薬剤名

エリブリンメシル酸塩静注液1mg「ニプロ」

yj-code

42914D3A1031

添付文書No

42914D3A1031_1_01

改定年月

2024-08

版

第1版

一般名

エリブリンメシル酸塩静注液

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤

用法・用量

通常、成人には、エリブリンメシル酸塩として、1日1回1.4mg／m2（体表面積）を2～5分間かけて、週1回、静脈内投与する。これを2週連続で行い、3週目は休薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

手術不能又は再発乳癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

抗悪性腫瘍剤放射線照射


併用により、骨髄抑制が増強するおそれがある。併用する場合には、患者の状態を十分に観察し、必要に応じて減量又は休薬期間の延長を行うこと。


ともに骨髄抑制作用を有し、骨髄抑制が増強するおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: 骨髄抑制

－白血球減少（99.2%）、好中球減少（98.5%）、リンパ球減少（63.6%）、貧血（23.5%）、ヘモグロビン減少（21.2%）、発熱性好中球減少（12.1%）、血小板減少（9.1%）、赤血球減少（3.8%）、汎血球減少（頻度不明）等があらわれることがある。異常が認められた場合には、減量や休薬等を行い、必要に応じて、G-CSF製剤や抗生剤の投与等の適切な処置を行うこと。Grade3以上の白血球及び好中球減少の最低値は、ともに投与開始14日後（中央値）にあらわれ、最低値発現日からともに7日後（中央値）に回復した。,,2: 感染症（頻度不明）

－敗血症、肺炎等があらわれることがある。3: 末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）（28.0%）

－観察を十分に行い、しびれ等の症状が認められた場合には、減量や休薬等の適切な処置を行うこと。4: 肝機能障害（8.3%）

5: 間質性肺炎（1.5%）

6: 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）

副作用：その他副作用

血液 －血小板増加
消化器 －悪心（40.2%）、口内炎（34.1%）－嘔吐、便秘、下痢、腹痛－口唇炎、口内乾燥、口の感覚鈍麻、流涎過多、歯痛、歯肉痛、歯周炎、舌炎、舌苔、嚥下障害、腹部不快感、消化不良、胃腸粘膜障害、胃炎、裂肛、肛門周囲痛－膵炎、粘膜の炎症
全身症状 －疲労（34.1%）、発熱（31.1%）－倦怠感、浮腫－無力症、疼痛、インフルエンザ様疾患
精神神経系 －味覚異常、頭痛、めまい－同名性半盲、傾眠、不眠症、不安、感覚鈍麻、感覚障害
代謝 －食欲減退（34.8%）－血中アルブミン、カリウム、リンの低下、総コレステロールの上昇、耐糖能障害－血中ナトリウム、クロール、カルシウム、総蛋白、血糖の低下、血中リン、トリグリセリドの上昇
筋骨格系 －筋肉痛、関節痛－頸部痛、背部痛、鼡径部痛、四肢痛、筋固縮、筋痙縮、関節炎、変形性関節症－骨痛
呼吸器 －咳嗽、口腔咽頭痛－呼吸困難、鼻出血、鼻漏、口腔咽頭不快感、上気道炎、胸膜炎、放射線性肺臓炎、発声障害、肺塞栓症、喀血、胸水
皮膚 －脱毛症（46.2%）－発疹－湿疹、蕁麻疹、そう痒症、光線過敏性反応、皮膚乾燥、皮膚筋炎
肝臓 －AST、ALT、Al-P、γ-GTP、LDHの上昇－総ビリルビンの上昇、脂肪肝
循環器 －動悸、血圧上昇、頻脈、心電図QT延長、心室性期外収縮
泌尿器 －蛋白尿、尿潜血－尿意切迫、BUN、血中クレアチニンの上昇、尿路感染、排尿障害、腎不全
感覚器 －結膜炎、眼の異常感、複視、眼脂、眼痛、眼乾燥、流涙増加、耳漏、耳鳴、白内障
その他 －CK、CRPの上昇、体重減少－注射部位反応（そう痒感等）、注射部位漏出、胸痛、口渇、過敏症、膣分泌物、血管炎、出血、ほてり、体重増加、不規則月経