薬剤名

フルマリン静注用0.5g

yj-code

6133401F1027

添付文書No

6133401F1027_1_19

改定年月

2022-01

版

第1版

一般名

フロモキセフナトリウム

薬効分類名

オキサセフェム系抗生物質製剤

用法・用量

〈静注用〉 成人には、通常1日1～2g（力価）を2回に分割して静脈内注射又は点滴静注する。小児には、通常1日60～80mg（力価）/kgを3～4回に分割して静脈内注射又は点滴静注する。未熟児、新生児には、通常1回20mg（力価）/kgを生後3日までは1日2～3回、4日以降は、1日3～4回静脈内注射又は点滴静注する。なお、年齢、症状に応じて適宜増減するが、難治性又は重症感染症には成人では1日4g（力価）まで増量し、2～4回に分割投与する。また未熟児、新生児、小児は1日150mg（力価）/kgまで増量し、3～4回に分割投与する。 〈キット静注用〉 成人には、通常1日1～2g（力価）を2回に分割して点滴静注する。小児には、通常1日60～80mg（力価）/kgを3～4回に分割して点滴静注する。未熟児、新生児には、通常1回20mg（力価）/kgを生後3日までは1日2～3回、4日以降は、1日3～4回点滴静注する。なお、年齢、症状に応じて適宜増減するが、難治性又は重症感染症には成人では1日4g（力価）まで増量し、2～4回に分割投与する。また未熟児、新生児、小児は1日150mg（力価）/kgまで増量し、3～4回に分割投与する。

効能・効果

〈適応菌種〉 フロモキセフに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、大腸菌、クレブシエラ属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属（プレボテラ・ビビアを除く） 〈適応症〉 敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、尿道炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、中耳炎、副鼻腔炎

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

利尿剤


フロセミド等


腎障害が発現、悪化するおそれがあるので、併用する場合には腎機能に注意すること。


機序は明確ではないが、利尿剤による細胞内への水分再吸収低下のため、尿細管細胞中の抗菌薬濃度が上昇するとの説がある。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、喘鳴、全身潮紅、浮腫等）を起こすことがある。2: 急性腎障害（頻度不明）

－急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがある。3: 汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少、溶血性貧血（いずれも頻度不明）

4: 偽膜性大腸炎（頻度不明）

－偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがある。腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。5: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）

6: 間質性肺炎、PIE症候群（いずれも頻度不明）

－発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。7: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST、ALT、Al-P、γ-GTP、LAP等の上昇、黄疸があらわれることがある。

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹、発熱－そう痒、発赤、顔面潮紅、皮膚感覚異常感－蕁麻疹
血液 －貧血（赤血球減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少）、好酸球増多、血小板減少又は増多－顆粒球減少
腎臓 －BUN上昇、クレアチニン上昇、蛋白尿－乏尿
肝臓 －AST上昇、ALT上昇－Al-P上昇、γ-GTP上昇、LAP上昇－黄疸
消化器 －下痢・軟便－悪心、嘔吐、腹部膨満感
菌交代症 －口内炎－カンジダ症
ビタミン欠乏症 －ビタミンK欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンB群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）
その他 －頭重感、全身倦怠感、尿道異和感－血清アミラーゼ上昇、尿アミラーゼ上昇