオグリタゾン


モンテルカスト等


これらの薬剤の副作用が増強されるおそれがあるので、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


本剤がCYP2C8を阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


P-gpの基質となる薬剤


ジゴキシン


ダビガトランエテキシラート


エベロリムス等


これらの薬剤の副作用が増強されるおそれがあるので、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


本剤がP-gpを阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


BCRPの基質となる薬剤


ロスバスタチン


イマチニブ


サラゾスルファピリジン等


これらの薬剤の副作用が増強されるおそれがあるので、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


本剤がBCRPを阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


CYP2C19の基質となる薬剤


オメプラゾール


ジアゼパム


ランソプラゾール等


これらの薬剤の副作用が増強されるおそれがあるので、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


本剤がCYP2C19を阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


CYP3Aの基質となる薬剤(経口剤)


ミダゾラム


トリアゾラム


ロミタピド等


これらの薬剤の副作用が増強されるおそれがあるので、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


本剤が主に消化管におけるCYP3Aを阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 感染症

－肺炎（3.0%）等があらわれることがある。2: 出血

－消化管出血（0.6%）、頭蓋内出血（頻度不明）等の出血があらわれることがある。3: 骨髄抑制

－好中球減少症（9.1%）、血小板減少症（7.9%）、貧血（6.1%）等があらわれることがある。

副作用：その他副作用

血液及びリンパ系障害 －リンパ球増加症
胃腸障害 －下痢－悪心、腹痛
一般・全身障害及び投与部位の状態 －疲労－末梢性浮腫
感染及び寄生虫症 －上気道感染、尿路感染
傷害、中毒及び処置合併症 －挫傷
筋骨格系及び結合組織障害 －関節痛
神経系障害 －頭痛
腎及び尿路障害 －血尿
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －鼻出血
皮膚及び皮下組織障害 －発疹、点状出血
心臓障害 －心房細動、心房粗動
血管障害 －血腫