薬剤名

サークリサ点滴静注500mg

yj-code

4291454A2028

添付文書No

4291454A1021_1_03

改定年月

2021-11

版

第3版

一般名

イサツキシマブ　（遺伝子組換え）

薬効分類名

抗CD38モノクローナル抗体

用法・用量

〈ポマリドミド及びデキサメタゾン併用投与又はカルフィルゾミブ及びデキサメタゾン併用投与〉 通常、成人にはイサツキシマブ（遺伝子組換え）として1回10mg/kgを点滴静注する。28日間を1サイクルとし、最初のサイクルは1週間間隔で4回（1、8、15、22日目）、2サイクル以降は2週間間隔で2回（1、15日目）点滴静注する。 〈デキサメタゾン併用投与又は単独投与〉 通常、成人にはイサツキシマブ（遺伝子組換え）として1回20mg/kgを点滴静注する。28日間を1サイクルとし、最初のサイクルは1週間間隔で4回（1、8、15、22日目）、2サイクル以降は2週間間隔で2回（1、15日目）点滴静注する。

効能・効果

再発又は難治性の多発性骨髄腫

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: Infusion reaction

－アナフィラキシー、呼吸困難、咳嗽、悪寒、気管支痙攣、鼻閉、高血圧、嘔吐、悪心等のInfusion reaction（43.8%）があらわれることがあり、多くの場合は、初回投与時に発現が認められたが、2回目以降の投与時にも認められている。異常が認められた場合は、本剤の投与を中断又は中止し適切な処置を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。,2: 骨髄抑制

－好中球減少（15.2%）、血小板減少（5.6%）、発熱性好中球減少（2.0%）、貧血（3.0%）、リンパ球減少（0.4%）等の骨髄抑制があらわれることがある。,3: 感染症（23.7%）

－肺炎（7.5%）、敗血症（0.7%）等の重篤な感染症があらわれることがある。

副作用：その他副作用

代謝および栄養障害 －食欲減退
精神障害 －不眠症
神経系障害 －頭痛
心臓障害 －心房細動
血管障害 －高血圧
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －呼吸困難－咳嗽
胃腸障害 －下痢－悪心－嘔吐
筋骨格系および結合組織障害 －背部痛
一般・全身障害および投与部位の状態 －疲労
その他 －体重減少