薬剤名

プランルカストドライシロップ10％「NP」

yj-code

4490017R1084

添付文書No

4490017R1084_3_07

改定年月

2023-11

版

第1版

一般名

プランルカスト水和物ドライシロップ

薬効分類名

ロイコトリエン受容体拮抗剤気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤

用法・用量

通常、小児にはプランルカスト水和物として1日量7mg/kg（ドライシロップとして70mg/kg）を朝食後および夕食後の2回に分け、用時懸濁して経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。1日最高用量はプランルカスト水和物として10mg/kg（ドライシロップとして100mg/kg）とする。ただし、プランルカスト水和物として成人の通常の用量である450mg/日（ドライシロップとして4.5g/日）を超えないこと。体重別の標準投与量は、通常、下記の用量を1回量とし、1日2回、朝食後および夕食後に経口投与する。 体重 ドライシロップ1回量 12kg以上18kg未満 0.5g（プランルカスト水和物として50mg） 18kg以上25kg未満 0.7g（プランルカスト水和物として70mg） 25kg以上35kg未満 1.0g（プランルカスト水和物として100mg） 35kg以上45kg未満 1.4g（プランルカスト水和物として140mg）

効能・効果

気管支喘息 アレルギー性鼻炎

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

主にCYP3A4によって代謝される薬剤


本剤及びこれらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


本剤はin vitro試験でCYP3A4により代謝され、これらの薬剤の代謝を競合的に阻害するとの報告がある。


CYP3A4を阻害する薬剤イトラコナゾールエリスロマイシン等


本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


in vitro、in vivo 試験でこれらの薬剤により本剤の代謝が阻害されるとの報告がある。

副作用：重大な副作用

1: ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）

－血圧低下、意識障害、呼吸困難、発疹等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 白血球減少（頻度不明）

－白血球減少（初期症状：発熱、咽頭痛、全身倦怠感等）があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。3: 血小板減少（頻度不明）

－血小板減少（初期症状：紫斑、鼻出血、歯肉出血等の出血傾向）があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。4: 肝機能障害

－黄疸、AST・ALTの著しい上昇等を伴う肝機能障害（頻度不明）があらわれることがある。5: 間質性肺炎、好酸球性肺炎

－発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増加等を伴う間質性肺炎、好酸球性肺炎（いずれも頻度不明）があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。6: 横紋筋融解症（頻度不明）

－筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹、蕁麻疹等－多形滲出性紅斑、そう痒等
精神神経系 －眠気－めまい、けいれん、興奮、頭痛－不眠、しびれ、ふるえ、不安、味覚異常
消化器 －嘔気、嘔吐、下痢－胃部不快感、腹痛、便秘、口内炎－食欲不振、胸やけ、腹部膨満感、舌炎、舌しびれ
循環器 －潮紅－不整脈（頻脈・心房細動・期外収縮等）、動悸
肝　臓 －AST・ALTの上昇等－ビリルビン上昇－アルカリホスファターゼ上昇
筋骨格系 －関節痛、筋肉痛、四肢痛、こわばり、CK上昇
泌尿器 －尿潜血、蛋白尿－頻尿、BUN上昇－尿量減少、排尿障害
その他 －出血、発熱、咽喉頭異常感、好酸球増多、尿沈渣陽性－胸部絞扼感、浮腫、脱毛、倦怠感、生理不順、乳房腫脹・硬結、乳房痛、女性化乳房、トリグリセリド上昇、口渇、耳鳴