薬剤名

ベクティビックス点滴静注100mg

yj-code

4291417A1020

添付文書No

4291417A1020_1_15

改定年月

2023-04

版

第1版

一般名

パニツムマブ（遺伝子組換え）注

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤


ヒト型抗EGFR注1）モノクローナル抗体注1）EGFR ： Epidermal growth factor receptor（上皮細胞増殖因子受容体）

用法・用量

通常、成人には2週間に1回、パニツムマブ（遺伝子組換え）として1回6mg/kg（体重）を60分以上かけて点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。

効能・効果

KRAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 重度の皮膚障害

－発疹（14%）、ざ瘡様皮膚炎（10%）、紅斑（3%）、爪囲炎（3%）、そう痒症（2%）、皮膚亀裂・皮膚乾燥（1%）、皮膚剥脱（0.9%）があらわれることがある。なお、続発する炎症性又は感染性の症状（蜂巣炎、壊死性筋膜炎、敗血症等）の発現に十分注意すること。,2: 間質性肺疾患（間質性肺炎、肺線維症、肺臓炎、肺浸潤）（0.7%）

－異常が認められた場合は、本剤の投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。,3: 重度のInfusion reaction（0.5%）

－Infusion reactionとして、アナフィラキシー様症状、血管浮腫、気管支痙攣、発熱、悪寒、呼吸困難、低血圧等があらわれることがあるので、重度のInfusion reactionを認めた場合、本剤の投与を中止し、薬物治療（アドレナリン、副腎皮質ステロイド剤、抗ヒスタミン剤等）等の適切な処置を行うとともに、以降、本剤を再投与しないこと。Infusion reactionを発現した場合には、全ての徴候及び症状が完全に回復するまで患者を十分に観察すること。,,,4: 重度の下痢（13%）

－重度の下痢及び脱水があらわれることがある。重度の下痢及び脱水により急性腎障害に至った症例も報告されていることから、このような症状があらわれた場合には、止しゃ薬（ロペラミド等）の投与、補液等の適切な処置を行うこと。5: 低マグネシウム血症（22%）

－QT延長、痙攣、しびれ、全身倦怠感等を伴う低マグネシウム血症があらわれることがあるので、症状の発現に十分注意すること。なお、低マグネシウム血症に起因した、低カルシウム血症、低カリウム血症等の電解質異常を伴う場合には、特に症状が重篤化することがあるので注意すること。電解質異常が認められた場合には、必要に応じ電解質の補給等の適切な処置を行うこと。6: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）

副作用：その他副作用

精神・神経系 －頭痛、味覚異常
消化器 －下痢、悪心、口内炎、嘔吐、口内乾燥－口唇のひび割れ－口唇炎、便秘
呼吸器 －鼻出血－咳嗽－呼吸困難、鼻乾燥、肺塞栓症
皮膚 －そう痒症（67%）、紅斑（67%）、ざ瘡様皮膚炎（60%）、発疹、爪囲炎、皮膚乾燥、皮膚亀裂、皮膚剥脱、爪の障害－爪破損、脱毛症、手掌・足底発赤知覚不全症候群－爪甲離床症、多毛症、皮膚炎、湿疹
眼注1） －結膜炎、睫毛の成長、流涙増加、眼充血、眼感染－眼瞼感染－眼乾燥、眼の炎症、眼そう痒症、眼瞼炎、角膜炎、潰瘍性角膜炎
血液／リンパ系 －血小板減少症、白血球減少症
代謝異常 －脱水、食欲減退－低カリウム血症－低カルシウム血症、高カリウム血症
その他 －粘膜の炎症、発熱、疲労－悪寒－倦怠感、注入に伴う反応
精神・神経系 －錯感覚、末梢性ニューロパチー－味覚異常、末梢性感覚ニューロパチー－嗜眠、異常感覚、浮動性めまい、神経毒性、不眠症、感覚鈍麻、頭痛、多発ニューロパチー
消化器 －下痢（59%）、悪心（44%）、口内炎、嘔吐、便秘、腹痛－消化不良－口内乾燥、上腹部痛、口唇炎、アフタ性口内炎、口腔内潰瘍形成、口腔内痛、胃食道逆流性疾患、口唇のひび割れ、口唇乾燥
呼吸器 －鼻出血－呼吸困難、肺塞栓症、口腔咽頭痛、咳嗽、発声障害、鼻漏
皮膚 －発疹（53%）、ざ瘡様皮膚炎、皮膚乾燥、そう痒症、爪囲炎、脱毛症、皮膚亀裂、紅斑－手掌・足底発赤知覚不全症候群、爪の障害－皮膚剥脱、皮膚毒性、多汗症、皮膚潰瘍、皮膚色素沈着、多毛症、皮膚炎、皮膚病変－湿疹
眼注1） －結膜炎－流涙増加、眼乾燥、睫毛の成長、霧視、眼瞼炎、眼痛－角膜炎、潰瘍性角膜炎
血液／リンパ系 －好中球減少症（48%）、貧血、血小板減少症、白血球減少症－発熱性好中球減少症
心血管系 －静脈炎、潮紅、低血圧、高血圧
代謝異常 －食欲減退、低カリウム血症－脱水、低カルシウム血症、低リン酸血症
肝臓 －高ビリルビン血症、ALT上昇－肝機能異常（AST、AL-P、LDH、γ-GTPの上昇等）
その他 －疲労、粘膜の炎症、無力症、発熱－体重減少－毛包炎、皮膚感染、限局性感染、爪感染、蜂巣炎、潰瘍、乾燥症、カテーテル関連感染、尿路感染、鼻炎、上気道感染、口腔カンジダ症、悪寒、過敏症、注入に伴う反応、末梢性浮腫、四肢痛、疼痛、温度変化不耐症－倦怠感