薬剤名

ザルトラップ点滴静注100mg

yj-code

4291436A1023

添付文書No

4291436A1023_1_09

改定年月

2024-09

版

第3版

一般名

アフリベルセプト　ベータ（遺伝子組換え）製剤

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤/VEGF阻害剤VEGF：Vascular Endothelial Growth Factor（血管内皮増殖因子）


VEGF：Vascular Endothelial Growth Factor（血管内皮増殖因子）

用法・用量

イリノテカン塩酸塩水和物、レボホリナート及びフルオロウラシルとの併用において、通常、成人には2週間に1回、アフリベルセプト　ベータ（遺伝子組換え）として1回4mg/kg（体重）を60分かけて点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

抗凝固剤


ヘパリン


ワルファリン等


出血があらわれるおそれがある。


出血リスクを増強させるおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: 出血（31.1%）

－消化管出血（6.2%）、血尿（0.7%）、術後出血（頻度不明）、鼻出血（25.7%）、頭蓋内出血（頻度不明）、肺出血（頻度不明）、喀血（0.9%）等があらわれることがあり、死亡に至る例も報告されている。,,2: 消化管穿孔（頻度不明）

－死亡に至る例も報告されている。,3: 瘻孔（0.9%）

4: 高血圧（37.4%）、高血圧クリーゼ（頻度不明）

－,,5: ネフローゼ症候群（0.3%）、蛋白尿（11.9%）

－,6: 好中球減少症（42.6%）、発熱性好中球減少症（3.7%）

－,7: 重度の下痢（17.1% ）

8: Infusion reaction（15.8%）

－気管支痙攣、呼吸困難、血管浮腫及びアナフィラキシー等のinfusion reactionがあらわれることがある。9: 創傷治癒遅延（頻度不明）

－創離開、縫合不全（いずれも頻度不明）等の創傷治癒遅延による合併症があらわれることがあるので、創傷治癒遅延による合併症が認められた場合には創傷が治癒するまで本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。,10: 可逆性後白質脳症症候群（頻度不明）

－可逆性後白質脳症症候群（症状：痙攣発作、頭痛、精神状態変化、視覚障害等）があらわれることがある。11: 動脈血栓塞栓症（2.1%）

－一過性脳虚血発作（0.3%）、脳卒中（0.1%）、狭心症（0.3%）、心臓内血栓（0.1%）、心筋梗塞（0.1%）、動脈塞栓症（0.1%）等があらわれることがある。12: 静脈血栓塞栓症（7.6%）

－深部静脈血栓症（2.1%）、肺塞栓症（3.6%）等があらわれることがある。13: 血栓性微小血管症（0.4%）

－破砕赤血球を伴う貧血、血小板減少、腎機能障害等が認められた場合には本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。,14: 動脈解離（頻度不明）

－大動脈解離を含む動脈解離があらわれることがある 。

副作用：その他副作用

血液 －血小板減少症、白血球減少症
神経系障害 －頭痛
呼吸器 －発声障害－口腔咽頭痛、鼻漏
消化器 －上腹部痛、食欲減退、下痢、口内炎、腹痛－アフタ性口内炎、肛門周囲痛、歯痛、虚血性大腸炎、痔核
皮膚 －手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚色素過剰
泌尿器 －血清クレアチニン上昇
肝臓 －AST上昇、ALT上昇
心臓 －心不全－駆出率低下
感染症 －上気道感染、肺炎、カテーテル留置部位感染、歯感染、尿路感染、鼻咽頭炎
その他 －無力症、脱水、体重減少、疲労－顎骨壊死