薬剤名

ハイイータン錠50mg

yj-code

4291085F1021

添付文書No

4291085F1021_1_01

改定年月

2024-09

版

第2版

一般名

グマロンチニブ水和物

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤


MET阻害剤

用法・用量

通常、成人にはグマロンチニブとして1回300mgを1日1回空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

MET遺伝子エクソン14スキッピング変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

MATE1及びMATE2-Kの基質となる薬剤メトホルミン等


これらの薬剤の副作用が増強されるおそれがあるため、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


本剤がMATE1及びMATE2-Kを阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 間質性肺疾患

－間質性肺疾患（1.2%）があらわれることがある。異常が認められた場合には本剤の投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。,,2: 体液貯留

－浮腫（79.8%）、低アルブミン血症（38.1%）、胸水（9.5%）、心嚢液貯留（2.4%）等の体液貯留があらわれることがある。急激な体重の増加、呼吸困難等の異常が認められた場合には本剤の投与を中止するなど適切な処置を行うこと。3: 肝機能障害

－血中ビリルビン増加（27.4%）、ALT増加（26.2%）、AST増加（21.4%）、ALP増加（8.3%）、γ-GTP増加（8.3%）、肝機能異常（4.8%）、肝損傷（1.2%）等の肝機能障害があらわれることがある。4: QT間隔延長（9.5%）

－,

副作用：その他副作用

一般・全身障害及び投与部位の状態 －疲労－倦怠感
代謝及び栄養障害 －食欲減退（32.1%）、高血糖、低カリウム血症、高尿酸血症、低ナトリウム血症、低カルシウム血症
臨床検査 －洞性頻脈、体重減少、不整脈、血中尿素増加
胃腸障害 －悪心（28.6%）、嘔吐（23.8%）、便秘－上腹部痛、腹部膨満
血液及びリンパ系障害 －貧血、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症
腎及び尿路障害 －血中クレアチニン増加、蛋白尿
皮膚及び皮下組織障害 －発疹
筋骨格系及び結合組織障害 －四肢痛－背部痛、筋肉痛
精神障害 －不眠症
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －呼吸困難
神経系障害 －頭痛（32.1%）－浮動性めまい