薬剤名

ユニツキシン点滴静注17.5mg/5mL

yj-code

4291457A1025

添付文書No

4291457A1025_1_01

改定年月

2021-09

版

第1版

一般名

ジヌツキシマブ（遺伝子組換え）製剤

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤抗GD2モノクローナル抗体

用法・用量

フィルグラスチム（遺伝子組換え）及びテセロイキン（遺伝子組換え）との併用において、通常、ジヌツキシマブ（遺伝子組換え）として1日1回17.5mg/m2（体表面積）を10～20時間かけて点滴静注する。28日間を1サイクルとし、1、3、5サイクルは4～7日目、2、4、6サイクルは8～11日目に投与する。

効能・効果

大量化学療法後の神経芽腫

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: infusion reaction（100%）

－発熱、嘔吐、咳嗽、蕁麻疹、過敏症、悪心等を含むinfusion reactionがあらわれることがある。重度のinfusion reactionがあらわれた場合には本剤の投与を中止し、適切な処置を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。,2: 疼痛（81.3%）

－腹痛（62.5%）、四肢痛（18.8%）、頚部痛（12.5%）、筋骨格痛（6.3%）、背部痛（6.3%）等の疼痛があらわれることがある。3: 眼障害（37.5%）

－失明（頻度不明）、羞明（頻度不明）、瞳孔散大（頻度不明）等の眼障害があらわれることがある。4: 毛細血管漏出症候群（頻度不明）

－,5: 低血圧（12.5%）

－,6: 感染症（43.8%）

－医療機器関連感染（12.5%）等の重篤な感染症があらわれることがある。7: 骨髄抑制（93.8%）

－好中球減少（81.3%）、貧血（81.3%）、血小板減少（75.0%）、リンパ球減少（43.8%）、白血球減少（18.8%）等の骨髄抑制があらわれることがある。8: 電解質異常（75.0%）

－低リン酸血症（43.8%）、高カリウム血症（31.3%）、高ナトリウム血症（31.3%）、低カリウム血症（25.0%）、低ナトリウム血症（25.0%）、高マグネシウム血症（12.5%）、高カルシウム血症（6.3%）、低マグネシウム血症（頻度不明）等の電解質異常があらわれることがある。

副作用：その他副作用

胃腸障害 －便秘（75.0%）、下痢（56.3%）－口内炎、鼡径ヘルニア－口唇炎、口角口唇炎、肛門出血、下部消化管出血、イレウス、肛門の炎症、膵炎、齲歯、口唇乾燥、消化管浮腫、舌障害、舌発疹、大腸炎、肛門周囲紅斑、上部消化管出血、吐血
一般・全身障害および投与部位の状態 －顔面浮腫（81.3%）、倦怠感（68.8%）－末梢性浮腫、浮腫、限局性浮腫、疲労－カテーテル留置部位そう痒感－注射部位反応、全身性浮腫、注射部位そう痒感、注入部位血管外漏出
代謝および栄養障害 －低アルブミン血症（93.8%）、食欲減退（68.8%）－脱水、高尿酸血症、低血糖、高トリグリセリド血症、高血糖
肝胆道系障害 －ALT増加（87.5%）、AST増加（81.3%）、GGT増加（81.3%）－血中ビリルビン増加－Al-P増加
腎および尿路障害 －血中尿素増加（50.0%）－白血球尿、血中クレアチニン増加、蛋白尿－血尿－尿閉、尿量減少、尿路出血、腎出血
臨床検査 －体重増加－ヘマトクリット増加、尿中ブドウ糖陽性－体重減少、心電図QT延長、アミラーゼ増加、リパーゼ増加、リンパ球数増加、尿中ケトン体陽性
呼吸器、胸郭および縦隔障害 －低酸素症、発声障害－鼻出血、アレルギー性鼻炎、喘鳴、肺水腫－鼻漏、鼻閉、呼吸困難、口腔咽頭不快感、呼吸抑制、胸水、上気道の炎症、気道出血
皮膚および皮下組織障害 －そう痒症、皮膚乾燥、発疹、湿疹－斑状丘疹状皮疹、多形紅斑、紅斑、全身性剥脱性皮膚炎、点状出血－皮脂欠乏性湿疹、水疱性皮膚炎、皮膚剥脱、汗疹、紫斑、剥脱性皮膚炎、皮膚腫脹
神経系障害 －頭痛－熱性痙攣－横断性脊髄炎、振戦、末梢性感覚ニューロパチー、味覚異常、痙攣発作、末梢性ニューロパチー
その他 －高血圧、心臓障害、心不全、挫傷、擦過傷、脾腫、心室性不整脈、不安、激越、不眠症、回転性めまい、聴覚障害、包茎、頻脈、出血、播種性血管内凝固