薬剤詳細データ 一般名 セツキシマブ サロタロカンナトリウム(遺伝子組換え) 製品名 アキャルックス点滴静注250mg 薬効名 抗体-光感受性物質複合体 エビでやんす論文検索 添付文書(抜粋) 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 アキャルックス点滴静注250mg yj-code 4299406A1020 添付文書No 4299406A1020_1_07 改定年月 2024-10 版 第8版 一般名 セツキシマブ サロタロカンナトリウム(遺伝子組換え) 薬効分類名 抗体-光感受性物質複合体 用法・用量 通常、成人にはセツキシマブ サロタロカンナトリウム(遺伝子組換え)として、1日1回 640mg/m2(体表面積)を2時間以上かけて点滴静注する。点滴静注終了20~28時間後にレーザ光を病巣部位に照射する。 効能・効果 切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌 相互作用:併用禁忌 相互作用:併用注意 副作用:重大な副作用 1: 頸動脈出血(頻度不明)、腫瘍出血(5.6%) ,,2: 舌腫脹(13.9%)、喉頭浮腫(5.6%)-嚥下障害、呼吸困難等を伴うことがあるので注意すること3: Infusion reaction(2.8%)-重度のinfusion reactionがあらわれた場合には、本剤の投与を直ちに中止し、適切な処置を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。,4: 重度の皮膚障害(頻度不明)5: 瘻孔、皮膚・粘膜の潰瘍又は壊死-レーザ光照射部位において瘻孔(2.8%)、皮膚潰瘍(5.6%)、粘膜潰瘍(頻度不明)、皮膚壊死(頻度不明)、粘膜壊死(頻度不明)があらわれることがある。, 副作用:その他副作用 一般・全身障害および投与部位の状態 -適用部位疼痛-顔面浮腫、疲労、適用部位浮腫、顔面痛、限局性浮腫、末梢性浮腫-腫脹、発熱胃腸障害 -嚥下障害-口内炎、嚥下痛、舌潰瘍、口腔内痛皮膚および皮下組織障害 -紅斑、発疹-光線過敏性反応、ざ瘡様皮膚炎、皮膚乾燥、斑状丘疹状皮疹血液およびリンパ系障害 -貧血呼吸器、胸郭および縦隔障害 -口腔咽頭痛-咳嗽、発声障害その他 -腫瘍疼痛-頸部痛、脱水、体重減少、ALT(GPT)増加、着色尿 薬剤名 アキャルックス点滴静注250mg yj-code 4299406A1020 添付文書No 4299406A1020_1_07 改定年月 2024-10 版 第8版 一般名 セツキシマブ サロタロカンナトリウム(遺伝子組換え) 薬効分類名 抗体-光感受性物質複合体 用法・用量 通常、成人にはセツキシマブ サロタロカンナトリウム(遺伝子組換え)として、1日1回 640mg/m2(体表面積)を2時間以上かけて点滴静注する。点滴静注終了20~28時間後にレーザ光を病巣部位に照射する。 効能・効果 切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌 相互作用:併用禁忌 相互作用:併用注意 副作用:重大な副作用 1: 頸動脈出血(頻度不明)、腫瘍出血(5.6%) ,,2: 舌腫脹(13.9%)、喉頭浮腫(5.6%)-嚥下障害、呼吸困難等を伴うことがあるので注意すること3: Infusion reaction(2.8%)-重度のinfusion reactionがあらわれた場合には、本剤の投与を直ちに中止し、適切な処置を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。,4: 重度の皮膚障害(頻度不明)5: 瘻孔、皮膚・粘膜の潰瘍又は壊死-レーザ光照射部位において瘻孔(2.8%)、皮膚潰瘍(5.6%)、粘膜潰瘍(頻度不明)、皮膚壊死(頻度不明)、粘膜壊死(頻度不明)があらわれることがある。, 副作用:その他副作用 一般・全身障害および投与部位の状態 -適用部位疼痛-顔面浮腫、疲労、適用部位浮腫、顔面痛、限局性浮腫、末梢性浮腫-腫脹、発熱胃腸障害 -嚥下障害-口内炎、嚥下痛、舌潰瘍、口腔内痛皮膚および皮下組織障害 -紅斑、発疹-光線過敏性反応、ざ瘡様皮膚炎、皮膚乾燥、斑状丘疹状皮疹血液およびリンパ系障害 -貧血呼吸器、胸郭および縦隔障害 -口腔咽頭痛-咳嗽、発声障害その他 -腫瘍疼痛-頸部痛、脱水、体重減少、ALT(GPT)増加、着色尿 年代別 ※令和4年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~ 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 性別・年代別グラフ 都道府県別 ※令和4年度データ 地方区分別(7) 地方区分名 合計 北海道0東北0関東0中部0近畿0中国・四国0九州0合計0 地方区分別(14) 地方区分名 合計 北海道0北東北0南東北0北関東0南関東0甲信越0北陸0東海0関西0中国0四国0北九州0南九州0沖縄0合計0 都道府県別 都道府県名 合計 北海道0青森県0岩手県0宮城県0秋田県0山形県0福島県0茨城県0栃木県0群馬県0埼玉県0千葉県0東京都0神奈川県0新潟県0富山県0石川県0福井県0山梨県0長野県0岐阜県0静岡県0愛知県0三重県0滋賀県0京都府0大阪府0兵庫県0奈良県0和歌山県0鳥取県0島根県0岡山県0広島県0山口県0徳島県0香川県0愛媛県0高知県0福岡県0佐賀県0長崎県0熊本県0大分県0宮崎県0鹿児島県0沖縄県0合計0