一般名
セツキシマブ サロタロカンナトリウム(遺伝子組換え)
製品名
アキャルックス点滴静注250mg
薬効名
抗体-光感受性物質複合体
添付文書(抜粋)
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薬剤名
アキャルックス点滴静注250mg
yj-code
4299406A1020
添付文書No
4299406A1020_1_07
改定年月
2024-10
版
第8版
一般名
セツキシマブ サロタロカンナトリウム(遺伝子組換え)
薬効分類名
抗体-光感受性物質複合体
用法・用量
通常、成人にはセツキシマブ サロタロカンナトリウム(遺伝子組換え)として、1日1回 640mg/m2(体表面積)を2時間以上かけて点滴静注する。点滴静注終了20~28時間後にレーザ光を病巣部位に照射する。
効能・効果
切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌
相互作用:併用禁忌
相互作用:併用注意
副作用:重大な副作用
1: 頸動脈出血(頻度不明)、腫瘍出血(5.6%) ,,
2: 舌腫脹(13.9%)、喉頭浮腫(5.6%)
-嚥下障害、呼吸困難等を伴うことがあるので注意すること3: Infusion reaction(2.8%)
-重度のinfusion reactionがあらわれた場合には、本剤の投与を直ちに中止し、適切な処置を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。,4: 重度の皮膚障害(頻度不明)
5: 瘻孔、皮膚・粘膜の潰瘍又は壊死
-レーザ光照射部位において瘻孔(2.8%)、皮膚潰瘍(5.6%)、粘膜潰瘍(頻度不明)、皮膚壊死(頻度不明)、粘膜壊死(頻度不明)があらわれることがある。,
副作用:その他副作用
一般・全身障害および投与部位の状態
-適用部位疼痛-顔面浮腫、疲労、適用部位浮腫、顔面痛、限局性浮腫、末梢性浮腫-腫脹、発熱
胃腸障害
-嚥下障害-口内炎、嚥下痛、舌潰瘍、口腔内痛
皮膚および皮下組織障害
-紅斑、発疹-光線過敏性反応、ざ瘡様皮膚炎、皮膚乾燥、斑状丘疹状皮疹
血液およびリンパ系障害
-貧血
呼吸器、胸郭および縦隔障害
-口腔咽頭痛-咳嗽、発声障害
その他
-腫瘍疼痛-頸部痛、脱水、体重減少、ALT(GPT)増加、着色尿
薬剤名
アキャルックス点滴静注250mg
yj-code
4299406A1020
添付文書No
4299406A1020_1_07
改定年月
2024-10
版
第8版
一般名
セツキシマブ サロタロカンナトリウム(遺伝子組換え)
薬効分類名
抗体-光感受性物質複合体
用法・用量
通常、成人にはセツキシマブ サロタロカンナトリウム(遺伝子組換え)として、1日1回 640mg/m2(体表面積)を2時間以上かけて点滴静注する。点滴静注終了20~28時間後にレーザ光を病巣部位に照射する。
効能・効果
切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌
相互作用:併用禁忌
相互作用:併用注意
副作用:重大な副作用
1: 頸動脈出血(頻度不明)、腫瘍出血(5.6%) ,,
2: 舌腫脹(13.9%)、喉頭浮腫(5.6%)
-嚥下障害、呼吸困難等を伴うことがあるので注意すること3: Infusion reaction(2.8%)
-重度のinfusion reactionがあらわれた場合には、本剤の投与を直ちに中止し、適切な処置を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。,4: 重度の皮膚障害(頻度不明)
5: 瘻孔、皮膚・粘膜の潰瘍又は壊死
-レーザ光照射部位において瘻孔(2.8%)、皮膚潰瘍(5.6%)、粘膜潰瘍(頻度不明)、皮膚壊死(頻度不明)、粘膜壊死(頻度不明)があらわれることがある。,
副作用:その他副作用
一般・全身障害および投与部位の状態
-適用部位疼痛-顔面浮腫、疲労、適用部位浮腫、顔面痛、限局性浮腫、末梢性浮腫-腫脹、発熱
胃腸障害
-嚥下障害-口内炎、嚥下痛、舌潰瘍、口腔内痛
皮膚および皮下組織障害
-紅斑、発疹-光線過敏性反応、ざ瘡様皮膚炎、皮膚乾燥、斑状丘疹状皮疹
血液およびリンパ系障害
-貧血
呼吸器、胸郭および縦隔障害
-口腔咽頭痛-咳嗽、発声障害
その他
-腫瘍疼痛-頸部痛、脱水、体重減少、ALT(GPT)増加、着色尿
年代別 ※令和4年度データ
| 区分 | 合計 | 0歳~ | 10歳~ | 20歳~ | 30歳~ | 40歳~ | 50歳~ | 60歳~ | 70歳~ | 80歳~ | 90歳~ | 100歳~ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 男性 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 女性 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 合計 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 男性 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 女性 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 合計 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 男性 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 女性 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 合計 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 男性 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 女性 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 合計 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
都道府県別 ※令和4年度データ
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 0 |
| 東北 | 0 |
| 関東 | 0 |
| 中部 | 0 |
| 近畿 | 0 |
| 中国・四国 | 0 |
| 九州 | 0 |
| 合計 | 0 |
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 0 |
| 北東北 | 0 |
| 南東北 | 0 |
| 北関東 | 0 |
| 南関東 | 0 |
| 甲信越 | 0 |
| 北陸 | 0 |
| 東海 | 0 |
| 関西 | 0 |
| 中国 | 0 |
| 四国 | 0 |
| 北九州 | 0 |
| 南九州 | 0 |
| 沖縄 | 0 |
| 合計 | 0 |
| 都道府県名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 0 |
| 青森県 | 0 |
| 岩手県 | 0 |
| 宮城県 | 0 |
| 秋田県 | 0 |
| 山形県 | 0 |
| 福島県 | 0 |
| 茨城県 | 0 |
| 栃木県 | 0 |
| 群馬県 | 0 |
| 埼玉県 | 0 |
| 千葉県 | 0 |
| 東京都 | 0 |
| 神奈川県 | 0 |
| 新潟県 | 0 |
| 富山県 | 0 |
| 石川県 | 0 |
| 福井県 | 0 |
| 山梨県 | 0 |
| 長野県 | 0 |
| 岐阜県 | 0 |
| 静岡県 | 0 |
| 愛知県 | 0 |
| 三重県 | 0 |
| 滋賀県 | 0 |
| 京都府 | 0 |
| 大阪府 | 0 |
| 兵庫県 | 0 |
| 奈良県 | 0 |
| 和歌山県 | 0 |
| 鳥取県 | 0 |
| 島根県 | 0 |
| 岡山県 | 0 |
| 広島県 | 0 |
| 山口県 | 0 |
| 徳島県 | 0 |
| 香川県 | 0 |
| 愛媛県 | 0 |
| 高知県 | 0 |
| 福岡県 | 0 |
| 佐賀県 | 0 |
| 長崎県 | 0 |
| 熊本県 | 0 |
| 大分県 | 0 |
| 宮崎県 | 0 |
| 鹿児島県 | 0 |
| 沖縄県 | 0 |
| 合計 | 0 |











