薬剤名

ロイナーゼ注用10000

yj-code

4291400A2030

添付文書No

4291400A1033_1_09

改定年月

2021-06

版

第1版

一般名

L-アスパラギナーゼ

薬効分類名

抗悪性腫瘍酵素製剤

用法・用量

（静脈内投与）通常、1日量体重1kgあたり50～200K単位を連日または隔日に点滴で静脈内に注入する。年令、全身状態により適宜増減する。（筋肉内投与）通常、1日1回体表面積1m2あたり10000K単位を週3回、または1日1回体表面積1m2あたり25000K単位を週1回、筋肉内に注入する。なお、患者の状態により適宜減ずる。

効能・効果

急性白血病（慢性白血病の急性転化例を含む） 悪性リンパ腫

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－じん麻疹、血管浮腫、悪寒、嘔吐、呼吸困難、意識混濁、痙攣、血圧低下等の症状があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 重篤な凝固異常（頻度不明）

－脳出血、脳梗塞、肺出血等の重篤な凝固異常（フィブリノーゲン減少、プロトロンビン減少、プラスミノーゲン減少、AT-Ⅲ減少、プロテインC減少等）があらわれることがある。3: 重篤な急性膵炎（頻度不明）

－腹痛、嘔吐、アミラーゼ等の膵酵素の上昇等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、膵内分泌機能障害（膵ランゲルハンス島炎）による糖尿病があらわれることがある。口渇感、多飲多尿等の症状があらわれた場合には休薬又は投与を中止し、適切な処置を行うこと。4: 意識障害を伴う高アンモニア血症（頻度不明）

5: 中枢神経系障害（頻度不明）

－脳症（可逆性後白質脳症症候群を含む）、昏睡、意識障害、見当識障害等があらわれることがある。なお、広範な脳の器質的障害を来し、死亡した症例がある。6: 重篤な肝障害（頻度不明）

－肝不全等の重篤な肝障害があらわれることがある。7: 骨髄抑制（頻度不明）

－,,8: 重度の感染症（頻度不明）

－肺炎、敗血症等の重度の感染症があらわれることがある。

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹
肝臓 －脂肪肝－肝機能障害
腎臓 －浮腫、高窒素血症－蛋白尿、利尿不全
消化器 －食欲不振、悪心、嘔吐、下痢
精神神経系 －倦怠感－傾眠、不安、頭痛
投与部位 －投与部位反応（硬結、疼痛、出血、血腫、膿瘍等）
その他 －発熱－血管痛、耐糖能異常、高脂血症、唾液腺炎、耳下腺炎