一般名
ロラタジン錠
製品名
ロラタジン錠10mg「TCK」
薬効名
その他のアレルギー用薬
添付文書(抜粋)
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薬剤名
ロラタジン錠10mg「TCK」
yj-code
4490027F1090
添付文書No
4490027F1090_2_08
改定年月
2023-12
版
第1版
一般名
ロラタジン錠
薬効分類名
持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤
用法・用量
成人:通常、ロラタジンとして1回10mgを1日1回、食後に経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。小児:通常、7歳以上の小児にはロラタジンとして1回10mgを1日1回、食後に経口投与する。
効能・効果
アレルギー性鼻炎 蕁麻疹 皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒
相互作用:併用禁忌
相互作用:併用注意
エリスロマイシン、シメチジン
ロラタジン及びDCLの血漿中濃度の上昇が認められるので、患者の状態を十分に観察するなど注意すること。
薬物代謝酵素(CYP3A4、CYP2D6)阻害作用を有する医薬品との併用により、ロラタジンからDCLへの代謝が阻害され、ロラタジンの血漿中濃度が上昇する。[DCLの血漿中濃度が上昇する機序は不明]
副作用:重大な副作用
1: ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)
-チアノーゼ、呼吸困難、血圧低下、血管浮腫等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: てんかん(頻度不明)
3: 痙攣(頻度不明)
4: 肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)
-AST、ALT、γ-GTP、Al-P、LDH、ビリルビン等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
副作用:その他副作用
精神神経系
-眠気、倦怠感-めまい、頭痛
呼吸器
-鼻の乾燥感、咽頭痛
消化器
-腹痛、口渇、嘔気・嘔吐、下痢、便秘、口内炎-口唇乾燥-胃炎
過敏症
-発疹-じん麻疹-発赤、紅斑、そう痒
皮膚
-脱毛
肝臓
-ALT上昇、AST上昇、ビリルビン値上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇
腎臓
-BUN上昇、タンパク尿-尿閉
循環器
-動悸-頻脈
血液
-好酸球増多、白血球減少、好中球減少、単球増多、リンパ球減少、白血球増多、リンパ球増多、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、好塩基球増多、血小板減少、好中球増多
その他
-尿糖、眼球乾燥、耳鳴、ほてり-味覚障害、月経不順、胸部不快感-不正子宮出血、胸痛、難聴、浮腫(顔面・四肢)
薬剤名
ロラタジン錠10mg「TCK」
yj-code
4490027F1090
添付文書No
4490027F1090_2_08
改定年月
2023-12
版
第1版
一般名
ロラタジン錠
薬効分類名
持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤
用法・用量
成人:通常、ロラタジンとして1回10mgを1日1回、食後に経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。小児:通常、7歳以上の小児にはロラタジンとして1回10mgを1日1回、食後に経口投与する。
効能・効果
アレルギー性鼻炎 蕁麻疹 皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒
相互作用:併用禁忌
相互作用:併用注意
エリスロマイシン、シメチジン
ロラタジン及びDCLの血漿中濃度の上昇が認められるので、患者の状態を十分に観察するなど注意すること。
薬物代謝酵素(CYP3A4、CYP2D6)阻害作用を有する医薬品との併用により、ロラタジンからDCLへの代謝が阻害され、ロラタジンの血漿中濃度が上昇する。[DCLの血漿中濃度が上昇する機序は不明]
副作用:重大な副作用
1: ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)
-チアノーゼ、呼吸困難、血圧低下、血管浮腫等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: てんかん(頻度不明)
3: 痙攣(頻度不明)
4: 肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)
-AST、ALT、γ-GTP、Al-P、LDH、ビリルビン等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
副作用:その他副作用
精神神経系
-眠気、倦怠感-めまい、頭痛
呼吸器
-鼻の乾燥感、咽頭痛
消化器
-腹痛、口渇、嘔気・嘔吐、下痢、便秘、口内炎-口唇乾燥-胃炎
過敏症
-発疹-じん麻疹-発赤、紅斑、そう痒
皮膚
-脱毛
肝臓
-ALT上昇、AST上昇、ビリルビン値上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇
腎臓
-BUN上昇、タンパク尿-尿閉
循環器
-動悸-頻脈
血液
-好酸球増多、白血球減少、好中球減少、単球増多、リンパ球減少、白血球増多、リンパ球増多、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、好塩基球増多、血小板減少、好中球増多
その他
-尿糖、眼球乾燥、耳鳴、ほてり-味覚障害、月経不順、胸部不快感-不正子宮出血、胸痛、難聴、浮腫(顔面・四肢)
年代別 ※令和4年度データ
| 区分 | 合計 | 0歳~ | 10歳~ | 20歳~ | 30歳~ | 40歳~ | 50歳~ | 60歳~ | 70歳~ | 80歳~ | 90歳~ | 100歳~ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 男性 | 279,385 | 9,812 | 40,505 | 13,438 | 15,417 | 26,746 | 34,152 | 48,204 | 50,395 | 42,274 | 8,254 | 0 |
| 女性 | 422,686 | 6,048 | 33,079 | 21,639 | 32,990 | 45,439 | 60,907 | 62,013 | 81,070 | 62,274 | 23,275 | 0 |
| 合計 | 719,223 | 15,860 | 73,584 | 35,077 | 48,407 | 72,185 | 95,059 | 110,217 | 131,465 | 104,548 | 31,529 | 0 |
| 男性 | 279,385 | 9,812 | 40,505 | 13,438 | 15,417 | 26,746 | 34,152 | 48,204 | 50,395 | 42,274 | 8,254 | 0 |
| 女性 | 422,686 | 6,048 | 33,079 | 21,639 | 32,990 | 45,439 | 60,907 | 62,013 | 81,070 | 62,274 | 23,275 | 0 |
| 合計 | 719,223 | 15,860 | 73,584 | 35,077 | 48,407 | 72,185 | 95,059 | 110,217 | 131,465 | 104,548 | 31,529 | 0 |
| 男性 | 279,385 | 9,812 | 40,505 | 13,438 | 15,417 | 26,746 | 34,152 | 48,204 | 50,395 | 42,274 | 8,254 | 0 |
| 女性 | 422,686 | 6,048 | 33,079 | 21,639 | 32,990 | 45,439 | 60,907 | 62,013 | 81,070 | 62,274 | 23,275 | 0 |
| 合計 | 719,223 | 15,860 | 73,584 | 35,077 | 48,407 | 72,185 | 95,059 | 110,217 | 131,465 | 104,548 | 31,529 | 0 |
| 男性 | 279,385 | 9,812 | 40,505 | 13,438 | 15,417 | 26,746 | 34,152 | 48,204 | 50,395 | 42,274 | 8,254 | 0 |
| 女性 | 422,686 | 6,048 | 33,079 | 21,639 | 32,990 | 45,439 | 60,907 | 62,013 | 81,070 | 62,274 | 23,275 | 0 |
| 合計 | 719,223 | 15,860 | 73,584 | 35,077 | 48,407 | 72,185 | 95,059 | 110,217 | 131,465 | 104,548 | 31,529 | 0 |
| 男性 | 279,385 | 9,812 | 40,505 | 13,438 | 15,417 | 26,746 | 34,152 | 48,204 | 50,395 | 42,274 | 8,254 | 0 |
| 女性 | 422,686 | 6,048 | 33,079 | 21,639 | 32,990 | 45,439 | 60,907 | 62,013 | 81,070 | 62,274 | 23,275 | 0 |
| 合計 | 719,223 | 15,860 | 73,584 | 35,077 | 48,407 | 72,185 | 95,059 | 110,217 | 131,465 | 104,548 | 31,529 | 0 |
| 男性 | 279,385 | 9,812 | 40,505 | 13,438 | 15,417 | 26,746 | 34,152 | 48,204 | 50,395 | 42,274 | 8,254 | 0 |
| 女性 | 422,686 | 6,048 | 33,079 | 21,639 | 32,990 | 45,439 | 60,907 | 62,013 | 81,070 | 62,274 | 23,275 | 0 |
| 合計 | 719,223 | 15,860 | 73,584 | 35,077 | 48,407 | 72,185 | 95,059 | 110,217 | 131,465 | 104,548 | 31,529 | 0 |
都道府県別 ※令和4年度データ
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 8,540 |
| 東北 | 74,231 |
| 関東 | 140,548 |
| 中部 | 66,245 |
| 近畿 | 331,996 |
| 中国・四国 | 6,164 |
| 九州 | 90,134 |
| 合計 | 719,223 |
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 8,540 |
| 北東北 | 25,919 |
| 南東北 | 48,312 |
| 北関東 | 31,235 |
| 南関東 | 109,313 |
| 甲信越 | 12,407 |
| 北陸 | 6,037 |
| 東海 | 49,631 |
| 関西 | 330,166 |
| 中国 | 6,164 |
| 四国 | 0 |
| 北九州 | 62,352 |
| 南九州 | 20,902 |
| 沖縄 | 13,760 |
| 合計 | 719,223 |
| 都道府県名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 8,540 |
| 青森県 | 19,817 |
| 岩手県 | 0 |
| 宮城県 | 36,333 |
| 秋田県 | 6,102 |
| 山形県 | 9,783 |
| 福島県 | 2,196 |
| 茨城県 | 2,276 |
| 栃木県 | 6,428 |
| 群馬県 | 22,531 |
| 埼玉県 | 33,273 |
| 千葉県 | 24,223 |
| 東京都 | 39,694 |
| 神奈川県 | 12,123 |
| 新潟県 | 3,338 |
| 富山県 | 5,037 |
| 石川県 | 0 |
| 福井県 | 1,000 |
| 山梨県 | 6,269 |
| 長野県 | 2,800 |
| 岐阜県 | 0 |
| 静岡県 | 4,024 |
| 愛知県 | 43,777 |
| 三重県 | 1,830 |
| 滋賀県 | 2,778 |
| 京都府 | 41,372 |
| 大阪府 | 90,534 |
| 兵庫県 | 48,219 |
| 奈良県 | 142,271 |
| 和歌山県 | 4,992 |
| 鳥取県 | 0 |
| 島根県 | 0 |
| 岡山県 | 0 |
| 広島県 | 2,551 |
| 山口県 | 3,613 |
| 徳島県 | 0 |
| 香川県 | 0 |
| 愛媛県 | 0 |
| 高知県 | 0 |
| 福岡県 | 11,126 |
| 佐賀県 | 11,531 |
| 長崎県 | 18,898 |
| 熊本県 | 11,783 |
| 大分県 | 9,014 |
| 宮崎県 | 0 |
| 鹿児島県 | 20,902 |
| 沖縄県 | 6,880 |
| 合計 | 719,223 |











