薬剤名

レカルブリオ配合点滴静注用

yj-code

6129500D1027

添付文書No

6129500D1027_1_01

改定年月

2021-06

版

第1版

一般名

注射用レレバクタム水和物・イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム

薬効分類名

β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤

用法・用量

通常、成人には1回1.25g（レレバクタムとして250mg／イミペネムとして500mg／シラスタチンとして500mg）を1日4回30分かけて点滴静注する。

効能・効果

〈適応菌種〉 本剤に感性の大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、緑膿菌、アシネトバクター属ただし、カルバペネム系抗菌薬に耐性を示す菌株に限る 〈適応症〉 各種感染症

相互作用：併用禁忌

バルプロ酸ナトリウム


デパケン


本剤との併用により、バルプロ酸の血中濃度が低下し、てんかんの発作が再発することがある。


機序不明

相互作用：併用注意

ガンシクロビル


痙攣の発現が報告されている。


機序不明


ファロペネムナトリウム


ファロペネムの血中濃度が上昇するおそれがある。


動物実験（ラット）において、シラスタチンにより代謝酵素（DHP-I）が阻害され、ファロペネムの血中濃度が上昇することが報告されている。

副作用：重大な副作用

1: 中枢神経症状

－痙攣、呼吸停止、意識障害、意識喪失、呼吸抑制、錯乱、不穏（いずれも頻度不明）等の中枢神経症状があらわれることがある。,2: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－初期症状として、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗又は呼吸困難、全身潮紅、浮腫等があらわれることがある。3: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）

4: 重篤な肝障害

－劇症肝炎、肝炎、肝不全、黄疸（いずれも頻度不明）等の重篤な肝障害があらわれることがある。,5: 気管支痙攣、間質性肺炎、PIE症候群（いずれも頻度不明）

－喘息発作及び誘発等の気管支痙攣、また発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群等があらわれることがある。このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。6: 重篤な血液障害

－汎血球減少症、骨髄抑制、無顆粒球症、溶血性貧血（いずれも頻度不明）等の重篤な血液障害があらわれることがある。7: 重篤な腎障害

－急性腎障害、尿崩症（いずれも頻度不明）等の重篤な腎障害があらわれることがある。8: 偽膜性大腸炎（頻度不明）

－血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがある。腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。9: 血栓性静脈炎（頻度不明）

副作用：その他副作用

感染症及び寄生虫症 －カンジダ症
血液及びリンパ系障害 －好酸球増多
代謝及び栄養障害 －高血糖－食欲不振、ビタミンK欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンB群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）
精神障害 －幻覚、譫妄、激越
神経系障害 －全身性強直性間代性発作－ジスキネジア、しびれ感、振戦、頭痛、味覚異常
血管障害 －潮紅
胃腸障害 －舌変色、口内炎、腹痛、下痢、嘔気、嘔吐
皮膚及び皮下組織障害 －発疹、そう痒、蕁麻疹、紅斑
腎及び尿路障害 －乏尿、血尿、頻尿
一般・全身障害及び投与部位の状態 －発熱、注入部位紅斑－倦怠感、浮腫、胸痛、注射部位の疼痛及び硬結
臨床検査 －腎クレアチニン・クリアランス減少－顆粒球減少、好塩基球増多、リンパ球増多、血小板減少・増多、赤血球減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇、尿ウロビリノーゲン上昇、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、血中アミラーゼ上昇、血清ナトリウム低下、血清カリウム上昇・低下