薬剤名

シオゾール注10mg

yj-code

4420402A1031

添付文書No

4420402A1031_2_05

改定年月

2023-03

版

第1版

一般名

金チオリンゴ酸ナトリウム

薬効分類名

水溶性金製剤

用法・用量

下記の方法により、本剤を金チオリンゴ酸ナトリウムとして10mgから増量、毎週もしくは隔週に1回筋肉内注射するが、この間に効果発現をみた場合には適当な最低維持量の投与を維持する。1） 徐々に増量する方式第1～4週1回10mg第5～8週1回25mg第9～12週1回50mg第13週以降1回50mg　場合によっては100mg2） 比較的急速に増量する方式 初期量1回10mg2週間目1回25mg 3週間目以降1回50mg　場合によっては100mgただし、上記の用法・用量は大体の基準を示すものであり、年齢、体重、体質および症状に応じて適宜増減する。

効能・効果

関節リウマチ

相互作用：併用禁忌

D-ペニシラミン


メタルカプターゼ


併用により、重篤な血液障害を起こすおそれがある。


機序は不明両者に血液障害の作用がある。

相互作用：併用注意

免疫抑制剤


併用により、血液障害発生の可能性が高まる。


機序は不明両者に血液障害の作用がある。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

－そう痒、発汗、 血管浮腫、呼吸困難等があらわれることがある。2: 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候群）（0.1%未満）、剥脱性皮膚炎（0.1～5%未満）

－皮膚粘膜眼症候群、剥脱性皮膚炎（初期症状：そう痒感、皮疹等）があらわれることがある。3: 再生不良性貧血、血小板減少、白血球減少（0.1～5%未満）、無顆粒球症（0.1%未満）、赤芽球癆（頻度不明）

－,4: ネフローゼ症候群（膜性腎症等）（頻度不明）

－,,,5: 間質性肺炎、肺線維症（0.1%未満）、好酸球性肺炎（頻度不明）

－本剤投与中に重篤な間質性肺炎があらわれることがあるので、乾性咳嗽、呼吸困難等の症状がみられた場合は、速やかに胸部X線検査を実施し、間質性肺炎が疑われる場合には、直ちに本剤の投与を中止し、副腎皮質ホルモンを投与するなど適切な処置を行うこと。6: 気管支炎、気管支喘息発作の増悪（0.1%未満）

7: 大腸炎（ときに劇症）（頻度不明）

8: 角膜潰瘍、網膜出血（0.1%未満）

9: 脳症、末梢性神経障害（頻度不明）、ミオキミア （0.1%未満）

－脳症（錯乱、傾眠、痙攣等）、末梢性神経障害（多発性神経炎）、ミオキミアがあらわれることがある。

副作用：その他副作用

皮膚・粘膜 －そう痒感、皮疹、皮膚炎、脱毛、口内炎、舌炎－色素沈着、結節性紅斑
血液 －好酸球増多
腎臓 －蛋白尿、血尿等の腎障害、腎炎
肝臓 －黄疸、AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇
消化器 －食欲不振、悪心・嘔吐、上腹部痛、消化管出血、下痢
眼 －結膜炎、角膜金沈着症
亜硝酸塩様反応 －注射直後の顔面潮紅、めまい、たちくらみ、霧視、発汗、悪心・嘔吐、衰弱感重症の場合は失神、脈拍減少、舌の肥厚、呼吸困難
その他 －浮腫、しびれ感、関節炎の増悪、発熱